- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01249287
FMRI nel monitoraggio dell'impianto di cellule staminali intracerebrali per i pazienti con ictus cronico
26 novembre 2010 aggiornato da: China Medical University Hospital
Un numero crescente di studi evidenzia il potenziale del trapianto di cellule staminali come nuovo approccio terapeutico per l'ictus nel modello animale.
Ma la terapia con cellule staminali per i pazienti con ictus cronico non è stata ancora ben studiata.
In questo studio, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che il trapianto intracerebrale di cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico (CD34 +) (PBSC) induca neuroplasticità nei pazienti con ictus cronico.
La rimielinizzazione del tratto corticospinale nel lato della lesione, l'aumentata perfusione focale e l'aumento dell'attività corticale nell'area peri-infartuata saranno monitorati mediante MRI funzionale dopo la terapia con cellule staminali.
Lo studio dei ricercatori ha lo scopo di trovare i potenziali meccanismi del recupero funzionale dopo l'impianto di cellule staminali.
Gli investigatori sperano anche di trovare marcatori surrogati di immagini per la previsione dell'esito del paziente.
I possibili marcatori surrogati saranno utili per migliorare la procedura di trattamento e la selezione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vecchio ictus mezzo anno ~ 3 anni
- Infarto MCA unilaterale
- Scala del tratto NIHSS: 9-20
Criteri di esclusione:
- Stimolatore cardiaco
- Clip per aneurisma cerebrale
- Neurostimolatore
- Valvole cardiache metalliche
- spirale
- Sostituzione delle articolazioni
- Piastre metalliche
- Perni ossei o articolari
- Filtri vena cava
- Bobine di embolizzazione
- Impianti cocleari
- Filer verde
- Convulsioni
- Claustrofobia
- Proiettile/colpo di pistola
- Protesi (non rimovibile)
- Arti artificiali (non rimovibili)
- Scivoli chirurgici
- Viti o perni metallici>
- Schegge/frammenti metallici
- Canna Harrington
- Pompa per insulina
- Ti è mai stato rimosso del metallo da dentro o intorno all'occhio
- Sei mai stato operaio metalmeccanico (es. saldatore, macchinista)
- Apparecchi acustici non rimovibili
- Filtro Birdnest o Gianturco
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR98-IRB-031
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