FMRI i overvåking av intracerebral stamcelleimplantasjon for kroniske hjerneslagpasienter
26. november 2010 oppdatert av: China Medical University Hospital
Et økende antall studier fremhever potensialet ved stamcelletransplantasjon som en ny terapeutisk tilnærming for slag i dyremodell.
Men stamcelleterapien for kroniske slagpasienter er ikke godt undersøkt ennå.
I denne studien vil etterforskerne teste hypotesen om at intracerebral perifert blod hematopoietisk stamcelle (CD34+) (PBSC) transplantasjon induserer nevroplastisitet hos kroniske slagpasienter.
Remyelinisering av kortikospinaltraktus i lesjonssiden, fokal økt perfusjon og økt kortikal aktivitet i peri-infarktområdet vil bli overvåket av funksjonell MR etter stamcellebehandling.
Etterforskernes studie er rettet mot å finne de potensielle mekanismene for funksjonell utvinning etter stamcelleimplantasjon.
Etterforskerne håper også å finne bildesurrogatmarkører for prediksjon av pasientutfall.
De mulige surrogatmarkørene vil være nyttige for å forbedre behandlingsprosedyren og pasientvalg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gammelt slag et halvt år ~3 år
- Ensidig MCA-infarkt
- NIHSS slagskala: 9-20
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Cerebral aneurisme klipp
- Nevrostimulator
- Metalliske hjerteklaffer
- IUD
- Utskifting av ledd
- Metallplater
- Ben- eller leddstifter
- Vena cava filtre
- Emboliseringsspoler
- Cochleaimplantater
- Greenfieid filer
- Anfall
- Klaustrofobi
- Kule/pistolskudd
- Protese (ikke avtakbar)
- Kunstige lemmer (ikke avtakbare)
- Kirurgiske slips
- Metallskruer eller pinner>
- Splinter/metalliske fragmenter
- Harrington stang
- Insulinpumpe
- Har noen gang fått fjernet metall fra i eller rundt øyet
- Noen gang vært metallarbeider (dvs. sveiser, maskinist)
- Ikke-avtakbare høreapparater
- Fuglenest eller Gianturco-filter
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR98-IRB-031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .