- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01249573
Vliv terapie fascií a transkutánní fibrolýzy na akutní podvrtnutí kotníku
Vliv terapie fascií a transkutánní fibrolýzy na akutní podvrtnutí kotníku u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvrtnutí kotníku je nejčastěji se vyskytující zranění související se sportem. Navzdory vysoké prevalenci tohoto poranění a často reziduálním symptomům existuje široká škála diagnostických přístupů a terapeutických protokolů. Pokud jde o léčbu akutního podvrtnutí kotníku, zůstává výzvou minimalizovat krátkodobé i dlouhodobé následky zranění.
V této studii zkoumáme okamžitý účinek dvou terapeutických technik: terapie fascií a transkutánní fibrolýza. Budou porovnáni se třetí skupinou, která dostává placebo. Před a po léčbě se měří svalová síla, svalová vaskularizace, citlivost svalů a smysl pro polohu kloubu.
Účelem této studie je přispět k poznání léčby akutních výronů kotníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní výron kotníku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie fascií
paže, kde se terapie fascií používá jako léčba akutní distorze kotníku
|
terapie fascie nebo transkutánní fibrolýza jako léčba akutní distorze kotníku
|
|
Experimentální: transkutánní fibrolýza
paže, kde se transkutánní fibrolýza používá jako léčba akutní distorze kotníku
|
terapie fascie nebo transkutánní fibrolýza jako léčba akutní distorze kotníku
|
|
Komparátor placeba: placebo
rameno, kde se placebo terapie používá jako léčba akutní distorze kotníku
|
terapie fascie nebo transkutánní fibrolýza jako léčba akutní distorze kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek terapie fascií
Časové okno: základní měření a do 1 hodiny po ošetření
|
Vliv terapie fascií na akutní distorzi kotníku.
Dotazníky měření svalové síly, saturace svalů, smysl polohy kloubu, citlivost a postižení.
|
základní měření a do 1 hodiny po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
evidence stížností
Časové okno: základní linie, 1 hodinu po léčbě a 3 dny později
|
Samostatná evidence stížností.
|
základní linie, 1 hodinu po léčbě a 3 dny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Roosen, Prof, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2010/580
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .