Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fasciatherapie en transcutane fibrolyse op acute enkelverstuiking

9 juni 2011 bijgewerkt door: University Ghent

Het effect van fasciatherapie en transcutane fibrolyse op acute enkelverstuiking bij jonge volwassenen.

Deze studie onderzoekt het onmiddellijke effect van fasciatherapie en transcutane fibrolyse bij de behandeling van een acute enkelverstuiking. Deze behandelingen worden vergeleken met een placebogroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Enkelverstuiking is de meest voorkomende sportgerelateerde blessure. Ondanks de hoge prevalentie van dit letsel en de vaak restsymptomen, is er een grote variatie in diagnostische aanpak en therapeutische protocollen. Wat de behandeling van een acute enkelverstuiking betreft, blijft het een uitdaging om de blessuregevolgen op korte en lange termijn te minimaliseren.

In deze studie onderzoeken we het onmiddellijke effect van twee therapeutische technieken: fasciatherapie en transcutane fibrolyse. Zij worden vergeleken met een derde groep, die een placebobehandeling krijgt. Voor en na de behandeling worden spierkracht, spierdoorbloeding, spiergevoeligheid en positiegevoel gemeten.

Het doel van dit onderzoek is om bij te dragen aan de kennis over de behandeling van acute enkelverstuikingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute enkelverstuiking

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fascia therapie
arm waar fasciatherapie wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie
Experimenteel: transcutane fibrolyse
arm waar transcutane fibrolyse wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie
Placebo-vergelijker: placebo
arm waar placebotherapie wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van fasciatherapie
Tijdsspanne: basislijnmetingen en binnen 1 uur na de behandeling
Het effect van fasciatherapie op een acute enkeldistorsie. Meting van spierkracht, spierverzadiging, gewrichtspositiegevoel, gevoeligheid en vragenlijsten over invaliditeit.
basislijnmetingen en binnen 1 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klachten registratie
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na de behandeling en 3 dagen later
Zelf beoordeelde klachtenregistratie.
basislijn, 1 uur na de behandeling en 3 dagen later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Roosen, Prof, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2010/580

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren