- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01249573
Het effect van fasciatherapie en transcutane fibrolyse op acute enkelverstuiking
Het effect van fasciatherapie en transcutane fibrolyse op acute enkelverstuiking bij jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuiking is de meest voorkomende sportgerelateerde blessure. Ondanks de hoge prevalentie van dit letsel en de vaak restsymptomen, is er een grote variatie in diagnostische aanpak en therapeutische protocollen. Wat de behandeling van een acute enkelverstuiking betreft, blijft het een uitdaging om de blessuregevolgen op korte en lange termijn te minimaliseren.
In deze studie onderzoeken we het onmiddellijke effect van twee therapeutische technieken: fasciatherapie en transcutane fibrolyse. Zij worden vergeleken met een derde groep, die een placebobehandeling krijgt. Voor en na de behandeling worden spierkracht, spierdoorbloeding, spiergevoeligheid en positiegevoel gemeten.
Het doel van dit onderzoek is om bij te dragen aan de kennis over de behandeling van acute enkelverstuikingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute enkelverstuiking
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: fascia therapie
arm waar fasciatherapie wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
Experimenteel: transcutane fibrolyse
arm waar transcutane fibrolyse wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
Placebo-vergelijker: placebo
arm waar placebotherapie wordt gebruikt als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
fasciatherapie of transcutane fibrolyse als behandeling voor een acute enkeldistorsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effect van fasciatherapie
Tijdsspanne: basislijnmetingen en binnen 1 uur na de behandeling
|
Het effect van fasciatherapie op een acute enkeldistorsie.
Meting van spierkracht, spierverzadiging, gewrichtspositiegevoel, gevoeligheid en vragenlijsten over invaliditeit.
|
basislijnmetingen en binnen 1 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klachten registratie
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na de behandeling en 3 dagen later
|
Zelf beoordeelde klachtenregistratie.
|
basislijn, 1 uur na de behandeling en 3 dagen later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Roosen, Prof, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2010/580
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .