- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249573
Wpływ terapii powięziowej i przezskórnej fibrolizy na ostre skręcenie stawu skokowego
Wpływ terapii powięziowej i przezskórnej fibrolizy na ostre skręcenie stawu skokowego u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skręcenie stawu skokowego jest najczęściej występującym urazem związanym ze sportem. Pomimo dużej częstości występowania tego urazu i często resztkowych objawów, istnieje duże zróżnicowanie podejść diagnostycznych i protokołów terapeutycznych. Jeśli chodzi o leczenie ostrego skręcenia stawu skokowego, wyzwaniem pozostaje zminimalizowanie skutków urazu w perspektywie krótko- i długoterminowej.
W tym badaniu badamy natychmiastowy efekt dwóch technik terapeutycznych: terapii powięziowej i włóknienia przezskórnego. Zostaną porównani z trzecią grupą, która otrzymuje placebo. Przed i po leczeniu mierzona jest siła mięśni, unaczynienie mięśni, tkliwość mięśni i wyczucie pozycji w stawach.
Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat leczenia ostrych skręceń stawu skokowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre skręcenie stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia powięziowa
ramię, gdzie terapia powięziowa jest stosowana jako leczenie ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
terapia powięziowa lub włóknienie przezskórne jako leczenie ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
|
Eksperymentalny: fibroliza przezskórna
ramię, gdzie przezskórne włóknienie jest stosowane jako leczenie ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
terapia powięziowa lub włóknienie przezskórne jako leczenie ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
|
Komparator placebo: placebo
ramię, w którym terapia placebo jest stosowana w leczeniu ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
terapia powięziowa lub włóknienie przezskórne jako leczenie ostrego zniekształcenia stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt terapii powięziowej
Ramy czasowe: pomiarów wyjściowych i w ciągu 1 godziny po zabiegu
|
Wpływ terapii powięziowej na ostre zniekształcenie stawu skokowego.
Pomiar siły mięśniowej, saturacji mięśniowej, czucia pozycji w stawach, kwestionariusze tkliwości i niesprawności.
|
pomiarów wyjściowych i w ciągu 1 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rejestracja reklamacji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 1 godzinę po leczeniu i 3 dni później
|
Samoocena rejestracji reklamacji.
|
linii podstawowej, 1 godzinę po leczeniu i 3 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Roosen, Prof, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2010/580
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zniekształcenie kostki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia