Kontinuální safénový blok versus kontinuální femorální blok pro totální endoprotézu kolena
29. listopadu 2010 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kontinuální safénový blok vs. Kontinuální femorální blok pro totální endoprotézu kolene: prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá studie.
Síla čtyřhlavého svalu je klíčem k zotavení z totální endoprotézy kolene.
V této studii porovnáváme dvě techniky pro kontrolu bolesti po totální endoprotéze kolene z hlediska zachování motorické funkce (síly čtyřhlavého svalu stehna), která usnadní rehabilitaci a urychlí propuštění z nemocnice.
Pomocí ultrazvukově naváděné techniky zablokujeme buď n. femoralis v kontrolní skupině, nebo n. saphenus v experimentální skupině.
Primárním výsledkem je funkční kapacita a dopad každého bloku na schopnost chůze měřením vzdálenosti, kterou jsou pacienti schopni ujít za dvě minuty v pooperačním dni první ve dvou skupinách.
Sekundárním výsledkem je spotřeba morfia v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektu staršího 18 let, u kterého došlo k totální endoprotéze kolenního kloubu v důsledku osteoartrózy
Kritéria vyloučení:
- ASA 4-5
- Abnormální jaterní enzymy, selhání jater, selhání ledvin a srdeční selhání, pokud se stanou kontraindikací pro použití regionální anestezie
- Kontraindikace pro spinální anestezii
- Morbidní obezita
- Transplantace orgánů
- Neuropatická bolest
- Anamnéza mrtvice nebo závažného neurologického deficitu
- Senzorické a motorické poruchy na operované končetině
- Předchozí drogová závislost
- Chronické užívání opioidů
- Alergie na lokální anestetika
- Neschopnost porozumět hodnocení bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: stehenní blok
|
zavádění katétru z femorálního nervu ultrazvukem.
|
|
Experimentální: safénový blok
|
zavádění katétru saphenózního nervu ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k posouzení funkční kapacity a dopadu každého bloku na schopnost chůze měřením vzdálenosti (test 2 minut chůze) v první pooperační den ve dvou skupinách.
Časové okno: první den po operaci
|
první den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spotřeba morfia v těchto dvou skupinách.
Časové okno: první den po operaci
|
první den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-153-SDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .