Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada kości odpiszczelowej a ciągła blokada kości udowej w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

29 listopada 2010 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ciągły blok odpiszczelowy Vs. Ciągła blokada kości udowej do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie.

Siła mięśnia czworogłowego jest kluczem do powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. W pracy porównano dwie techniki kontroli bólu po alloplastyce stawu kolanowego pod kątem zachowania funkcji motorycznej (siły mięśnia czworogłowego uda), co ułatwi rehabilitację i przyspieszy wypis ze szpitala. Zastosujemy technikę pod kontrolą USG do zablokowania nerwu udowego w grupie kontrolnej lub nerwu odpiszczelowego w grupie eksperymentalnej. Podstawowym wynikiem jest wydolność funkcjonalna i wpływ każdego bloku na zdolność chodzenia poprzez pomiar odległości, którą pacjenci są w stanie przejść w ciągu dwóch minut w pierwszym dniu po operacji w obu grupach. Drugorzędnym wynikiem jest spożycie morfiny w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego wtórną do choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 4-5
  • Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych, niewydolność wątroby, nerek i serca, jeśli staną się przeciwwskazaniem do zastosowania znieczulenia regionalnego
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Chorobliwa otyłość
  • Przeszczep narządu
  • Ból neuropatyczny
  • Historia udaru lub poważnego deficytu neurologicznego
  • Zaburzenia czucia i motoryki kończyny operowanej
  • Wcześniejsze uzależnienie od narkotyków
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Niemożność zrozumienia oceny bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada kości udowej
Procedura: ciągła blokada nerwu udowego
wprowadzenie cewnika do nerwu udowego pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: blok odpiszczelowy
Procedura: ciągła blokada nerwu odpiszczelowego
wprowadzenie cewnika do nerwu odpiszczelowego pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić wydolność funkcjonalną i wpływ każdego bloku na zdolność chodzenia poprzez pomiar odległości (2-minutowy test marszu) w pierwszym dniu po operacji w obu grupach.
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny w obu grupach.
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-153-SDR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągła blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj