- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01250041
Kontinuerlig saphenøs blok versus kontinuerlig lårbensblok til total knæarthroplastik
29. november 2010 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kontinuerlig Saphenous Block vs. Kontinuerlig lårbensblokering for total knæarthroplastik: Prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.
Styrken af Quadriceps-musklen er nøglen til at komme sig efter total knæarthroplastik.
I denne undersøgelse sammenligner vi to teknikker til smertekontrol efter total knæarthroplastik med hensyn til at bevare den motoriske funktion (styrken af lårets quadriceps muskler), som vil lette genoptræningen og fremskynde hospitalsudskrivelsen.
Vi vil bruge ultralydsguidet teknik til at blokere enten femoralisnerven i kontrolgruppen eller saphenusnerven i forsøgsgruppen.
Det primære resultat er den funktionelle kapacitet og indvirkningen af hver blok på evnen til at gå ved at måle den afstand, patienter er i stand til at gå på to minutter på postoperativ dag et i de to grupper.
Det sekundære resultat er morfinforbruget i de to grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsalderen over 18 år kommer for total knæarthroplastik sekundært til slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4-5
- Unormale leverenzymer, leversvigt, nyresvigt og hjertesvigt, hvis de bliver kontraindikation for brug af regional anæstesi
- Kontraindikationer for spinal anæstesi
- Sygelig fedme
- Organtransplantation
- Neuropatisk smerte
- Anamnese med slagtilfælde eller større neurologisk underskud
- Sensoriske og motoriske lidelser i det opererede lem
- Tidligere stofafhængighed
- Kronisk brug af opioider
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Manglende evne til at forstå smertevurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lårbensblok
|
ultralydsstyret indsættelse af femoral nerve kateter.
|
|
Eksperimentel: saphenøs blok
|
ultralydsstyret saphenous nerve kateter indsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at vurdere den funktionelle kapacitet og virkningen af hver blok på evnen til at gå ved at måle afstanden (2 minutters gangtesten) i post op dag ét i de to grupper.
Tidsramme: post op dag ét
|
post op dag ét
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
morfinforbruget i de to grupper.
Tidsramme: post op dag ét
|
post op dag ét
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-153-SDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontinuerlig femoral nerveblok
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalRekruttering
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
George MacriniciAssociated Anesthesiologists of Joliet; Statking Consulting, Inc.AfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæ | NerveblokForenede Stater