Doorlopend saphenaal blok versus doorlopend femurblok voor totale knieartroplastiek
29 november 2010 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Continu Saphenous Block Vs. Continu femurblok voor totale knieartroplastiek: prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
De kracht van de quadricepsspier is essentieel om te herstellen van een totale knieartroplastiek.
In deze studie vergelijken we twee technieken voor pijnbestrijding na een totale knieprothese wat betreft het behoud van de motorische functie (de kracht van de quadricepsspieren van het bovenbeen) die de revalidatie vergemakkelijken en het ontslag uit het ziekenhuis versnellen.
We zullen echogeleide techniek gebruiken om de nervus femoralis in de controlegroep of de nervus saphenus in de experimentele groep te blokkeren.
Het primaire resultaat is de functionele capaciteit en de impact van elk blok op het vermogen om te lopen door de afstand te meten die patiënten kunnen lopen in twee minuten op postoperatieve dag één in de twee groepen.
De secundaire uitkomstmaat is de morfineconsumptie in de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene ouder dan 18 jaar die een totale knieartroplastiek secundair aan artrose krijgt
Uitsluitingscriteria:
- AS 4-5
- Abnormale leverenzymen, leverfalen, nierfalen en hartfalen als ze een contra-indicatie worden voor het gebruik van regionale anesthesie
- Contra-indicaties voor spinale anesthesie
- Morbide obesitas
- Orgaan transplantatie
- Neuropatische pijn
- Geschiedenis van een beroerte of ernstige neurologische uitval
- Sensorische en motorische stoornissen in het geopereerde ledemaat
- Eerdere drugsverslaving
- Chronisch gebruik van opioïden
- Allergie voor lokale anesthetica
- Onvermogen om pijnbeoordeling te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: femur blok
|
echogeleide femorale zenuwcatheter inbrengen.
|
|
Experimenteel: saphenisch blok
|
echogeleide katheter van de nervus saphena
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de functionele capaciteit en de impact van elk blok op het vermogen om te lopen te beoordelen door de afstand te meten (de 2 minuten looptest) in postoperatieve dag één in de twee groepen.
Tijdsspanne: post op de eerste dag
|
post op de eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de morfineconsumptie in de twee groepen.
Tijdsspanne: post op de eerste dag
|
post op de eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-153-SDR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .