Bloc saphène continu versus bloc fémoral continu pour l'arthroplastie totale du genou
29 novembre 2010 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Bloc saphène continu Vs. Bloc fémoral continu pour arthroplastie totale du genou : étude prospective, randomisée, en double aveugle.
La force du muscle quadriceps est essentielle pour récupérer d'une arthroplastie totale du genou.
Dans cette étude nous comparons deux techniques de contrôle de la douleur après arthroplastie totale du genou en termes de préservation de la fonction motrice (la force des muscles quadriceps de la cuisse) qui vont faciliter la rééducation et accélérer la sortie d'hôpital.
Nous utiliserons une technique guidée par ultrasons pour bloquer soit le nerf fémoral dans le groupe témoin, soit le nerf saphène dans le groupe expérimental.
Le critère de jugement principal est la capacité fonctionnelle et l'impact de chaque bloc sur la capacité à marcher en mesurant la distance que les patients sont capables de marcher en deux minutes au premier jour postopératoire dans les deux groupes.
Le résultat secondaire est la consommation de morphine dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de plus de 18 ans venant pour une arthroplastie totale du genou secondaire à une arthrose
Critère d'exclusion:
- ASA 4-5
- Enzymes hépatiques anormales, insuffisance hépatique, insuffisance rénale et insuffisance cardiaque si elles deviennent une contre-indication à l'utilisation de l'anesthésie régionale
- Contre-indications à la rachianesthésie
- Obésité morbide
- Greffe d'organe
- Douleur neuropathique
- Antécédents d'AVC ou de déficit neurologique majeur
- Troubles sensitifs et moteurs du membre opéré
- Dépendance antérieure à la drogue
- Utilisation chronique d'opioïdes
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Incapacité à comprendre l'évaluation de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc fémoral
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insertion guidée par ultrasons d'un cathéter nerveux fémoral.
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Expérimental: bloc saphène
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insertion d'un cathéter de nerf saphène guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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d'évaluer la capacité fonctionnelle et l'impact de chaque bloc sur la capacité à marcher en mesurant la distance (le test de marche de 2 minutes) au premier jour postopératoire dans les deux groupes.
Délai: premier jour après l'opération
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premier jour après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la consommation de morphine dans les deux groupes.
Délai: premier jour après l'opération
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premier jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (Estimation)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-153-SDR
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