Bloqueio safeno contínuo versus bloqueio femoral contínuo para artroplastia total do joelho
29 de novembro de 2010 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Bloqueio safeno contínuo vs. Bloqueio Femoral Contínuo para Artroplastia Total do Joelho: Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego.
A força do músculo quadríceps é a chave para a recuperação da artroplastia total do joelho.
Neste estudo comparamos duas técnicas de controle da dor após artroplastia total do joelho em termos de preservação da função motora (a força dos músculos quadríceps da coxa) o que facilitará a reabilitação e acelerará a alta hospitalar.
Usaremos a técnica guiada por ultrassom para bloquear o nervo femoral no grupo controle ou o nervo safeno no grupo experimental.
O desfecho primário é a capacidade funcional e o impacto de cada bloco na capacidade de caminhar, medindo a distância que os pacientes são capazes de caminhar em dois minutos no primeiro dia pós-operatório nos dois grupos.
O desfecho secundário é o consumo de morfina nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JF Asengo, MD
- Número de telefone: 43261 (514) 934-1934
- E-mail: jfasenjog@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com idade acima de 18 anos que vem para artroplastia total do joelho secundária a osteoartrite
Critério de exclusão:
- ASA 4-5
- Enzimas hepáticas anormais, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência cardíaca se tornarem contraindicação para o uso de anestesia regional
- Contra-indicações para raquianestesia
- Obesidade mórbida
- Transplante de órgão
- Dor neuropática
- História de acidente vascular cerebral ou déficit neurológico importante
- Distúrbios sensitivos e motores no membro operado
- Dependência anterior de drogas
- Uso crônico de opioides
- Alergia a anestésicos locais
- Incapacidade de compreender a avaliação da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bloqueio femoral
|
Inserção de cateter de nervo femoral guiada por ultrassom.
|
|
Experimental: bloqueio safeno
|
inserção de cateter de nervo safeno guiada por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a capacidade funcional e o impacto de cada bloco na capacidade de caminhar por meio da medição da distância (teste de caminhada de 2 minutos) no primeiro dia de pós-operatório nos dois grupos.
Prazo: pós operatório dia um
|
pós operatório dia um
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o consumo de morfina nos dois grupos.
Prazo: pós operatório dia um
|
pós operatório dia um
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-153-SDR
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