Непрерывная подкожная блокада в сравнении с непрерывной бедренной блокадой при тотальном эндопротезировании коленного сустава
29 ноября 2010 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Непрерывный подкожный блок Vs. Непрерывный бедренный блок для тотального эндопротезирования коленного сустава: проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование.
Сила четырехглавой мышцы является ключом к восстановлению после тотального эндопротезирования коленного сустава.
В данном исследовании мы сравниваем две методики обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава с точки зрения сохранения двигательной функции (силы четырехглавой мышцы бедра), что облегчит реабилитацию и ускорит выписку из стационара.
Мы будем использовать технику ультразвукового контроля, чтобы заблокировать либо бедренный нерв в контрольной группе, либо подкожный нерв в экспериментальной группе.
Первичным результатом является функциональная способность и влияние каждого блока на способность ходить путем измерения расстояния, которое пациенты могут пройти за две минуты в первый послеоперационный день в двух группах.
Вторичным результатом является потребление морфина в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта старше 18 лет для тотальной артропластики коленного сустава вторично по поводу остеоартрита
Критерий исключения:
- АСА 4-5
- Аномальные ферменты печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и сердечная недостаточность, если они становятся противопоказанием для использования регионарной анестезии
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Морбидное ожирение
- Трансплантация органа
- Нейропатическая боль
- История инсульта или серьезного неврологического дефицита
- Чувствительные и двигательные нарушения в оперированной конечности
- Предыдущая зависимость от наркотиков
- Хроническое употребление опиоидов
- Аллергия на местные анестетики
- Неспособность понять оценку боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бедренный блок
|
введение катетера бедренного нерва под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: подкожная блокада
|
введение катетера подкожного нерва под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить функциональные возможности и влияние каждого блока на способность ходить путем измерения расстояния (тест 2-минутной ходьбы) в первый послеоперационный день в двух группах.
Временное ограничение: послеоперационный день первый
|
послеоперационный день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление морфина в двух группах.
Временное ограничение: послеоперационный день первый
|
послеоперационный день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-153-SDR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .