- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01250041
Kontinuerlig Saphenous Block versus Kontinuerlig Femoral Block for total kneartroplastikk
29. november 2010 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kontinuerlig Saphenous Block vs. Kontinuerlig lårbensblokk for total kneartroplastikk: Prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie.
Styrken til Quadriceps-muskelen er nøkkelen til å komme seg etter total kneartroplastikk.
I denne studien sammenligner vi to teknikker for smertekontroll etter total kneartroplastikk når det gjelder å bevare den motoriske funksjonen (styrken til quadriceps-musklene i låret) som vil lette rehabiliteringen og akselerere sykehusutskrivningen.
Vi vil bruke ultralydveiledet teknikk for å blokkere enten femurnerven i kontrollgruppen eller saphenusnerven i forsøksgruppen.
Det primære resultatet er den funksjonelle kapasiteten og virkningen av hver blokk på evnen til å gå ved å måle avstanden pasienter er i stand til å gå på to minutter i postoperativ dag én i de to gruppene.
Sekundærutfallet er morfinforbruket i de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JF Asengo, MD
- Telefonnummer: 43261 (514) 934-1934
- E-post: jfasenjog@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år kommer for total kneartroplastikk sekundært til slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4-5
- Unormale leverenzymer, leversvikt, nyresvikt og hjertesvikt hvis de blir kontraindikasjoner for bruk av regional anestesi
- Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
- Sykelig overvekt
- Organtransplantasjon
- Nevropatiske smerter
- Anamnese med hjerneslag eller større nevrologisk underskudd
- Sensoriske og motoriske forstyrrelser i det opererte lemmet
- Tidligere rusavhengighet
- Kronisk bruk av opioider
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Manglende evne til å forstå smertevurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lårbensblokk
|
ultralydveiledet innsetting av femoral nerve kateter.
|
Eksperimentell: saphenøs blokk
|
ultralydveiledet saphenous nerve kateterinnsetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
å vurdere funksjonskapasiteten og innvirkningen av hver blokk på evnen til å gå ved å måle avstanden (2-minutters gangtesten) i post op dag én i de to gruppene.
Tidsramme: post op dag én
|
post op dag én
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
morfinforbruket i de to gruppene.
Tidsramme: post op dag én
|
post op dag én
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-153-SDR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontinuerlig femoral nerveblokk
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentSmerter, postoperativtCanada
-
Thammasat UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kneartroskopi | Fremre korsbånd/kirurgiThailand
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtSmerter, postoperativt | Artroplastikk, erstatning, kne | Anestesi, ledning | Ultralyd, intervensjonSpania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkjentDelirium | HoftebruddCanada
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...FullførtAnestesi, lokal | Kneartritt | Etter kirurgisk smerteDanmark
-
George MacriniciAssociated Anesthesiologists of Joliet; Statking Consulting, Inc.FullførtArtroplastikk, erstatning, kne | NerveblokkForente stater