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Blocco safeno continuo contro blocco femorale continuo per l'artroplastica totale del ginocchio

29 novembre 2010 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Blocco safeno continuo vs. Blocco femorale continuo per artroplastica totale del ginocchio: studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco.

La forza del muscolo quadricipite è la chiave per il recupero dall'artroplastica totale del ginocchio. In questo studio confrontiamo due tecniche per il controllo del dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio in termini di conservazione della funzione motoria (la forza dei muscoli quadricipiti della coscia) che faciliterà la riabilitazione e accelererà la dimissione dall'ospedale. Useremo la tecnica ecoguidata per bloccare il nervo femorale nel gruppo di controllo o il nervo safeno nel gruppo sperimentale. L'esito primario è la capacità funzionale e l'impatto di ciascun blocco sulla capacità di camminare misurando la distanza che i pazienti sono in grado di percorrere in due minuti nel primo giorno postoperatorio nei due gruppi. L'esito secondario è il consumo di morfina nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetto di età superiore ai 18 anni che si sottopone ad artroplastica totale del ginocchio secondaria ad artrosi

Criteri di esclusione:

  • ASSA 4-5
  • Enzimi epatici anormali, insufficienza epatica, insufficienza renale e insufficienza cardiaca se diventano controindicazione per l'uso dell'anestesia regionale
  • Controindicazioni per l'anestesia spinale
  • Obesità patologica
  • Trapianto d'organo
  • Dolore neuropatico
  • Storia di ictus o grave deficit neurologico
  • Disturbi sensoriali e motori dell'arto operato
  • Pregressa tossicodipendenza
  • Uso cronico di oppioidi
  • Allergia agli anestetici locali
  • Incapacità di comprendere la valutazione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco femorale
Procedura: blocco continuo del nervo femorale
inserimento del catetere del nervo femorale ecoguidato.
Sperimentale: blocco safenico
Procedura: blocco continuo del nervo safeno
inserimento del catetere del nervo safeno ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare la capacità funzionale e l'impatto di ciascun blocco sulla capacità di camminare misurando la distanza (il test del cammino di 2 minuti) nel primo giorno postoperatorio nei due gruppi.
Lasso di tempo: post operatorio il primo giorno
post operatorio il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il consumo di morfina nei due gruppi.
Lasso di tempo: post operatorio il primo giorno
post operatorio il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-153-SDR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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