- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01250041
Jatkuva safeeninen salpa vs. jatkuva reisiluun lohko polven kokonaisartroplastiaan
maanantai 29. marraskuuta 2010 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Jatkuva Saphenous Block Vs. Jatkuva reisiluun salpaus polven artroplastiaan: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.
Nelipäisen lihaksen vahvuus on avainasemassa polven kokonaisartroplastiasta palautumisessa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta tekniikkaa kivunhallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen motorisen toiminnan (reiden nelipäisten lihasten voiman) säilyttämisen kannalta, mikä helpottaa kuntoutusta ja nopeuttaa sairaalasta kotiutumista.
Käytämme ultraääniohjattua tekniikkaa salpataksemme joko kontrolliryhmän reisihermon tai koeryhmän nivelhermon.
Ensisijainen tulos on toimintakyky ja kunkin lohkon vaikutus kävelykykyyn mittaamalla matka, jonka potilaat pystyvät kävelemään kahdessa minuutissa leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä kahdessa ryhmässä.
Toissijainen tulos on morfiinin kulutus kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka saavat nivelrikon sekundaarisen polven artroplastian
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4-5
- Epänormaalit maksaentsyymiarvot, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta, jos niistä tulee vasta-aihe aluepuudutuksen käytölle
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- Sairaalloisen lihavuuden
- Elinsiirto
- Neuropaattinen kipu
- Aiempi aivohalvaus tai vakava neurologinen vajaatoiminta
- Sensoriset ja motoriset häiriöt leikatussa raajassa
- Aikaisempi huumeriippuvuus
- Opioidien krooninen käyttö
- Allergia paikallispuudutteille
- Kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: reisiluun tukos
|
ultraääniohjattu reisiluun hermokatetrin asennus.
|
Kokeellinen: saphenous block
|
ultraääniohjattu saphenoushermokatetrin asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
arvioida kunkin lohkon toimintakykyä ja vaikutusta kävelykykyyn mittaamalla etäisyys (2 minuutin kävelytesti) leikkauksen jälkeisenä päivänä kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: post op päivä ensimmäinen
|
post op päivä ensimmäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
morfiinin kulutus kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: post op päivä ensimmäinen
|
post op päivä ensimmäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JF Asenjo, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-153-SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikkoon toissijainen polven artroplastia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelreuma | Revision Total Knee Arthroplasty | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus | Toiminnallinen muodonmuutosSveitsi
Kliiniset tutkimukset jatkuva reisiluun hermotukos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki