- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01250275
Účinky řepkového oleje na funkci krevních cév u onemocnění periferních tepen
25. března 2013 aktualizováno: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
Účinky řepkového oleje na funkci krevních cév při onemocnění periferních tepen (PAD)
Složení mastných kyselin kanolového oleje bude mít příznivé akutní a chronické účinky na vaskulární funkci u jedinců s onemocněním periferních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že mnoho důkazů pro současná dietní doporučení pro typ a množství mastných kyselin je založeno na srdečních onemocněních, navrhovaný výzkum přispěje ke znalostní základně pro doporučení dietního tuku pro jedince s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním.
Konkrétně tato studie určí, zda má řepkový olej pozitivní účinky na funkci krevních cév u jedinců s onemocněním periferních tepen měřením skutečných klinických koncových bodů, jako je index kotníku a paží, vzdálenost chůze, klaudikace a měření vaskulární funkce.
Navíc, protože snížený průtok krve přispívá ke kognitivnímu poškození, tato studie bude zkoumat, zda zlepšení funkce krevních cév souvisí také se zlepšením kognitivní funkce.
Vzhledem k velkému podílu populace postižené aterosklerózou a různými formami kardiovaskulárních onemocnění existuje významný potenciál pro větší spotřebu a využití řepkového oleje, pokud existují příznivé účinky na funkci krevních cév a další ukazatele rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- IH Asper Clinical Research Insitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdraví účastníci stejného věku (akutní fáze studie):
- Zdraví dobrovolníci, muži nebo ženy, starší 40 let;
- Index tělesné hmotnosti 18-30;
- Glykovaný hemoglobin <6,5 %;
- Celkový cholesterol v séru nalačno <4 mmol/l a triglyceridy <2,5 mmol/l;
- Krevní tlak <140/90 mm Hg;
- kotník-pažní index >0,9;
- ochoten splnit požadavky protokolu;
- Ochota poskytnout informovaný souhlas;
- Účastníci, kteří dokončili jinou studii týkající se potravin, se mohou zúčastnit, pokud od jejich účasti uplynuly více než 3 měsíce.
Kritéria pro zařazení, účastníci onemocnění periferních tepen (akutní a chronické fáze studie):
- Muž nebo žena, starší 40 let;
- Dokumentované onemocnění periferních tepen včetně onemocnění s klaudikacemi, jak je definováno indexem kotníku ≤ 0,90 nebo asymptomatickou stenózou karotidy > 50 %; nebo kteří podstoupili předchozí intervenci pro onemocnění periferních tepen;
- Stabilní profil medikace za poslední 3 měsíce bez předpokládaných změn po dobu trvání akutní nebo chronické fáze;
- ochoten splnit požadavky protokolu;
- Ochota poskytnout informovaný souhlas;
- Účastníci, kteří dokončili jinou potravinovou studii, se mohou zúčastnit, pokud od ukončení studie uplynuly více než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení, zdraví účastníci stejného věku (akutní fáze studie):
- V současné době kouří nebo kouří během posledních 6 měsíců (Poznámka: příležitostné kouření doutníků bude povoleno);
- Přítomnost klinicky diagnostikovaného onemocnění postihujícího srdce, játra, ledviny, plíce, gastrointestinální, endokrinní nebo krevní/imunitní systém, které vyžaduje lékařské ošetření;
- užívání jakýchkoli předepsaných léků během posledních 3 měsíců s výjimkou antidepresiv, antikoncepce a hormonální (estrogenové) substituční terapie;
- Těhotenství;
- Amputace horní nebo dolní končetiny na obou stranách;
- během posledních 3 měsíců podstoupil chirurgický zákrok vyžadující lokální nebo celkovou anestezii;
- Anamnéza gastrointestinálních reakcí nebo alergií na dietní oleje a další přísady v banánovém chlebu, jako je pšenice a vejce;
- Denní konzumace doplňků stravy s omega-3.
Kritéria vyloučení, účastníci onemocnění periferních tepen (akutní a chronické fáze studie):
- V současné době kouří nebo kouří během posledních 6 měsíců (Poznámka: příležitostné kouření doutníků bude povoleno);
- Selhání ledvin vyžadující dialýzu;
- Probíhající kardiovaskulární příhoda (např. angina) nebo onemocnění během posledních 3 měsíců;
- Hormonální (estrogenová) substituční terapie;
- Amputace nohy, chodidla, paže nebo ruky; po mastektomii nebo po lymfadenektomii;
- Historie gastrointestinálních reakcí nebo alergií na dietní oleje: pro akutní studii na přísady v banánovém chlebu, jako je pšenice a vejce, nebo pro chronickou studii na jednu nebo více přísad ve studovaných potravinách, což významně omezuje počet studovaných potravin, které lze konzumovat;
- Neschopnost dodržovat pravidelnou stravu;
- Denní konzumace doplňků stravy s omega-3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní fáze: tradiční řepkový olej
Účastníci obdrží banánový chléb obsahující tradiční řepkový olej jednou týdně během 5týdenního plánu
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb obsahující 50 g tuku z tradičního řepkového oleje.
Účastníci s onemocněním periferních tepen (n=25) budou randomizováni ke každodenní konzumaci potravin připravených s tradičním řepkovým olejem po dobu osmi týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Akutní fáze: řepkový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Účastníci obdrží banánový chléb obsahující řepkový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové jednou týdně během 5týdenního plánu
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb obsahující 50 g tuku z kanolového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové.
|
|
Aktivní komparátor: Akutní fáze: sójový olej
Účastníci obdrží banánový chléb obsahující sójový olej jednou týdně během 5týdenního plánu
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb obsahující 50 g tuku ze sójového oleje.
|
|
Aktivní komparátor: Akutní fáze: světlicový olej s vysokým obsahem linolea
Účastníci obdrží banánový chléb s vysokým obsahem linolového světlicového oleje jednou týdně během 5týdenního plánu
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb obsahující 50 g tuku ze světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny.
|
|
Aktivní komparátor: Akutní fáze: kokosový olej
Účastníci obdrží banánový chléb s kokosovým olejem jednou týdně během 5týdenního plánu
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb s obsahem 50 g tuku z kokosového oleje.
|
|
Experimentální: Chronická fáze: tradiční řepkový olej
Celkem 25 účastníkům s onemocněním periferních tepen bude přiděleno jídlo obsahující tradiční řepkový olej na celkem 8 týdnů
|
Účastníci (10 zdravých a 10 s onemocněním periferních tepen) budou požádáni, aby se zúčastnili celkem 5 po sobě jdoucích návštěv (s minimálně 6 dny mezi návštěvami) nalačno, kde jim bude náhodně přidělena jedna potravina ve formě banánu. chléb obsahující 50 g tuku z tradičního řepkového oleje.
Účastníci s onemocněním periferních tepen (n=25) budou randomizováni ke každodenní konzumaci potravin připravených s tradičním řepkovým olejem po dobu osmi týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Chronická fáze: světlicový olej
Celkem 25 účastníkům s onemocněním periferních tepen bude přiděleno jídlo obsahující olejovou směs představující typickou západní stravu na celkem 8 týdnů
|
Účastníci s onemocněním periferních tepen (n=25) budou randomizováni ke každodenní konzumaci potravin připravených s olejovou směsí představující typickou západní stravu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní studie k identifikaci relativní účinnosti kompozic mastných kyselin na funkci krevních cév u zdravých účastníků a jedinců s onemocněním periferních tepen.
Časové okno: týdenní testování po dobu 5 týdnů
|
Účastníci (n=20,10 onemocnění periferních tepen/10 zdravých) se zúčastní 5 týdenních návštěv a při každé návštěvě obdrží jednu potravinu (banánový chléb).
Hodnocení endoteliální funkce 2 hodiny po konzumaci.
Budou odebrány vzorky krve na stanovení plazmatických triglyceridů, glukózy, inzulínu, markerů oxidačního stresu, vaskulární funkce, zánětu a metabolismu.
Příjem potravy a fyzická aktivita budou zaznamenány den před jejich první testovací návštěvou a totéž (jídla a aktivity) se bude opakovat před každou návštěvou.
Bude provedeno testování indexu kotníku a rychlosti pulzní vlny.
|
týdenní testování po dobu 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovat účinky konzumace řepkového oleje na jeho účinky na vaskulární funkci a kardiovaskulární rizikové faktory v chronické 8týdenní studii u jedinců s onemocněním periferních tepen.
Časové okno: výchozí stav a v 8 týdnech
|
Účastníci (n=50, onemocnění periferních tepen) budou náhodně rozděleni (25 na skupinu) do potravin obsahujících buď tradiční řepkový olej nebo směs olejů představující západní stravu.
Hodnocení vaskulární funkce, kognitivní funkce, krevního lipidového profilu, glykovaného hemoglobinu, biomarkerů vaskulární funkce, zánětu, oxidačního stresu, imunitní funkce a metabolismu, pokročilých glykovaných konečných produktů a antropometrie bude dokončeno na začátku a za 8 týdnů.
|
výchozí stav a v 8 týdnech
|
|
Prozkoumat, zda zlepšení funkce krevních cév v chronické 8týdenní studii souvisí také se zlepšením kognitivních funkcí.
Časové okno: výchozí stav a v 8 týdnech
|
Účastníci (n=50, 25/skupina) s onemocněním periferních tepen budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní potravinu(y) obsahující tradiční řepkový olej nebo olejovou směs představující západní stravu.
Posouzení kognitivních funkcí proběhne na začátku a na konci 8týdenního studijního plánu.
|
výchozí stav a v 8 týdnech
|
|
4. Posoudit compliance a snášenlivost prostřednictvím subjektivní zpětné vazby poskytnuté od účastníků během chronické 8týdenní studie.
Časové okno: výchozí stav v 8 týdnech
|
Účastníci (n=50, 25/skupina) s onemocněním periferních tepen budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní potravinu(y) obsahující tradiční řepkový olej nebo směs olejů představující západní stravu.
Soulad a snášenlivost s konzumací potravy (včetně vedlejších účinků) bude hodnocena na základě zkušeností účastníků během 8týdenního studijního plánu.
|
výchozí stav v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lane JS, Magno CP, Lane KT, Chan T, Hoyt DB, Greenfield S. Nutrition impacts the prevalence of peripheral arterial disease in the United States. J Vasc Surg. 2008 Oct;48(4):897-904. doi: 10.1016/j.jvs.2008.05.014. Epub 2008 Jun 30.
- Fuentes F, Lopez-Miranda J, Sanchez E, Sanchez F, Paez J, Paz-Rojas E, Marin C, Gomez P, Jimenez-Pereperez J, Ordovas JM, Perez-Jimenez F. Mediterranean and low-fat diets improve endothelial function in hypercholesterolemic men. Ann Intern Med. 2001 Jun 19;134(12):1115-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-12-200106190-00011.
- Nestel P, Shige H, Pomeroy S, Cehun M, Abbey M, Raederstorff D. The n-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid increase systemic arterial compliance in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):326-30. doi: 10.1093/ajcn/76.2.326.
- Johnson GH, Keast DR, Kris-Etherton PM. Dietary modeling shows that the substitution of canola oil for fats commonly used in the United States would increase compliance with dietary recommendations for fatty acids. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1726-34. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.015.
- Toth PP. An urgent matter-identifying your patients' cardiovascular risk and improving their outcomes. Atherosclerosis: the underlying disease. J Fam Pract. 2009 Nov;58(11 Suppl Urgent):S19-25.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Aslam F, Haque A, Foody J, Lee LV. Peripheral arterial disease: current perspectives and new trends in management. South Med J. 2009 Nov;102(11):1141-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181bb9ab8.
- Mukherjee D, Cho L. Peripheral arterial disease: considerations in risks, diagnosis, and treatment. J Natl Med Assoc. 2009 Oct;101(10):999-1008. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31066-x.
- Carrero JJ, Lopez-Huertas E, Salmeron LM, Baro L, Ros E. Daily supplementation with (n-3) PUFAs, oleic acid, folic acid, and vitamins B-6 and E increases pain-free walking distance and improves risk factors in men with peripheral vascular disease. J Nutr. 2005 Jun;135(6):1393-9. doi: 10.1093/jn/135.6.1393.
- Schiano V, Laurenzano E, Brevetti G, De Maio JI, Lanero S, Scopacasa F, Chiariello M. Omega-3 polyunsaturated fatty acid in peripheral arterial disease: effect on lipid pattern, disease severity, inflammation profile, and endothelial function. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):241-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.007. Epub 2008 Jan 31.
- Al-Qaisi M, Kharbanda RK, Mittal TK, Donald AE. Measurement of endothelial function and its clinical utility for cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):647-52. doi: 10.2147/vhrm.s2769.
- Lane HA, Smith JC, Davies JS. Noninvasive assessment of preclinical atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(1):19-30. doi: 10.2147/vhrm.2006.2.1.19.
- Simon A, Chironi G, Levenson J. Comparative performance of subclinical atherosclerosis tests in predicting coronary heart disease in asymptomatic individuals. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2967-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehm487. Epub 2007 Oct 29.
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Stamatelopoulos K, Karatzi K, Sidossis LS. Noninvasive methods for assessing early markers of atherosclerosis: the role of body composition and nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):467-73. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f0d99.
- Zahradka P, Guzman R, Weighell W, Wright B, Baldwin A, Louis S, et al. Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology '09, April 18-22, New Orleans, LA 2009.
- Ciccarone E, Di Castelnuovo A, Salcuni M, Siani A, Giacco A, Donati MB, De Gaetano G, Capani F, Iacoviello L; Gendiabe Investigators. A high-score Mediterranean dietary pattern is associated with a reduced risk of peripheral arterial disease in Italian patients with Type 2 diabetes. J Thromb Haemost. 2003 Aug;1(8):1744-52. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00323.x.
- Gimeno SG, Hirai AT, Harima HA, Kikuchi MY, Simony RF, de Barros N Jr, Cardoso MA, Ferreira SR; Japanese-Brazilian Diabetes Study Group. Fat and fiber consumption are associated with peripheral arterial disease in a cross-sectional study of a Japanese-Brazilian population. Circ J. 2008 Jan;72(1):44-50. doi: 10.1253/circj.72.44.
- Katsouyanni K, Skalkidis Y, Petridou E, Polychronopoulou-Trichopoulou A, Willett W, Trichopoulos D. Diet and peripheral arterial occlusive disease: the role of poly-, mono-, and saturated fatty acids. Am J Epidemiol. 1991 Jan;133(1):24-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115798.
- Madden J, Brunner A, Dastur ND, Tan RM, Nash GB, Rainger GE, Shearman CP, Calder PC, Grimble RF. Fish oil induced increase in walking distance, but not ankle brachial pressure index, in peripheral arterial disease is dependent on both body mass index and inflammatory genotype. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Jun;76(6):331-40. doi: 10.1016/j.plefa.2007.04.003. Epub 2007 Jun 27.
- Goodfellow J, Bellamy MF, Ramsey MW, Jones CJ, Lewis MJ. Dietary supplementation with marine omega-3 fatty acids improve systemic large artery endothelial function in subjects with hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):265-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00548-3.
- Hill AM, Buckley JD, Murphy KJ, Howe PR. Combining fish-oil supplements with regular aerobic exercise improves body composition and cardiovascular disease risk factors. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1267-74. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1267.
- Dyerberg J, Eskesen DC, Andersen PW, Astrup A, Buemann B, Christensen JH, Clausen P, Rasmussen BF, Schmidt EB, Tholstrup T, Toft E, Toubro S, Stender S. Effects of trans- and n-3 unsaturated fatty acids on cardiovascular risk markers in healthy males. An 8 weeks dietary intervention study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1062-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601934.
- Hjerkinn EM, Abdelnoor M, Breivik L, Bergengen L, Ellingsen I, Seljeflot I, Aase O, Ole Klemsdal T, Hjermann I, Arnesen H. Effect of diet or very long chain omega-3 fatty acids on progression of atherosclerosis, evaluated by carotid plaques, intima-media thickness and by pulse wave propagation in elderly men with hypercholesterolaemia. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Jun;13(3):325-33. doi: 10.1097/01.hjr.0000209817.28444.fb.
- Rizza S, Tesauro M, Cardillo C, Galli A, Iantorno M, Gigli F, Sbraccia P, Federici M, Quon MJ, Lauro D. Fish oil supplementation improves endothelial function in normoglycemic offspring of patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2009 Oct;206(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.006. Epub 2009 Mar 19.
- Murphy KJ, Meyer BJ, Mori TA, Burke V, Mansour J, Patch CS, Tapsell LC, Noakes M, Clifton PA, Barden A, Puddey IB, Beilin LJ, Howe PR. Impact of foods enriched with n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids on erythrocyte n-3 levels and cardiovascular risk factors. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):749-57. doi: 10.1017/S000711450747252X.
- O'Keefe JH Jr, Abuissa H, Sastre A, Steinhaus DM, Harris WS. Effects of omega-3 fatty acids on resting heart rate, heart rate recovery after exercise, and heart rate variability in men with healed myocardial infarctions and depressed ejection fractions. Am J Cardiol. 2006 Apr 15;97(8):1127-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.025. Epub 2006 Mar 3.
- Nicholls SJ, Lundman P, Harmer JA, Cutri B, Griffiths KA, Rye KA, Barter PJ, Celermajer DS. Consumption of saturated fat impairs the anti-inflammatory properties of high-density lipoproteins and endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.080. Epub 2006 Jul 24.
- Keogh JB, Grieger JA, Noakes M, Clifton PM. Flow-mediated dilatation is impaired by a high-saturated fat diet but not by a high-carbohydrate diet. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jun;25(6):1274-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000163185.28245.a1. Epub 2005 Mar 17.
- Nestel PJ, Pomeroy SE, Sasahara T, Yamashita T, Liang YL, Dart AM, Jennings GL, Abbey M, Cameron JD. Arterial compliance in obese subjects is improved with dietary plant n-3 fatty acid from flaxseed oil despite increased LDL oxidizability. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Jun;17(6):1163-70. doi: 10.1161/01.atv.17.6.1163.
- Ros E, Nunez I, Perez-Heras A, Serra M, Gilabert R, Casals E, Deulofeu R. A walnut diet improves endothelial function in hypercholesterolemic subjects: a randomized crossover trial. Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1609-14. doi: 10.1161/01.CIR.0000124477.91474.FF. Epub 2004 Mar 22.
- West SG, Hecker KD, Mustad VA, Nicholson S, Schoemer SL, Wagner P, Hinderliter AL, Ulbrecht J, Ruey P, Kris-Etherton PM. Acute effects of monounsaturated fatty acids with and without omega-3 fatty acids on vascular reactivity in individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005 Jan;48(1):113-22. doi: 10.1007/s00125-004-1600-7. Epub 2004 Dec 29.
- Cortes B, Nunez I, Cofan M, Gilabert R, Perez-Heras A, Casals E, Deulofeu R, Ros E. Acute effects of high-fat meals enriched with walnuts or olive oil on postprandial endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1666-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.057. Epub 2006 Sep 26.
- Hall WL. Dietary saturated and unsaturated fats as determinants of blood pressure and vascular function. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):18-38. doi: 10.1017/S095442240925846X. Epub 2009 Feb 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2010:125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .