- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01250275
Wpływ oleju rzepakowego na czynność naczyń krwionośnych w chorobie tętnic obwodowych
25 marca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
Wpływ oleju rzepakowego na czynność naczyń krwionośnych w chorobie tętnic obwodowych (PAD)
Skład kwasów tłuszczowych oleju rzepakowego będzie miał korzystny ostry i przewlekły wpływ na funkcje naczyniowe u osób z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę, że większość dowodów na obecne zalecenia dietetyczne dotyczące rodzaju i ilości kwasów tłuszczowych opiera się na chorobach serca, proponowane badania przyczynią się do poszerzenia bazy wiedzy na temat zaleceń dietetycznych dla osób z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.
W szczególności badanie to ustali, czy olej rzepakowy ma pozytywny wpływ na czynność naczyń krwionośnych u osób z chorobą tętnic obwodowych, mierząc rzeczywiste kliniczne punkty końcowe, takie jak wskaźnik kostka-ramię, odległość marszu, chromanie i pomiary funkcji naczyniowych.
Ponadto, ponieważ zmniejszony przepływ krwi przyczynia się do upośledzenia funkcji poznawczych, badanie to zbada, czy poprawa funkcji naczyń krwionośnych jest również związana z poprawą funkcji poznawczych.
Biorąc pod uwagę duży odsetek populacji dotkniętej miażdżycą tętnic i różnymi postaciami chorób układu krążenia, istnieje znaczny potencjał większego spożycia i wykorzystania oleju rzepakowego, jeśli istnieje korzystny wpływ na czynność naczyń krwionośnych i inne wskaźniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- IH Asper Clinical Research Insitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowi uczestnicy w tym samym wieku (ostra faza badania):
- Zdrowi ochotnicy, mężczyźni lub kobiety, > 40 lat;
- wskaźnik masy ciała 18-30;
- Hemoglobina glikowana <6,5%;
- Cholesterol całkowity w surowicy na czczo <4 mmol/l i triglicerydy <2,5 mmol/l;
- ciśnienie krwi <140/90 mm Hg;
- Wskaźnik kostka-ramię >0,9;
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu;
- Chęć wyrażenia świadomej zgody;
- Uczestnicy, którzy ukończyli inne badanie związane z żywnością, mogą wziąć udział, jeśli od ich udziału upłynęły więcej niż 3 miesiące.
Kryteria włączenia, uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (ostra i przewlekła faza badania):
- Mężczyzna lub kobieta, > 40 lat;
- Udokumentowana choroba tętnic obwodowych, w tym te z chromaniem definiowanym przez wskaźnik kostka-ramię ≤0,90 lub bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej >50%; lub którzy przeszli wcześniej interwencję z powodu choroby tętnic obwodowych;
- Stabilny profil leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez przewidywanych zmian w czasie trwania fazy ostrej lub przewlekłej;
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu;
- Chęć wyrażenia świadomej zgody;
- Uczestnicy, którzy ukończyli kolejne badanie żywności, mogą wziąć udział, jeśli od zakończenia badania minęły więcej niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia, zdrowi uczestnicy w tym samym wieku (ostra faza badania):
- Palenie obecnie lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Uwaga: okazjonalne palenie cygar będzie dozwolone);
- Obecność klinicznie zdiagnozowanej choroby serca, wątroby, nerek, płuc, przewodu pokarmowego, układu hormonalnego lub układu krwionośnego/odpornościowego, która wymaga leczenia;
- Przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych, antykoncepcji i hormonalnej (estrogenowej) terapii zastępczej;
- Ciąża;
- Amputacja kończyny górnej lub dolnej obustronnie;
- w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia miejscowego lub ogólnego;
- Historia reakcji żołądkowo-jelitowych lub alergii na oleje dietetyczne i inne składniki chleba bananowego, takie jak pszenica i jajka;
- Codzienne spożywanie suplementów omega-3.
Kryteria wykluczenia, uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (ostra i przewlekła faza badania):
- Palenie obecnie lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Uwaga: okazjonalne palenie cygar będzie dozwolone);
- niewydolność nerek wymagająca dializy;
- Trwające zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. dławica piersiowa) lub choroba w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Hormonalna (estrogenowa) terapia zastępcza;
- Amputacja nogi, stopy, ramienia lub ręki; po mastektomii lub po limfadenektomii;
- Historia reakcji żołądkowo-jelitowych lub alergii na oleje dietetyczne: w badaniu doraźnym na składniki chleba bananowego, takie jak pszenica i jaja, a w badaniu przewlekłym na jeden lub więcej składników w badanej żywności, co znacznie ogranicza liczbę badanych żywności, które można spożywać;
- Niezdolność do przestrzegania regularnej diety;
- Codzienne spożywanie suplementów omega-3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza ostra: tradycyjny olej rzepakowy
Uczestnicy będą otrzymywać chleb bananowy zawierający tradycyjny olej rzepakowy raz w tygodniu podczas 5-tygodniowego harmonogramu
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z tradycyjnego oleju rzepakowego.
Uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (n=25) zostaną losowo przydzieleni do codziennej konsumpcji produktów spożywczych przygotowanych z tradycyjnego oleju rzepakowego przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Faza ostra: wysokooleinowy olej rzepakowy
Uczestnicy będą otrzymywać chleb bananowy zawierający wysokooleinowy olej rzepakowy raz w tygodniu podczas 5-tygodniowego harmonogramu
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z wysokooleinowego oleju rzepakowego.
|
|
Aktywny komparator: Faza ostra: olej sojowy
Uczestnicy będą otrzymywać chleb bananowy zawierający olej sojowy raz w tygodniu podczas 5-tygodniowego harmonogramu
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z oleju sojowego.
|
|
Aktywny komparator: Faza ostra: olej szafranowy o wysokiej zawartości kwasu linolowego
Uczestnicy będą otrzymywać chleb bananowy zawierający olej szafranowy o wysokiej zawartości linolowego raz w tygodniu podczas 5-tygodniowego harmonogramu
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z oleju szafranowego o wysokiej zawartości kwasu linolowego.
|
|
Aktywny komparator: Faza ostra: olej kokosowy
Uczestnicy będą otrzymywać chleb bananowy zawierający olej kokosowy raz w tygodniu podczas 5-tygodniowego harmonogramu
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z oleju kokosowego.
|
|
Eksperymentalny: Chronic Phase: tradycyjny olej rzepakowy
W sumie 25 uczestników z chorobą tętnic obwodowych otrzyma żywność zawierającą tradycyjny olej rzepakowy przez łącznie 8 tygodni
|
Uczestnicy (10 zdrowych i 10 z chorobą tętnic obwodowych) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łącznie 5 kolejnych wizytach (z minimum 6-dniowym odstępem między wizytami) na czczo, gdzie losowo zostanie im przydzielony jeden artykuł spożywczy w postaci banana pieczywo zawierające 50 g tłuszczu z tradycyjnego oleju rzepakowego.
Uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (n=25) zostaną losowo przydzieleni do codziennej konsumpcji produktów spożywczych przygotowanych z tradycyjnego oleju rzepakowego przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Faza przewlekła: olej szafranowy
W sumie 25 uczestnikom z chorobą tętnic obwodowych zostanie przydzielona żywność zawierająca mieszankę olejów reprezentująca typową zachodnią dietę przez łącznie 8 tygodni
|
Uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (n=25) zostaną losowo przydzieleni do dziennego spożycia żywności przygotowanej z mieszanki olejów reprezentującej typową zachodnią dietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre badanie mające na celu określenie względnej siły kompozycji kwasów tłuszczowych na funkcję naczyń krwionośnych u zdrowych uczestników i osób z chorobą tętnic obwodowych.
Ramy czasowe: cotygodniowe badanie przez 5 tygodni
|
Uczestnicy (n=20,10 z chorobą tętnic obwodowych/10 zdrowych) wezmą udział w 5 cotygodniowych wizytach i otrzymają jeden produkt żywnościowy (chleb bananowy) podczas każdej wizyty.
Ocena funkcji śródbłonka 2 godziny po spożyciu.
Próbki krwi zostaną pobrane pod kątem triglicerydów w osoczu, glukozy, insuliny, markerów stresu oksydacyjnego, funkcji naczyniowych, stanów zapalnych i metabolizmu.
Spożycie pokarmu i aktywność fizyczna będą rejestrowane na dzień przed ich pierwszą wizytą testową, a to samo (pożywienie i aktywność) będzie powtarzane przed każdą wizytą.
Zostaną wykonane testy wskaźnika kostka-ramię i prędkość fali tętna.
|
cotygodniowe badanie przez 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby przetestować wpływ spożycia oleju rzepakowego na jego wpływ na funkcje naczyniowe i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w przewlekłym 8-tygodniowym badaniu u osób z chorobą tętnic obwodowych.
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
Uczestnicy (n=50, choroba tętnic obwodowych) zostaną losowo przydzieleni (po 25 na grupę) do produktów spożywczych zawierających tradycyjny olej rzepakowy lub mieszankę olejów reprezentującą dietę zachodnią.
Oceny funkcji naczyniowych, funkcji poznawczych, profilu lipidowego krwi, hemoglobiny glikowanej, biomarkerów funkcji naczyniowych, stanów zapalnych, stresu oksydacyjnego, funkcji immunologicznych i metabolizmu, zaawansowanych glikowanych produktów końcowych oraz antropometrii zostaną zakończone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
|
Aby zbadać, czy poprawa funkcji naczyń krwionośnych w przewlekłym 8-tygodniowym badaniu jest również związana z poprawą funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
Uczestnicy (n=50, 25/grupę) z chorobą tętnic obwodowych zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania codziennych artykułów żywnościowych zawierających tradycyjny olej rzepakowy lub mieszankę olejów reprezentującą dietę zachodnią.
Ocena funkcji poznawczych nastąpi na początku i na koniec 8-tygodniowego harmonogramu badania.
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
|
4. Ocena zgodności i tolerancji na podstawie subiektywnych informacji zwrotnych od uczestników podczas chronicznego 8-tygodniowego badania.
Ramy czasowe: linia wyjściowa w 8 tygodniu
|
Uczestnicy (n=50, 25/grupę) z chorobą tętnic obwodowych zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania codziennych artykułów żywnościowych zawierających tradycyjny olej rzepakowy lub mieszankę olejów reprezentującą dietę zachodnią.
Zgodność i tolerancja spożywania pokarmu (w tym skutki uboczne) zostaną ocenione na podstawie doświadczeń uczestników podczas 8-tygodniowego harmonogramu badań.
|
linia wyjściowa w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lane JS, Magno CP, Lane KT, Chan T, Hoyt DB, Greenfield S. Nutrition impacts the prevalence of peripheral arterial disease in the United States. J Vasc Surg. 2008 Oct;48(4):897-904. doi: 10.1016/j.jvs.2008.05.014. Epub 2008 Jun 30.
- Fuentes F, Lopez-Miranda J, Sanchez E, Sanchez F, Paez J, Paz-Rojas E, Marin C, Gomez P, Jimenez-Pereperez J, Ordovas JM, Perez-Jimenez F. Mediterranean and low-fat diets improve endothelial function in hypercholesterolemic men. Ann Intern Med. 2001 Jun 19;134(12):1115-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-12-200106190-00011.
- Nestel P, Shige H, Pomeroy S, Cehun M, Abbey M, Raederstorff D. The n-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid increase systemic arterial compliance in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):326-30. doi: 10.1093/ajcn/76.2.326.
- Johnson GH, Keast DR, Kris-Etherton PM. Dietary modeling shows that the substitution of canola oil for fats commonly used in the United States would increase compliance with dietary recommendations for fatty acids. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1726-34. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.015.
- Toth PP. An urgent matter-identifying your patients' cardiovascular risk and improving their outcomes. Atherosclerosis: the underlying disease. J Fam Pract. 2009 Nov;58(11 Suppl Urgent):S19-25.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Aslam F, Haque A, Foody J, Lee LV. Peripheral arterial disease: current perspectives and new trends in management. South Med J. 2009 Nov;102(11):1141-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181bb9ab8.
- Mukherjee D, Cho L. Peripheral arterial disease: considerations in risks, diagnosis, and treatment. J Natl Med Assoc. 2009 Oct;101(10):999-1008. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31066-x.
- Carrero JJ, Lopez-Huertas E, Salmeron LM, Baro L, Ros E. Daily supplementation with (n-3) PUFAs, oleic acid, folic acid, and vitamins B-6 and E increases pain-free walking distance and improves risk factors in men with peripheral vascular disease. J Nutr. 2005 Jun;135(6):1393-9. doi: 10.1093/jn/135.6.1393.
- Schiano V, Laurenzano E, Brevetti G, De Maio JI, Lanero S, Scopacasa F, Chiariello M. Omega-3 polyunsaturated fatty acid in peripheral arterial disease: effect on lipid pattern, disease severity, inflammation profile, and endothelial function. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):241-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.007. Epub 2008 Jan 31.
- Al-Qaisi M, Kharbanda RK, Mittal TK, Donald AE. Measurement of endothelial function and its clinical utility for cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):647-52. doi: 10.2147/vhrm.s2769.
- Lane HA, Smith JC, Davies JS. Noninvasive assessment of preclinical atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(1):19-30. doi: 10.2147/vhrm.2006.2.1.19.
- Simon A, Chironi G, Levenson J. Comparative performance of subclinical atherosclerosis tests in predicting coronary heart disease in asymptomatic individuals. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2967-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehm487. Epub 2007 Oct 29.
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Stamatelopoulos K, Karatzi K, Sidossis LS. Noninvasive methods for assessing early markers of atherosclerosis: the role of body composition and nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):467-73. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f0d99.
- Zahradka P, Guzman R, Weighell W, Wright B, Baldwin A, Louis S, et al. Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology '09, April 18-22, New Orleans, LA 2009.
- Ciccarone E, Di Castelnuovo A, Salcuni M, Siani A, Giacco A, Donati MB, De Gaetano G, Capani F, Iacoviello L; Gendiabe Investigators. A high-score Mediterranean dietary pattern is associated with a reduced risk of peripheral arterial disease in Italian patients with Type 2 diabetes. J Thromb Haemost. 2003 Aug;1(8):1744-52. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00323.x.
- Gimeno SG, Hirai AT, Harima HA, Kikuchi MY, Simony RF, de Barros N Jr, Cardoso MA, Ferreira SR; Japanese-Brazilian Diabetes Study Group. Fat and fiber consumption are associated with peripheral arterial disease in a cross-sectional study of a Japanese-Brazilian population. Circ J. 2008 Jan;72(1):44-50. doi: 10.1253/circj.72.44.
- Katsouyanni K, Skalkidis Y, Petridou E, Polychronopoulou-Trichopoulou A, Willett W, Trichopoulos D. Diet and peripheral arterial occlusive disease: the role of poly-, mono-, and saturated fatty acids. Am J Epidemiol. 1991 Jan;133(1):24-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115798.
- Madden J, Brunner A, Dastur ND, Tan RM, Nash GB, Rainger GE, Shearman CP, Calder PC, Grimble RF. Fish oil induced increase in walking distance, but not ankle brachial pressure index, in peripheral arterial disease is dependent on both body mass index and inflammatory genotype. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Jun;76(6):331-40. doi: 10.1016/j.plefa.2007.04.003. Epub 2007 Jun 27.
- Goodfellow J, Bellamy MF, Ramsey MW, Jones CJ, Lewis MJ. Dietary supplementation with marine omega-3 fatty acids improve systemic large artery endothelial function in subjects with hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):265-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00548-3.
- Hill AM, Buckley JD, Murphy KJ, Howe PR. Combining fish-oil supplements with regular aerobic exercise improves body composition and cardiovascular disease risk factors. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1267-74. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1267.
- Dyerberg J, Eskesen DC, Andersen PW, Astrup A, Buemann B, Christensen JH, Clausen P, Rasmussen BF, Schmidt EB, Tholstrup T, Toft E, Toubro S, Stender S. Effects of trans- and n-3 unsaturated fatty acids on cardiovascular risk markers in healthy males. An 8 weeks dietary intervention study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1062-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601934.
- Hjerkinn EM, Abdelnoor M, Breivik L, Bergengen L, Ellingsen I, Seljeflot I, Aase O, Ole Klemsdal T, Hjermann I, Arnesen H. Effect of diet or very long chain omega-3 fatty acids on progression of atherosclerosis, evaluated by carotid plaques, intima-media thickness and by pulse wave propagation in elderly men with hypercholesterolaemia. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Jun;13(3):325-33. doi: 10.1097/01.hjr.0000209817.28444.fb.
- Rizza S, Tesauro M, Cardillo C, Galli A, Iantorno M, Gigli F, Sbraccia P, Federici M, Quon MJ, Lauro D. Fish oil supplementation improves endothelial function in normoglycemic offspring of patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2009 Oct;206(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.006. Epub 2009 Mar 19.
- Murphy KJ, Meyer BJ, Mori TA, Burke V, Mansour J, Patch CS, Tapsell LC, Noakes M, Clifton PA, Barden A, Puddey IB, Beilin LJ, Howe PR. Impact of foods enriched with n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids on erythrocyte n-3 levels and cardiovascular risk factors. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):749-57. doi: 10.1017/S000711450747252X.
- O'Keefe JH Jr, Abuissa H, Sastre A, Steinhaus DM, Harris WS. Effects of omega-3 fatty acids on resting heart rate, heart rate recovery after exercise, and heart rate variability in men with healed myocardial infarctions and depressed ejection fractions. Am J Cardiol. 2006 Apr 15;97(8):1127-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.025. Epub 2006 Mar 3.
- Nicholls SJ, Lundman P, Harmer JA, Cutri B, Griffiths KA, Rye KA, Barter PJ, Celermajer DS. Consumption of saturated fat impairs the anti-inflammatory properties of high-density lipoproteins and endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.080. Epub 2006 Jul 24.
- Keogh JB, Grieger JA, Noakes M, Clifton PM. Flow-mediated dilatation is impaired by a high-saturated fat diet but not by a high-carbohydrate diet. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jun;25(6):1274-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000163185.28245.a1. Epub 2005 Mar 17.
- Nestel PJ, Pomeroy SE, Sasahara T, Yamashita T, Liang YL, Dart AM, Jennings GL, Abbey M, Cameron JD. Arterial compliance in obese subjects is improved with dietary plant n-3 fatty acid from flaxseed oil despite increased LDL oxidizability. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Jun;17(6):1163-70. doi: 10.1161/01.atv.17.6.1163.
- Ros E, Nunez I, Perez-Heras A, Serra M, Gilabert R, Casals E, Deulofeu R. A walnut diet improves endothelial function in hypercholesterolemic subjects: a randomized crossover trial. Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1609-14. doi: 10.1161/01.CIR.0000124477.91474.FF. Epub 2004 Mar 22.
- West SG, Hecker KD, Mustad VA, Nicholson S, Schoemer SL, Wagner P, Hinderliter AL, Ulbrecht J, Ruey P, Kris-Etherton PM. Acute effects of monounsaturated fatty acids with and without omega-3 fatty acids on vascular reactivity in individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005 Jan;48(1):113-22. doi: 10.1007/s00125-004-1600-7. Epub 2004 Dec 29.
- Cortes B, Nunez I, Cofan M, Gilabert R, Perez-Heras A, Casals E, Deulofeu R, Ros E. Acute effects of high-fat meals enriched with walnuts or olive oil on postprandial endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1666-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.057. Epub 2006 Sep 26.
- Hall WL. Dietary saturated and unsaturated fats as determinants of blood pressure and vascular function. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):18-38. doi: 10.1017/S095442240925846X. Epub 2009 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2010:125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .