Efectos del aceite de canola sobre la función de los vasos sanguíneos en la enfermedad arterial periférica

Criterios de inclusión: participantes sanos de la misma edad (fase aguda del estudio):

• Voluntarios sanos, hombres o mujeres, > 40 años de edad;
• Índice de Masa Corporal 18-30;
• Hemoglobina glicosilada <6,5%;
• Colesterol total sérico en ayunas <4 mmol/L y triglicéridos <2,5 mmol/L;
• Presión arterial <140/90 mm Hg;
• Índice tobillo-brazo de >0,9;
• Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo;
• Dispuesto a dar su consentimiento informado;
• Los participantes que hayan completado otro estudio relacionado con alimentos son elegibles para participar si han pasado más de 3 meses desde su participación.

Criterios de inclusión, participantes con enfermedad arterial periférica (fases aguda y crónica del estudio):

• Hombre o mujer, > 40 años de edad;
• Enfermedad arterial periférica documentada, incluidas aquellas con claudicación definida por un índice tobillo-brazo de ≤0,90 o estenosis carotídea asintomática de >50%; o que hayan tenido una intervención previa por enfermedad arterial periférica;
• Perfil de medicación estable durante los últimos 3 meses sin cambios previstos para la duración de las fases aguda o crónica;
• Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo;
• Dispuesto a dar su consentimiento informado;
• Los participantes que hayan completado otro estudio de alimentos son elegibles para participar si han pasado más de 3 meses desde que se completó el estudio.

Criterios de exclusión, participantes sanos de la misma edad (fase aguda del estudio):

• Fumando actualmente o fumando en los últimos 6 meses (Nota: se permitirá fumar puros ocasionalmente);
• Presencia de una enfermedad clínicamente diagnosticada que afecte el corazón, el hígado, los riñones, los pulmones, los sistemas gastrointestinal, endocrino o sanguíneo/inmunitario que requiera tratamiento médico;
• Tomar cualquier medicamento recetado en los últimos 3 meses con la excepción de antidepresivos, control de la natalidad y terapia de reemplazo hormonal (estrógeno);
• El embarazo;
• Amputación de la extremidad superior o inferior en ambos lados;
• Se ha sometido a un procedimiento quirúrgico que requiere anestesia local o general en los últimos 3 meses;
• Antecedentes de reacciones gastrointestinales o alergias a los aceites dietéticos y otros ingredientes del pan de plátano, como el trigo y los huevos;
• Consumo diario de suplementos de omega-3.

Criterios de exclusión, participantes con enfermedad arterial periférica (fases aguda y crónica del estudio):

• Fumando actualmente o fumando en los últimos 6 meses (Nota: se permitirá fumar puros ocasionalmente);
• Insuficiencia renal que requiere diálisis;
• Evento cardiovascular en curso (p. angina) o enfermedad médica en los últimos 3 meses;
• Terapia de reemplazo hormonal (estrógeno);
• Amputación de pierna, pie, brazo o mano; post mastectomía o post linfadenectomía;
• Antecedentes de reacciones gastrointestinales o alergias a los aceites dietéticos: para el estudio agudo, a los ingredientes del pan de plátano como el trigo y los huevos, y para el estudio crónico, a uno o más ingredientes en los alimentos del estudio, lo que limita significativamente la cantidad de alimentos del estudio que se puede consumir;
• Incapacidad para adherirse a una dieta regular;
• Consumo diario de suplementos de omega-3.