- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01250275
Effecten van koolzaadolie op de bloedvatfunctie bij perifere arteriële aandoeningen
25 maart 2013 bijgewerkt door: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
Effecten van koolzaadolie op de bloedvatfunctie bij perifere arteriële aandoeningen (PAD)
De vetzuursamenstelling van canola-olie zal gunstige acute en chronische effecten hebben op de vasculaire functie bij personen met perifere arteriële ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien veel van het bewijs voor de huidige voedingsaanbevelingen voor het type en de hoeveelheid vetzuren gebaseerd is op hartaandoeningen, zal het voorgestelde onderzoek bijdragen aan de kennisbasis voor voedingsvetaanbevelingen voor personen met vastgestelde hart- en vaatziekten.
In het bijzonder zal deze studie vaststellen of canola-olie positieve effecten heeft op de bloedvatfunctie bij personen met perifere arteriële ziekte door echte klinische eindpunten te meten, zoals enkel-brachiale index, loopafstand, claudicatio en vasculaire functiemetingen.
Bovendien, aangezien een verminderde doorbloeding bijdraagt aan cognitieve stoornissen, zal deze studie onderzoeken of verbeteringen in de bloedvatfunctie ook geassocieerd zijn met verbeteringen in de cognitieve functie.
Gezien het grote deel van de bevolking dat wordt getroffen door atherosclerose en verschillende vormen van hart- en vaatziekten, is er een aanzienlijk potentieel voor een grotere consumptie en gebruik van koolzaadolie als er gunstige effecten zijn op de bloedvatfunctie en andere indicatoren van het risico op hart- en vaatziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- IH Asper Clinical Research Insitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd (acute fase van het onderzoek):
- Gezonde vrijwilligers, man of vrouw, ouder dan 40 jaar;
- Body Mass Index 18-30;
- Geglyceerd hemoglobine <6,5%;
- Nuchter serum totaal cholesterol <4 mmol/L en triglyceriden <2,5 mmol/L;
- Bloeddruk <140/90 mm Hg;
- Enkel-armindex van >0,9;
- Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten;
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
- Deelnemers die een ander voedselgerelateerd onderzoek hebben voltooid, komen in aanmerking voor deelname als er meer dan 3 maanden zijn verstreken sinds hun deelname.
Inclusiecriteria, deelnemers aan perifere arteriële ziekte (acute en chronische fasen van de studie):
- Man of vrouw, > 40 jaar;
- Gedocumenteerde perifere arteriële ziekte inclusief die met claudicatio zoals gedefinieerd door een enkel-brachiale index van ≤0,90 of asymptomatische halsslagaderstenose van> 50%; of die eerder een ingreep voor perifeer arterieel vaatlijden hebben gehad;
- Stabiel medicatieprofiel gedurende de afgelopen 3 maanden zonder verwachte veranderingen voor de duur van de acute of chronische fase;
- Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten;
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
- Deelnemers die een ander voedingsonderzoek hebben voltooid, komen in aanmerking voor deelname als het meer dan 3 maanden geleden is dat het onderzoek is voltooid.
Uitsluitingscriteria, gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd (acute fase van de studie):
- Momenteel rokend, of roken in de afgelopen 6 maanden (Let op: af en toe roken van sigaren is toegestaan);
- Aanwezigheid van een klinisch gediagnosticeerde ziekte die het hart, de lever, de nieren, de longen, het maag-darmstelsel, het endocriene systeem of het bloed/immuunsysteem aantast en die medische behandeling vereist;
- In de afgelopen 3 maanden alle voorgeschreven medicatie gebruikt, met uitzondering van antidepressiva, anticonceptie en hormoontherapie (oestrogeensubstitutie);
- Zwangerschap;
- Amputatie van bovenste of onderste extremiteit aan beide zijden;
- in de afgelopen 3 maanden een chirurgische ingreep heeft ondergaan waarvoor plaatselijke of algemene verdoving nodig was;
- Geschiedenis van gastro-intestinale reacties of allergieën voor voedingsoliën en andere ingrediënten in bananenbrood, zoals tarwe en eieren;
- Dagelijkse consumptie van omega-3-supplementen.
Uitsluitingscriteria, deelnemers aan perifere arteriële ziekte (acute en chronische fasen van het onderzoek):
- Momenteel rokend, of roken in de afgelopen 6 maanden (Let op: af en toe roken van sigaren is toegestaan);
- Nierfalen waarvoor dialyse nodig is;
- Aanhoudend cardiovasculair voorval (bijv. angina pectoris) of medische aandoening in de afgelopen 3 maanden;
- Hormoon (oestrogeen) vervangende therapie;
- Amputatie van been, voet, arm of hand; post mastectomie of post lymfadenectomie;
- Geschiedenis van gastro-intestinale reacties of allergieën voor voedingsoliën: voor de acute studie, voor ingrediënten in bananenbrood zoals tarwe en eieren, en voor de chronische studie, voor een of meer ingrediënten in de studievoedingen, wat het aantal studievoedingen aanzienlijk beperkt. kan worden geconsumeerd;
- Onvermogen om zich aan een normaal dieet te houden;
- Dagelijkse consumptie van omega-3-supplementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acute fase: traditionele koolzaadolie
Tijdens het schema van 5 weken krijgen de deelnemers eenmaal per week bananenbrood met traditionele canola-olie
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit traditionele koolzaadolie.
Deelnemers met perifere arteriële ziekte (n=25) zullen gedurende acht weken gerandomiseerd worden naar de dagelijkse consumptie van voedingsmiddelen bereid met traditionele canola-olie.
|
Actieve vergelijker: Acute fase: canola-olie met een hoog oliezuurgehalte
Tijdens het schema van 5 weken krijgen de deelnemers eenmaal per week bananenbrood met canola-olie met een hoog oliezuurgehalte
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit canola-olie met een hoog oliezuurgehalte.
|
Actieve vergelijker: Acute fase: sojaolie
Tijdens het schema van 5 weken krijgen de deelnemers eenmaal per week bananenbrood met sojaolie
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit sojaolie.
|
Actieve vergelijker: Acute fase: saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte
Tijdens het schema van 5 weken krijgen de deelnemers eenmaal per week bananenbrood met saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte.
|
Actieve vergelijker: Acute fase: kokosolie
Tijdens het 5-weekse schema krijgen de deelnemers eenmaal per week bananenbrood met kokosolie
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit kokosolie.
|
Experimenteel: Chronic Phase: traditionele koolzaadolie
In totaal krijgen 25 deelnemers met perifere arteriële ziekte voedingsmiddelen toegewezen die traditionele canola-olie bevatten gedurende in totaal 8 weken
|
Deelnemers (10 gezonde en 10 met perifere arteriële ziekte) zullen worden gevraagd om in totaal 5 opeenvolgende bezoeken bij te wonen (met een minimum van 6 dagen tussen bezoeken) in nuchtere toestand, waar ze willekeurig één voedselproduct in de vorm van een banaan zullen krijgen brood met 50 gram vet uit traditionele koolzaadolie.
Deelnemers met perifere arteriële ziekte (n=25) zullen gedurende acht weken gerandomiseerd worden naar de dagelijkse consumptie van voedingsmiddelen bereid met traditionele canola-olie.
|
Actieve vergelijker: Chronische fase: saffloerolie
In totaal krijgen 25 deelnemers met perifere arteriële ziekte voedingsmiddelen toegewezen die een oliemengsel bevatten dat het typische westerse dieet vertegenwoordigt gedurende in totaal 8 weken
|
Deelnemers met perifere arteriële ziekte (n=25) worden gerandomiseerd naar de dagelijkse consumptie van voedsel bereid met een oliemengsel dat het typische westerse dieet vertegenwoordigt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute studie om de relatieve potentie van vetzuursamenstellingen op de bloedvatfunctie te identificeren bij gezonde deelnemers en personen met perifere arteriële ziekte.
Tijdsspanne: wekelijks testen gedurende 5 weken
|
Deelnemers (n=20,10 perifere arteriële ziekte/10 gezond) zullen 5 wekelijkse bezoeken bijwonen en bij elk bezoek één voedselproduct (bananenbrood) ontvangen.
Beoordeling van de endotheliale functie 2 uur na consumptie.
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor plasmatriglyceriden, glucose, insuline, markers van oxidatieve stress, vasculaire functie, ontsteking en metabolisme.
Voedselinname en fysieke activiteit worden de dag vóór hun eerste testbezoek geregistreerd en hetzelfde (eten en activiteiten) wordt voor elk bezoek herhaald.
Ankle Brachial Index en Pulse Wave Velocity testen zullen worden gedaan.
|
wekelijks testen gedurende 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de effecten van canola-olieconsumptie te testen op de effecten ervan op de vasculaire functie en cardiovasculaire risicofactoren in een chronisch 8 weken durend onderzoek bij personen met perifere arteriële ziekte.
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
Deelnemers (n=50, perifere arteriële ziekte) zullen willekeurig worden toegewezen (25 per groep) aan voedingsmiddelen die ofwel traditionele koolzaadolie ofwel een oliemengsel bevatten dat het Westerse dieet vertegenwoordigt.
Beoordelingen van vasculaire functie, cognitieve functie, bloedlipidenprofiel, geglyceerd hemoglobine, biomarkers van vasculaire functie, ontsteking, oxidatieve stress, immuunfunctie en metabolisme, geavanceerde geglyceerde eindproducten en antropometrie zullen bij aanvang en na 8 weken worden voltooid.
|
baseline en na 8 weken
|
Om te onderzoeken of verbeteringen in de bloedvatfunctie in de chronische studie van 8 weken ook verband houden met verbeteringen in de cognitieve functie.
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
Deelnemers (n=50, 25/groep) met perifere arteriële ziekte zullen willekeurig worden toegewezen om dagelijks een of meer voedingsmiddelen te krijgen die traditionele koolzaadolie bevatten of een oliemengsel dat het Westerse dieet vertegenwoordigt.
Beoordeling van de cognitieve functie vindt plaats bij aanvang en aan het einde van het 8 weken durende studieschema.
|
baseline en na 8 weken
|
4. Om naleving en verdraagbaarheid te beoordelen door middel van subjectieve feedback van deelnemers tijdens de chronische studie van 8 weken.
Tijdsspanne: basislijn na 8 weken
|
Deelnemers (n=50, 25/groep) met perifere arteriële ziekte zullen willekeurig worden toegewezen aan een dagelijkse voedselproduct(en) met traditionele koolzaadolie of een oliemengsel dat het Westerse dieet vertegenwoordigt.
Conformiteit en verdraagbaarheid met voedselconsumptie (inclusief bijwerkingen) zal worden beoordeeld op basis van de ervaringen van deelnemers gedurende het 8 weken durende studieschema.
|
basislijn na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lane JS, Magno CP, Lane KT, Chan T, Hoyt DB, Greenfield S. Nutrition impacts the prevalence of peripheral arterial disease in the United States. J Vasc Surg. 2008 Oct;48(4):897-904. doi: 10.1016/j.jvs.2008.05.014. Epub 2008 Jun 30.
- Fuentes F, Lopez-Miranda J, Sanchez E, Sanchez F, Paez J, Paz-Rojas E, Marin C, Gomez P, Jimenez-Pereperez J, Ordovas JM, Perez-Jimenez F. Mediterranean and low-fat diets improve endothelial function in hypercholesterolemic men. Ann Intern Med. 2001 Jun 19;134(12):1115-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-12-200106190-00011.
- Nestel P, Shige H, Pomeroy S, Cehun M, Abbey M, Raederstorff D. The n-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid increase systemic arterial compliance in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):326-30. doi: 10.1093/ajcn/76.2.326.
- Johnson GH, Keast DR, Kris-Etherton PM. Dietary modeling shows that the substitution of canola oil for fats commonly used in the United States would increase compliance with dietary recommendations for fatty acids. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1726-34. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.015.
- Toth PP. An urgent matter-identifying your patients' cardiovascular risk and improving their outcomes. Atherosclerosis: the underlying disease. J Fam Pract. 2009 Nov;58(11 Suppl Urgent):S19-25.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Aslam F, Haque A, Foody J, Lee LV. Peripheral arterial disease: current perspectives and new trends in management. South Med J. 2009 Nov;102(11):1141-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181bb9ab8.
- Mukherjee D, Cho L. Peripheral arterial disease: considerations in risks, diagnosis, and treatment. J Natl Med Assoc. 2009 Oct;101(10):999-1008. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31066-x.
- Carrero JJ, Lopez-Huertas E, Salmeron LM, Baro L, Ros E. Daily supplementation with (n-3) PUFAs, oleic acid, folic acid, and vitamins B-6 and E increases pain-free walking distance and improves risk factors in men with peripheral vascular disease. J Nutr. 2005 Jun;135(6):1393-9. doi: 10.1093/jn/135.6.1393.
- Schiano V, Laurenzano E, Brevetti G, De Maio JI, Lanero S, Scopacasa F, Chiariello M. Omega-3 polyunsaturated fatty acid in peripheral arterial disease: effect on lipid pattern, disease severity, inflammation profile, and endothelial function. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):241-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.007. Epub 2008 Jan 31.
- Al-Qaisi M, Kharbanda RK, Mittal TK, Donald AE. Measurement of endothelial function and its clinical utility for cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):647-52. doi: 10.2147/vhrm.s2769.
- Lane HA, Smith JC, Davies JS. Noninvasive assessment of preclinical atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(1):19-30. doi: 10.2147/vhrm.2006.2.1.19.
- Simon A, Chironi G, Levenson J. Comparative performance of subclinical atherosclerosis tests in predicting coronary heart disease in asymptomatic individuals. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2967-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehm487. Epub 2007 Oct 29.
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Stamatelopoulos K, Karatzi K, Sidossis LS. Noninvasive methods for assessing early markers of atherosclerosis: the role of body composition and nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):467-73. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f0d99.
- Zahradka P, Guzman R, Weighell W, Wright B, Baldwin A, Louis S, et al. Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology '09, April 18-22, New Orleans, LA 2009.
- Ciccarone E, Di Castelnuovo A, Salcuni M, Siani A, Giacco A, Donati MB, De Gaetano G, Capani F, Iacoviello L; Gendiabe Investigators. A high-score Mediterranean dietary pattern is associated with a reduced risk of peripheral arterial disease in Italian patients with Type 2 diabetes. J Thromb Haemost. 2003 Aug;1(8):1744-52. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00323.x.
- Gimeno SG, Hirai AT, Harima HA, Kikuchi MY, Simony RF, de Barros N Jr, Cardoso MA, Ferreira SR; Japanese-Brazilian Diabetes Study Group. Fat and fiber consumption are associated with peripheral arterial disease in a cross-sectional study of a Japanese-Brazilian population. Circ J. 2008 Jan;72(1):44-50. doi: 10.1253/circj.72.44.
- Katsouyanni K, Skalkidis Y, Petridou E, Polychronopoulou-Trichopoulou A, Willett W, Trichopoulos D. Diet and peripheral arterial occlusive disease: the role of poly-, mono-, and saturated fatty acids. Am J Epidemiol. 1991 Jan;133(1):24-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115798.
- Madden J, Brunner A, Dastur ND, Tan RM, Nash GB, Rainger GE, Shearman CP, Calder PC, Grimble RF. Fish oil induced increase in walking distance, but not ankle brachial pressure index, in peripheral arterial disease is dependent on both body mass index and inflammatory genotype. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Jun;76(6):331-40. doi: 10.1016/j.plefa.2007.04.003. Epub 2007 Jun 27.
- Goodfellow J, Bellamy MF, Ramsey MW, Jones CJ, Lewis MJ. Dietary supplementation with marine omega-3 fatty acids improve systemic large artery endothelial function in subjects with hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):265-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00548-3.
- Hill AM, Buckley JD, Murphy KJ, Howe PR. Combining fish-oil supplements with regular aerobic exercise improves body composition and cardiovascular disease risk factors. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1267-74. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1267.
- Dyerberg J, Eskesen DC, Andersen PW, Astrup A, Buemann B, Christensen JH, Clausen P, Rasmussen BF, Schmidt EB, Tholstrup T, Toft E, Toubro S, Stender S. Effects of trans- and n-3 unsaturated fatty acids on cardiovascular risk markers in healthy males. An 8 weeks dietary intervention study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1062-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601934.
- Hjerkinn EM, Abdelnoor M, Breivik L, Bergengen L, Ellingsen I, Seljeflot I, Aase O, Ole Klemsdal T, Hjermann I, Arnesen H. Effect of diet or very long chain omega-3 fatty acids on progression of atherosclerosis, evaluated by carotid plaques, intima-media thickness and by pulse wave propagation in elderly men with hypercholesterolaemia. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Jun;13(3):325-33. doi: 10.1097/01.hjr.0000209817.28444.fb.
- Rizza S, Tesauro M, Cardillo C, Galli A, Iantorno M, Gigli F, Sbraccia P, Federici M, Quon MJ, Lauro D. Fish oil supplementation improves endothelial function in normoglycemic offspring of patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2009 Oct;206(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.006. Epub 2009 Mar 19.
- Murphy KJ, Meyer BJ, Mori TA, Burke V, Mansour J, Patch CS, Tapsell LC, Noakes M, Clifton PA, Barden A, Puddey IB, Beilin LJ, Howe PR. Impact of foods enriched with n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids on erythrocyte n-3 levels and cardiovascular risk factors. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):749-57. doi: 10.1017/S000711450747252X.
- O'Keefe JH Jr, Abuissa H, Sastre A, Steinhaus DM, Harris WS. Effects of omega-3 fatty acids on resting heart rate, heart rate recovery after exercise, and heart rate variability in men with healed myocardial infarctions and depressed ejection fractions. Am J Cardiol. 2006 Apr 15;97(8):1127-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.025. Epub 2006 Mar 3.
- Nicholls SJ, Lundman P, Harmer JA, Cutri B, Griffiths KA, Rye KA, Barter PJ, Celermajer DS. Consumption of saturated fat impairs the anti-inflammatory properties of high-density lipoproteins and endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.080. Epub 2006 Jul 24.
- Keogh JB, Grieger JA, Noakes M, Clifton PM. Flow-mediated dilatation is impaired by a high-saturated fat diet but not by a high-carbohydrate diet. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jun;25(6):1274-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000163185.28245.a1. Epub 2005 Mar 17.
- Nestel PJ, Pomeroy SE, Sasahara T, Yamashita T, Liang YL, Dart AM, Jennings GL, Abbey M, Cameron JD. Arterial compliance in obese subjects is improved with dietary plant n-3 fatty acid from flaxseed oil despite increased LDL oxidizability. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Jun;17(6):1163-70. doi: 10.1161/01.atv.17.6.1163.
- Ros E, Nunez I, Perez-Heras A, Serra M, Gilabert R, Casals E, Deulofeu R. A walnut diet improves endothelial function in hypercholesterolemic subjects: a randomized crossover trial. Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1609-14. doi: 10.1161/01.CIR.0000124477.91474.FF. Epub 2004 Mar 22.
- West SG, Hecker KD, Mustad VA, Nicholson S, Schoemer SL, Wagner P, Hinderliter AL, Ulbrecht J, Ruey P, Kris-Etherton PM. Acute effects of monounsaturated fatty acids with and without omega-3 fatty acids on vascular reactivity in individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005 Jan;48(1):113-22. doi: 10.1007/s00125-004-1600-7. Epub 2004 Dec 29.
- Cortes B, Nunez I, Cofan M, Gilabert R, Perez-Heras A, Casals E, Deulofeu R, Ros E. Acute effects of high-fat meals enriched with walnuts or olive oil on postprandial endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1666-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.057. Epub 2006 Sep 26.
- Hall WL. Dietary saturated and unsaturated fats as determinants of blood pressure and vascular function. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):18-38. doi: 10.1017/S095442240925846X. Epub 2009 Feb 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2010:125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op traditionele koolzaadolie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers...Voltooid
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...VoltooidVroeggeboorte | Gedrag van het kind | Kinder ontwikkelingVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterDSM Food SpecialtiesWervingStoornis van eiwitmetabolismeNederland
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
University of ManitobaUniversity of Toronto; University at Buffalo; Penn State University; Agriculture... en andere medewerkersVoltooidHart-en vaatziekte | Suikerziekte | MetaboolsyndroomVerenigde Staten, Canada
-
Galderma R&DVoltooid
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Flax Canada 2015 Inc.; Agri-Food Research and Development...Voltooid
-
Penn State UniversityUniversity of ManitobaVoltooid