- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01250275
Rypsiöljyn vaikutukset verisuonten toimintaan ääreisvaltimotaudissa
maanantai 25. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
Rypsiöljyn vaikutukset verisuonten toimintaan perifeerisessä valtimotaudissa (PAD)
Rypsiöljyn rasvahappokoostumuksella on hyödyllisiä akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verisuonten toimintaan yksilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska suurin osa nykyisistä rasvahappojen tyypin ja määrien ravitsemussuosituksista perustuu sydänsairauksiin, ehdotettu tutkimus edistää tietopohjaa ravinnon rasvasuosituksista henkilöille, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti.
Tässä tutkimuksessa selvitetään erityisesti, onko rypsiöljyllä positiivisia vaikutuksia verisuonten toimintaan yksilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti, mittaamalla todellisia kliinisiä päätepisteitä, kuten nilkka-olkavarsiindeksiä, kävelyetäisyyttä, kyynärpäitä ja verisuonten toimintamittauksia.
Lisäksi, koska heikentynyt verenvirtaus vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen, tässä tutkimuksessa selvitetään, liittyykö verisuonten toiminnan parannuksiin myös kognitiivisten toimintojen parantumista.
Koska suuri osa väestöstä kärsii ateroskleroosista ja erilaisista sydän- ja verisuonitautien muodoista, rypsiöljyn kulutukseen ja hyödyntämiseen on merkittävää potentiaalia, jos sillä on myönteisiä vaikutuksia verisuonten toimintaan ja muihin sydän- ja verisuonitautien riskin indikaattoreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- IH Asper Clinical Research Insitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Terveet ikäiset osallistujat (tutkimuksen akuutti vaihe):
- Terveet vapaaehtoiset, miehet tai naiset, yli 40-vuotiaat;
- painoindeksi 18-30;
- Glykoitu hemoglobiini <6,5 %;
- Seerumin paastokolesteroli <4 mmol/L ja triglyseridit <2,5 mmol/L;
- Verenpaine <140/90 mmHg;
- Nilkka-olkavarsiindeksi > 0,9;
- halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia;
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet toisen ruokaan liittyvän tutkimuksen, voivat osallistua, jos heidän osallistumisestaan on kulunut yli 3 kuukautta.
Osallistumiskriteerit, ääreisvaltimotautien osallistujat (tutkimuksen akuutti ja krooninen vaihe):
- Mies tai nainen, yli 40-vuotias;
- Dokumentoitu perifeerinen valtimotauti, mukaan lukien sellaiset, joiden nilkan brakiaaliindeksi on ≤ 0,90 tai oireeton kaulavaltimon ahtauma > 50 %; tai joilla on aiemmin hoidettu ääreisvaltimotautia;
- Vakaa lääkitysprofiili viimeisten 3 kuukauden aikana, eikä muutoksia ole odotettavissa akuutin tai kroonisen vaiheen aikana;
- halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia;
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Toisen elintarviketutkimuksen suorittaneet osallistujat voivat osallistua, jos tutkimuksen suorittamisesta on kulunut yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit, terveet samanikäiset osallistujat (tutkimuksen akuutti vaihe):
- Tällä hetkellä tupakointi tai tupakointi viimeisten 6 kuukauden aikana (Huomautus: sikarin satunnainen tupakointi on sallittua);
- Kliinisesti diagnosoidun sydämen, maksan, munuaisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriinisen tai veren/immuunijärjestelmän sairauden esiintyminen, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa;
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana, lukuun ottamatta masennuslääkkeitä, ehkäisyä ja hormoni (estrogeeni)korvaushoitoa;
- Raskaus;
- Ylä- tai alaraajan amputointi molemmilta puolilta;
- on käynyt paikallis- tai yleispuudutusta vaativan kirurgisen toimenpiteen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Aiemmat maha-suolikanavan reaktiot tai allergiat ravintoöljyille ja muille banaanileivän ainesosille, kuten vehnälle ja kananmunille;
- Omega-3-lisäravinteiden päivittäinen kulutus.
Poissulkemiskriteerit, perifeeristen valtimotautien osallistujat (tutkimuksen akuutti ja krooninen vaihe):
- Tällä hetkellä tupakointi tai tupakointi viimeisten 6 kuukauden aikana (Huomautus: sikarin satunnainen tupakointi on sallittua);
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta;
- Meneillään oleva kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. angina pectoris) tai sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Hormoni (estrogeeni) korvaushoito;
- Jalan, jalkaterän, käsivarren tai käden amputointi; post mastektomia tai post lymfadenectomy;
- Aiemmat maha-suolikanavan reaktiot tai allergiat ravintoöljyille: akuutissa tutkimuksessa banaanileivän ainesosille, kuten vehnälle ja kananmunalle, kroonisessa tutkimuksessa yhdelle tai useammalle ainesosalle tutkimuselintarvikkeissa, mikä rajoittaa merkittävästi tutkittavien elintarvikkeiden määrää. voidaan kuluttaa;
- Kyvyttömyys noudattaa säännöllistä ruokavaliota;
- Omega-3-lisäravinteiden päivittäinen kulutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti vaihe: perinteinen rypsiöljy
Osallistujat saavat perinteistä rypsiöljyä sisältävää banaanileipää kerran viikossa 5 viikon ohjelmassa
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g rasvaa perinteisestä rypsiöljystä.
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti (n=25), satunnaistetaan nauttimaan päivittäin perinteisestä rypsiöljystä valmistettuja ruokia kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Akuutti vaihe: korkea öljyhappoinen rypsiöljy
Osallistujat saavat runsaasti öljyhappoa sisältävää rypsiöljyä sisältävää banaanileipää kerran viikossa 5 viikon aikataulun aikana
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g rasvaa korkeaöljypitoisesta rypsiöljystä.
|
|
Active Comparator: Akuutti vaihe: soijaöljy
Osallistujat saavat soijaöljyä sisältävän banaanileivän kerran viikossa 5 viikon aikataulun aikana
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g rasvaa soijaöljystä.
|
|
Active Comparator: Akuutti vaihe: runsaasti linolihappoa sisältävä safloriöljy
Osallistujat saavat runsaasti linolihappoa sisältävää safloriöljyä sisältävää banaanileipää kerran viikossa 5 viikon aikataulun aikana
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g rasvaa runsaslinolipitoisesta safloriöljystä.
|
|
Active Comparator: Akuutti vaihe: kookosöljy
Osallistujat saavat kookosöljyä sisältävän banaanileivän kerran viikossa 5 viikon aikataulun aikana
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g kookosöljystä saatua rasvaa.
|
|
Kokeellinen: Krooninen vaihe: perinteinen rypsiöljy
Yhteensä 25 ääreisvaltimotautia sairastavalle osallistujalle määrätään perinteistä rypsiöljyä sisältäviä ruokia yhteensä 8 viikon ajan.
|
Osallistujia (10 tervettä ja 10 ääreisvaltimotautia sairastavaa) pyydetään osallistumaan yhteensä 5 peräkkäiseen käyntiin (käyntien välissä vähintään 6 päivää) paastotilassa, jossa heille määrätään satunnaisesti yksi ruoka-aine banaanin muodossa. leipä, joka sisältää 50 g rasvaa perinteisestä rypsiöljystä.
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti (n=25), satunnaistetaan nauttimaan päivittäin perinteisestä rypsiöljystä valmistettuja ruokia kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Krooninen vaihe: safloriöljy
Yhteensä 25 osallistujalle, joilla on perifeerinen valtimotauti, määrätään ruoat, jotka sisältävät tyypillistä länsimaista ruokavaliota edustavaa öljyseosta yhteensä 8 viikon ajan.
|
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti (n=25) satunnaistetaan nauttimaan päivittäin ruokia, jotka on valmistettu tyypillistä länsimaista ruokavaliota edustavasta öljyseoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti tutkimus rasvahappokoostumusten suhteellisen tehon määrittämiseksi verisuonten toiminnassa terveillä osallistujilla ja yksilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti.
Aikaikkuna: viikoittainen testaus 5 viikon ajan
|
Osallistujat (n=20,10 ääreisvaltimotautia/10 tervettä) osallistuvat viidelle viikoittaiselle käynnille ja saavat jokaisella käynnillä yhden ruoka-aineen (banaanileivän).
Endoteelin toiminnan arviointi 2 tuntia kulutuksen jälkeen.
Verinäytteitä kerätään plasman triglyseridien, glukoosin, insuliinin, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, verisuonten toiminnan, tulehduksen ja aineenvaihdunnan varalta.
Ruoan saanti ja fyysinen aktiivisuus kirjataan päivää ennen ensimmäistä testikäyntiä, ja samat (ruoat ja aktiviteetit) toistetaan ennen jokaista käyntiä.
Nilkan brachial-indeksi ja pulssiaallon nopeustesti tehdään.
|
viikoittainen testaus 5 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa rypsiöljyn kulutuksen vaikutuksia verisuonten toimintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin kroonisessa 8 viikon tutkimuksessa henkilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat (n=50, ääreisvaltimotauti) jaetaan satunnaisesti (25 per ryhmä) elintarvikkeisiin, jotka sisältävät joko perinteistä rypsiöljyä tai länsimaista ruokavaliota edustavaa öljyseosta.
Verisuonten toiminnan, kognitiivisten toimintojen, veren lipidiprofiilin, glykoituneen hemoglobiinin, verisuonitoiminnan biomarkkerien, tulehduksen, oksidatiivisen stressin, immuunitoiminnan ja aineenvaihdunnan, kehittyneiden glykoituneiden lopputuotteiden ja antropometriikan arvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyvätkö verisuonten toiminnan parannukset kroonisessa 8 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa myös kognitiivisten toimintojen parannuksiin.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat (n=50, 25/ryhmä), joilla on ääreisvaltimotauti, jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäistä ruokaa, jotka sisältävät perinteistä rypsiöljyä tai länsimaista ruokavaliota edustavaa öljyseosta.
Kognitiivisten toimintojen arviointi tapahtuu lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimusaikataulun lopussa.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
|
4. Arvioida noudattamista ja siedettävyyttä osallistujilta saadun subjektiivisen palautteen avulla kroonisen 8 viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat (n = 50, 25/ryhmä), joilla on ääreisvaltimotauti, jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäin ruoka-aine(t), jotka sisältävät perinteistä rypsiöljyä tai länsimaista ruokavaliota edustavaa öljyseosta.
Ruoan kulutuksen noudattamista ja siedettävyyttä (mukaan lukien sivuvaikutukset) arvioidaan osallistujien kokemusten perusteella 8 viikon tutkimusaikataulun aikana.
|
lähtötaso 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lane JS, Magno CP, Lane KT, Chan T, Hoyt DB, Greenfield S. Nutrition impacts the prevalence of peripheral arterial disease in the United States. J Vasc Surg. 2008 Oct;48(4):897-904. doi: 10.1016/j.jvs.2008.05.014. Epub 2008 Jun 30.
- Fuentes F, Lopez-Miranda J, Sanchez E, Sanchez F, Paez J, Paz-Rojas E, Marin C, Gomez P, Jimenez-Pereperez J, Ordovas JM, Perez-Jimenez F. Mediterranean and low-fat diets improve endothelial function in hypercholesterolemic men. Ann Intern Med. 2001 Jun 19;134(12):1115-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-12-200106190-00011.
- Nestel P, Shige H, Pomeroy S, Cehun M, Abbey M, Raederstorff D. The n-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid increase systemic arterial compliance in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):326-30. doi: 10.1093/ajcn/76.2.326.
- Johnson GH, Keast DR, Kris-Etherton PM. Dietary modeling shows that the substitution of canola oil for fats commonly used in the United States would increase compliance with dietary recommendations for fatty acids. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1726-34. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.015.
- Toth PP. An urgent matter-identifying your patients' cardiovascular risk and improving their outcomes. Atherosclerosis: the underlying disease. J Fam Pract. 2009 Nov;58(11 Suppl Urgent):S19-25.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Aslam F, Haque A, Foody J, Lee LV. Peripheral arterial disease: current perspectives and new trends in management. South Med J. 2009 Nov;102(11):1141-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181bb9ab8.
- Mukherjee D, Cho L. Peripheral arterial disease: considerations in risks, diagnosis, and treatment. J Natl Med Assoc. 2009 Oct;101(10):999-1008. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31066-x.
- Carrero JJ, Lopez-Huertas E, Salmeron LM, Baro L, Ros E. Daily supplementation with (n-3) PUFAs, oleic acid, folic acid, and vitamins B-6 and E increases pain-free walking distance and improves risk factors in men with peripheral vascular disease. J Nutr. 2005 Jun;135(6):1393-9. doi: 10.1093/jn/135.6.1393.
- Schiano V, Laurenzano E, Brevetti G, De Maio JI, Lanero S, Scopacasa F, Chiariello M. Omega-3 polyunsaturated fatty acid in peripheral arterial disease: effect on lipid pattern, disease severity, inflammation profile, and endothelial function. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):241-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.007. Epub 2008 Jan 31.
- Al-Qaisi M, Kharbanda RK, Mittal TK, Donald AE. Measurement of endothelial function and its clinical utility for cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):647-52. doi: 10.2147/vhrm.s2769.
- Lane HA, Smith JC, Davies JS. Noninvasive assessment of preclinical atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(1):19-30. doi: 10.2147/vhrm.2006.2.1.19.
- Simon A, Chironi G, Levenson J. Comparative performance of subclinical atherosclerosis tests in predicting coronary heart disease in asymptomatic individuals. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2967-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehm487. Epub 2007 Oct 29.
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Stamatelopoulos K, Karatzi K, Sidossis LS. Noninvasive methods for assessing early markers of atherosclerosis: the role of body composition and nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):467-73. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f0d99.
- Zahradka P, Guzman R, Weighell W, Wright B, Baldwin A, Louis S, et al. Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology '09, April 18-22, New Orleans, LA 2009.
- Ciccarone E, Di Castelnuovo A, Salcuni M, Siani A, Giacco A, Donati MB, De Gaetano G, Capani F, Iacoviello L; Gendiabe Investigators. A high-score Mediterranean dietary pattern is associated with a reduced risk of peripheral arterial disease in Italian patients with Type 2 diabetes. J Thromb Haemost. 2003 Aug;1(8):1744-52. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00323.x.
- Gimeno SG, Hirai AT, Harima HA, Kikuchi MY, Simony RF, de Barros N Jr, Cardoso MA, Ferreira SR; Japanese-Brazilian Diabetes Study Group. Fat and fiber consumption are associated with peripheral arterial disease in a cross-sectional study of a Japanese-Brazilian population. Circ J. 2008 Jan;72(1):44-50. doi: 10.1253/circj.72.44.
- Katsouyanni K, Skalkidis Y, Petridou E, Polychronopoulou-Trichopoulou A, Willett W, Trichopoulos D. Diet and peripheral arterial occlusive disease: the role of poly-, mono-, and saturated fatty acids. Am J Epidemiol. 1991 Jan;133(1):24-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115798.
- Madden J, Brunner A, Dastur ND, Tan RM, Nash GB, Rainger GE, Shearman CP, Calder PC, Grimble RF. Fish oil induced increase in walking distance, but not ankle brachial pressure index, in peripheral arterial disease is dependent on both body mass index and inflammatory genotype. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Jun;76(6):331-40. doi: 10.1016/j.plefa.2007.04.003. Epub 2007 Jun 27.
- Goodfellow J, Bellamy MF, Ramsey MW, Jones CJ, Lewis MJ. Dietary supplementation with marine omega-3 fatty acids improve systemic large artery endothelial function in subjects with hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):265-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00548-3.
- Hill AM, Buckley JD, Murphy KJ, Howe PR. Combining fish-oil supplements with regular aerobic exercise improves body composition and cardiovascular disease risk factors. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1267-74. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1267.
- Dyerberg J, Eskesen DC, Andersen PW, Astrup A, Buemann B, Christensen JH, Clausen P, Rasmussen BF, Schmidt EB, Tholstrup T, Toft E, Toubro S, Stender S. Effects of trans- and n-3 unsaturated fatty acids on cardiovascular risk markers in healthy males. An 8 weeks dietary intervention study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1062-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601934.
- Hjerkinn EM, Abdelnoor M, Breivik L, Bergengen L, Ellingsen I, Seljeflot I, Aase O, Ole Klemsdal T, Hjermann I, Arnesen H. Effect of diet or very long chain omega-3 fatty acids on progression of atherosclerosis, evaluated by carotid plaques, intima-media thickness and by pulse wave propagation in elderly men with hypercholesterolaemia. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Jun;13(3):325-33. doi: 10.1097/01.hjr.0000209817.28444.fb.
- Rizza S, Tesauro M, Cardillo C, Galli A, Iantorno M, Gigli F, Sbraccia P, Federici M, Quon MJ, Lauro D. Fish oil supplementation improves endothelial function in normoglycemic offspring of patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2009 Oct;206(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.006. Epub 2009 Mar 19.
- Murphy KJ, Meyer BJ, Mori TA, Burke V, Mansour J, Patch CS, Tapsell LC, Noakes M, Clifton PA, Barden A, Puddey IB, Beilin LJ, Howe PR. Impact of foods enriched with n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids on erythrocyte n-3 levels and cardiovascular risk factors. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):749-57. doi: 10.1017/S000711450747252X.
- O'Keefe JH Jr, Abuissa H, Sastre A, Steinhaus DM, Harris WS. Effects of omega-3 fatty acids on resting heart rate, heart rate recovery after exercise, and heart rate variability in men with healed myocardial infarctions and depressed ejection fractions. Am J Cardiol. 2006 Apr 15;97(8):1127-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.025. Epub 2006 Mar 3.
- Nicholls SJ, Lundman P, Harmer JA, Cutri B, Griffiths KA, Rye KA, Barter PJ, Celermajer DS. Consumption of saturated fat impairs the anti-inflammatory properties of high-density lipoproteins and endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.080. Epub 2006 Jul 24.
- Keogh JB, Grieger JA, Noakes M, Clifton PM. Flow-mediated dilatation is impaired by a high-saturated fat diet but not by a high-carbohydrate diet. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jun;25(6):1274-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000163185.28245.a1. Epub 2005 Mar 17.
- Nestel PJ, Pomeroy SE, Sasahara T, Yamashita T, Liang YL, Dart AM, Jennings GL, Abbey M, Cameron JD. Arterial compliance in obese subjects is improved with dietary plant n-3 fatty acid from flaxseed oil despite increased LDL oxidizability. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Jun;17(6):1163-70. doi: 10.1161/01.atv.17.6.1163.
- Ros E, Nunez I, Perez-Heras A, Serra M, Gilabert R, Casals E, Deulofeu R. A walnut diet improves endothelial function in hypercholesterolemic subjects: a randomized crossover trial. Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1609-14. doi: 10.1161/01.CIR.0000124477.91474.FF. Epub 2004 Mar 22.
- West SG, Hecker KD, Mustad VA, Nicholson S, Schoemer SL, Wagner P, Hinderliter AL, Ulbrecht J, Ruey P, Kris-Etherton PM. Acute effects of monounsaturated fatty acids with and without omega-3 fatty acids on vascular reactivity in individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005 Jan;48(1):113-22. doi: 10.1007/s00125-004-1600-7. Epub 2004 Dec 29.
- Cortes B, Nunez I, Cofan M, Gilabert R, Perez-Heras A, Casals E, Deulofeu R, Ros E. Acute effects of high-fat meals enriched with walnuts or olive oil on postprandial endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1666-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.057. Epub 2006 Sep 26.
- Hall WL. Dietary saturated and unsaturated fats as determinants of blood pressure and vascular function. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):18-38. doi: 10.1017/S095442240925846X. Epub 2009 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2010:125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .