- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01250275
Effekter af rapsolie på blodkarfunktion ved perifer arteriel sygdom
25. marts 2013 opdateret af: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
Effekter af rapsolie på blodkarfunktion ved perifer arteriel sygdom (PAD)
Fedtsyresammensætningen af rapsolie vil have gavnlige akutte og kroniske effekter på vaskulær funktion hos personer med perifer arteriel sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af, at meget af evidensen for nuværende kostanbefalinger for type og mængder af fedtsyrer er baseret på hjertesygdomme, vil den foreslåede forskning bidrage til videngrundlaget for kostanbefalinger for fedtsyrer til personer med etableret hjerte-kar-sygdom.
Specifikt vil denne undersøgelse fastslå, om rapsolie har positive effekter på blodkarfunktionen hos personer med perifer arteriel sygdom ved at måle sande kliniske endepunkter såsom ankel-brachialindeks, gangafstand, claudicatio og vaskulære funktionsmål.
Da reduceret blodgennemstrømning desuden bidrager til kognitiv svækkelse, vil denne undersøgelse undersøge, om forbedringer i blodkarfunktionen også er forbundet med forbedringer i kognitiv funktion.
I betragtning af den store andel af befolkningen, der er ramt af åreforkalkning og forskellige former for hjerte-kar-sygdomme, er der et betydeligt potentiale for større forbrug og udnyttelse af rapsolie, hvis der er gavnlige effekter på blodkarfunktionen og andre indikatorer for risiko for hjertekarsygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- IH Asper Clinical Research Insitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Sunde aldersmatchede deltagere (akut fase af undersøgelsen):
- Raske frivillige, mand eller kvinde, > 40 år;
- Body Mass Index 18-30;
- Glyceret hæmoglobin <6,5%;
- Fastende totalkolesterol i serum <4 mmol/L og triglycerider <2,5 mmol/L;
- Blodtryk <140/90 mm Hg;
- Ankel-arm-indeks på >0,9;
- Villig til at overholde protokolkravene;
- Villig til at give informeret samtykke;
- Deltagere, der har gennemført en anden fødevarerelateret undersøgelse, er berettiget til at deltage, hvis der er gået mere end 3 måneder siden deres deltagelse.
Inklusionskriterier, deltagere i perifer arteriel sygdom (akutte og kroniske faser af undersøgelsen):
- Mand eller kvinde, > 40 år;
- Dokumenteret perifer arteriel sygdom inklusive dem med claudicatio som defineret ved et ankelbrachial indeks på ≤0,90 eller asymptomatisk carotidstenose på >50 %; eller som har haft en tidligere intervention for perifer arteriel sygdom;
- Stabil medicinprofil i de seneste 3 måneder uden ændringer, der forventes i varigheden af de akutte eller kroniske faser;
- Villig til at overholde protokolkravene;
- Villig til at give informeret samtykke;
- Deltagere, der har gennemført en anden fødevareundersøgelse, er berettiget til at deltage, hvis der er gået mere end 3 måneder siden undersøgelsen blev afsluttet.
Eksklusionskriterier, raske aldersmatchede deltagere (akut fase af undersøgelsen):
- Ryger i øjeblikket, eller ryger inden for de sidste 6 måneder (Bemærk: cigarrygning lejlighedsvis vil være tilladt);
- Tilstedeværelse af en klinisk diagnosticeret sygdom, der påvirker hjerte, lever, nyrer, lunger, mave-tarm-, endokrine eller blod/immunsystemer, som kræver medicinsk behandling;
- Indtagelse af enhver ordineret medicin inden for de sidste 3 måneder med undtagelse af antidepressiva, prævention og hormon (østrogen) substitutionsterapi;
- Graviditet;
- Amputation af øvre eller nedre ekstremitet på begge sider;
- Har gennemgået et kirurgisk indgreb, der kræver lokal eller generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder;
- Anamnese med gastrointestinale reaktioner eller allergier over for kostolier og andre ingredienser i bananbrød såsom hvede og æg;
- Dagligt forbrug af omega-3 kosttilskud.
Eksklusionskriterier, deltagere i perifer arteriel sygdom (akutte og kroniske faser af undersøgelsen):
- Ryger i øjeblikket, eller ryger inden for de sidste 6 måneder (Bemærk: cigarrygning lejlighedsvis vil være tilladt);
- Nyresvigt, der kræver dialyse;
- Igangværende kardiovaskulær hændelse (f.eks. angina) eller medicinsk sygdom inden for de sidste 3 måneder;
- Hormon (østrogen) erstatningsterapi;
- Amputation af ben, fod, arm eller hånd; post mastektomi eller post lymfadenektomi;
- Anamnese med gastrointestinale reaktioner eller allergier over for kostolier: til den akutte undersøgelse, til ingredienser i bananbrød såsom hvede og æg, ang for den kroniske undersøgelse, til en eller flere ingredienser i undersøgelsesfødevarer, hvilket signifikant begrænser antallet af undersøgelsesfødevarer, der kan forbruges;
- Manglende evne til at overholde en almindelig kost;
- Dagligt forbrug af omega-3 kosttilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut fase: traditionel rapsolie
Deltagerne vil modtage bananbrød indeholdende traditionel rapsolie en gang om ugen i løbet af 5-ugers tidsplan
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra traditionel rapsolie.
Deltagere med perifer arteriel sygdom (n=25) vil blive randomiseret til dagligt forbrug af fødevarer tilberedt med traditionel rapsolie i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: Akut fase: rapsolie med højt olieindhold
Deltagerne vil modtage bananbrød indeholdende rapsolie med højt olieindhold en gang om ugen i løbet af 5-ugers tidsplan
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra rapsolie med højt olieindhold.
|
|
Aktiv komparator: Akut fase: sojaolie
Deltagerne vil modtage bananbrød indeholdende sojaolie en gang om ugen i løbet af 5-ugers tidsplan
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra sojaolie.
|
|
Aktiv komparator: Akut fase: saflorolie med højt linolindhold
Deltagerne modtager bananbrød indeholdende saflorolie med højt linolindhold en gang om ugen i løbet af 5-ugers tidsplan
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra høj-linolsyre saflorolie.
|
|
Aktiv komparator: Akut fase: kokosolie
Deltagerne vil modtage bananbrød indeholdende kokosolie en gang om ugen i løbet af 5-ugers tidsplan
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra kokosolie.
|
|
Eksperimentel: Kronisk fase: traditionel rapsolie
I alt 25 deltagere med perifer arteriel sygdom vil blive tildelt fødevarer indeholdende traditionel rapsolie i i alt 8 uger
|
Deltagerne (10 raske og 10 med perifer arteriel sygdom) vil blive bedt om at deltage i i alt 5 på hinanden følgende besøg (med minimum 6 dage mellem besøgene) i fastende tilstand, hvor de tilfældigt vil blive tildelt én fødevare i form af banan brød indeholdende 50 g fedt fra traditionel rapsolie.
Deltagere med perifer arteriel sygdom (n=25) vil blive randomiseret til dagligt forbrug af fødevarer tilberedt med traditionel rapsolie i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: Kronisk fase: tidselolie
I alt 25 deltagere med perifer arteriel sygdom vil blive tildelt fødevarer, der indeholder en olieblanding, der repræsenterer den typiske vestlige kost i i alt 8 uger
|
Deltagere med perifer arteriel sygdom (n=25) vil blive randomiseret til dagligt forbrug af fødevarer tilberedt med en olieblanding, der repræsenterer den typiske vestlige kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut undersøgelse for at identificere den relative styrke af fedtsyresammensætninger på blodkarfunktion hos raske deltagere og personer med perifer arteriel sygdom.
Tidsramme: ugentlig test i 5 uger
|
Deltagerne (n=20,10 perifer arteriel sygdom/10 raske) vil deltage i 5 ugentlige besøg og modtage en madvare (bananbrød) ved hvert besøg.
Vurdering af endotelfunktion 2 timer efter indtagelse.
Blodprøver vil blive indsamlet for plasmatriglycerider, glucose, insulin, markører for oxidativt stress, vaskulær funktion, inflammation og metabolisme.
Fødeindtagelse og fysisk aktivitet vil blive registreret dagen før deres første testbesøg, og det samme (fødevarer og aktiviteter) vil blive gentaget før hvert besøg.
Ankel Brachial Index og Pulse Wave Velocity test vil blive udført.
|
ugentlig test i 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At teste virkningerne af rapsolieforbrug for dets virkninger på vaskulær funktion og kardiovaskulære risikofaktorer i en kronisk 8-ugers undersøgelse hos personer med perifer arteriel sygdom.
Tidsramme: baseline og ved 8 uger
|
Deltagerne (n=50, perifer arteriel sygdom) vil blive tilfældigt tildelt (25 pr. gruppe) til fødevarer, der indeholder enten traditionel rapsolie eller en olieblanding, der repræsenterer den vestlige kost.
Vurderinger af vaskulær funktion, kognitiv funktion, blodlipidprofil, glykeret hæmoglobin, biomarkører for vaskulær funktion, inflammation, oxidativt stress, immunfunktion og metabolisme, avancerede glykoserede slutprodukter og antropometri vil blive afsluttet ved baseline og efter 8 uger.
|
baseline og ved 8 uger
|
|
At undersøge om forbedringer i blodkarfunktionen i den kroniske 8-ugers undersøgelse også er forbundet med forbedringer i kognitiv funktion.
Tidsramme: baseline og ved 8 uger
|
Deltagere (n=50, 25/gruppe) med perifer arteriel sygdom vil blive tilfældigt tildelt til at modtage daglige madvarer, der indeholder traditionel rapsolie eller en olieblanding, der repræsenterer den vestlige kost.
Vurdering af kognitiv funktion vil finde sted ved baseline og ved afslutningen af 8-ugers studieplan.
|
baseline og ved 8 uger
|
|
4. At vurdere compliance og tolerabilitet gennem subjektiv feedback fra deltagerne under den kroniske 8-ugers undersøgelse.
Tidsramme: baseline ved 8 uger
|
Deltagere (n=50, 25/gruppe) med perifer arteriel sygdom vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en daglig fødevare, der indeholder traditionel rapsolie eller en olieblanding, der repræsenterer den vestlige kost.
Overholdelse og tolerabilitet med fødevareforbrug (inklusive bivirkninger) vil blive vurderet ud fra deltagernes erfaringer gennem hele 8-ugers studieplan.
|
baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lane JS, Magno CP, Lane KT, Chan T, Hoyt DB, Greenfield S. Nutrition impacts the prevalence of peripheral arterial disease in the United States. J Vasc Surg. 2008 Oct;48(4):897-904. doi: 10.1016/j.jvs.2008.05.014. Epub 2008 Jun 30.
- Fuentes F, Lopez-Miranda J, Sanchez E, Sanchez F, Paez J, Paz-Rojas E, Marin C, Gomez P, Jimenez-Pereperez J, Ordovas JM, Perez-Jimenez F. Mediterranean and low-fat diets improve endothelial function in hypercholesterolemic men. Ann Intern Med. 2001 Jun 19;134(12):1115-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-12-200106190-00011.
- Nestel P, Shige H, Pomeroy S, Cehun M, Abbey M, Raederstorff D. The n-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid increase systemic arterial compliance in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):326-30. doi: 10.1093/ajcn/76.2.326.
- Johnson GH, Keast DR, Kris-Etherton PM. Dietary modeling shows that the substitution of canola oil for fats commonly used in the United States would increase compliance with dietary recommendations for fatty acids. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1726-34. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.015.
- Toth PP. An urgent matter-identifying your patients' cardiovascular risk and improving their outcomes. Atherosclerosis: the underlying disease. J Fam Pract. 2009 Nov;58(11 Suppl Urgent):S19-25.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Aslam F, Haque A, Foody J, Lee LV. Peripheral arterial disease: current perspectives and new trends in management. South Med J. 2009 Nov;102(11):1141-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181bb9ab8.
- Mukherjee D, Cho L. Peripheral arterial disease: considerations in risks, diagnosis, and treatment. J Natl Med Assoc. 2009 Oct;101(10):999-1008. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31066-x.
- Carrero JJ, Lopez-Huertas E, Salmeron LM, Baro L, Ros E. Daily supplementation with (n-3) PUFAs, oleic acid, folic acid, and vitamins B-6 and E increases pain-free walking distance and improves risk factors in men with peripheral vascular disease. J Nutr. 2005 Jun;135(6):1393-9. doi: 10.1093/jn/135.6.1393.
- Schiano V, Laurenzano E, Brevetti G, De Maio JI, Lanero S, Scopacasa F, Chiariello M. Omega-3 polyunsaturated fatty acid in peripheral arterial disease: effect on lipid pattern, disease severity, inflammation profile, and endothelial function. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):241-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.007. Epub 2008 Jan 31.
- Al-Qaisi M, Kharbanda RK, Mittal TK, Donald AE. Measurement of endothelial function and its clinical utility for cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):647-52. doi: 10.2147/vhrm.s2769.
- Lane HA, Smith JC, Davies JS. Noninvasive assessment of preclinical atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(1):19-30. doi: 10.2147/vhrm.2006.2.1.19.
- Simon A, Chironi G, Levenson J. Comparative performance of subclinical atherosclerosis tests in predicting coronary heart disease in asymptomatic individuals. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):2967-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehm487. Epub 2007 Oct 29.
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Stamatelopoulos K, Karatzi K, Sidossis LS. Noninvasive methods for assessing early markers of atherosclerosis: the role of body composition and nutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):467-73. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f0d99.
- Zahradka P, Guzman R, Weighell W, Wright B, Baldwin A, Louis S, et al. Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology '09, April 18-22, New Orleans, LA 2009.
- Ciccarone E, Di Castelnuovo A, Salcuni M, Siani A, Giacco A, Donati MB, De Gaetano G, Capani F, Iacoviello L; Gendiabe Investigators. A high-score Mediterranean dietary pattern is associated with a reduced risk of peripheral arterial disease in Italian patients with Type 2 diabetes. J Thromb Haemost. 2003 Aug;1(8):1744-52. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00323.x.
- Gimeno SG, Hirai AT, Harima HA, Kikuchi MY, Simony RF, de Barros N Jr, Cardoso MA, Ferreira SR; Japanese-Brazilian Diabetes Study Group. Fat and fiber consumption are associated with peripheral arterial disease in a cross-sectional study of a Japanese-Brazilian population. Circ J. 2008 Jan;72(1):44-50. doi: 10.1253/circj.72.44.
- Katsouyanni K, Skalkidis Y, Petridou E, Polychronopoulou-Trichopoulou A, Willett W, Trichopoulos D. Diet and peripheral arterial occlusive disease: the role of poly-, mono-, and saturated fatty acids. Am J Epidemiol. 1991 Jan;133(1):24-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115798.
- Madden J, Brunner A, Dastur ND, Tan RM, Nash GB, Rainger GE, Shearman CP, Calder PC, Grimble RF. Fish oil induced increase in walking distance, but not ankle brachial pressure index, in peripheral arterial disease is dependent on both body mass index and inflammatory genotype. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Jun;76(6):331-40. doi: 10.1016/j.plefa.2007.04.003. Epub 2007 Jun 27.
- Goodfellow J, Bellamy MF, Ramsey MW, Jones CJ, Lewis MJ. Dietary supplementation with marine omega-3 fatty acids improve systemic large artery endothelial function in subjects with hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):265-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00548-3.
- Hill AM, Buckley JD, Murphy KJ, Howe PR. Combining fish-oil supplements with regular aerobic exercise improves body composition and cardiovascular disease risk factors. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1267-74. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1267.
- Dyerberg J, Eskesen DC, Andersen PW, Astrup A, Buemann B, Christensen JH, Clausen P, Rasmussen BF, Schmidt EB, Tholstrup T, Toft E, Toubro S, Stender S. Effects of trans- and n-3 unsaturated fatty acids on cardiovascular risk markers in healthy males. An 8 weeks dietary intervention study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1062-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601934.
- Hjerkinn EM, Abdelnoor M, Breivik L, Bergengen L, Ellingsen I, Seljeflot I, Aase O, Ole Klemsdal T, Hjermann I, Arnesen H. Effect of diet or very long chain omega-3 fatty acids on progression of atherosclerosis, evaluated by carotid plaques, intima-media thickness and by pulse wave propagation in elderly men with hypercholesterolaemia. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Jun;13(3):325-33. doi: 10.1097/01.hjr.0000209817.28444.fb.
- Rizza S, Tesauro M, Cardillo C, Galli A, Iantorno M, Gigli F, Sbraccia P, Federici M, Quon MJ, Lauro D. Fish oil supplementation improves endothelial function in normoglycemic offspring of patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2009 Oct;206(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.006. Epub 2009 Mar 19.
- Murphy KJ, Meyer BJ, Mori TA, Burke V, Mansour J, Patch CS, Tapsell LC, Noakes M, Clifton PA, Barden A, Puddey IB, Beilin LJ, Howe PR. Impact of foods enriched with n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids on erythrocyte n-3 levels and cardiovascular risk factors. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):749-57. doi: 10.1017/S000711450747252X.
- O'Keefe JH Jr, Abuissa H, Sastre A, Steinhaus DM, Harris WS. Effects of omega-3 fatty acids on resting heart rate, heart rate recovery after exercise, and heart rate variability in men with healed myocardial infarctions and depressed ejection fractions. Am J Cardiol. 2006 Apr 15;97(8):1127-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.025. Epub 2006 Mar 3.
- Nicholls SJ, Lundman P, Harmer JA, Cutri B, Griffiths KA, Rye KA, Barter PJ, Celermajer DS. Consumption of saturated fat impairs the anti-inflammatory properties of high-density lipoproteins and endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.080. Epub 2006 Jul 24.
- Keogh JB, Grieger JA, Noakes M, Clifton PM. Flow-mediated dilatation is impaired by a high-saturated fat diet but not by a high-carbohydrate diet. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jun;25(6):1274-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000163185.28245.a1. Epub 2005 Mar 17.
- Nestel PJ, Pomeroy SE, Sasahara T, Yamashita T, Liang YL, Dart AM, Jennings GL, Abbey M, Cameron JD. Arterial compliance in obese subjects is improved with dietary plant n-3 fatty acid from flaxseed oil despite increased LDL oxidizability. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Jun;17(6):1163-70. doi: 10.1161/01.atv.17.6.1163.
- Ros E, Nunez I, Perez-Heras A, Serra M, Gilabert R, Casals E, Deulofeu R. A walnut diet improves endothelial function in hypercholesterolemic subjects: a randomized crossover trial. Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1609-14. doi: 10.1161/01.CIR.0000124477.91474.FF. Epub 2004 Mar 22.
- West SG, Hecker KD, Mustad VA, Nicholson S, Schoemer SL, Wagner P, Hinderliter AL, Ulbrecht J, Ruey P, Kris-Etherton PM. Acute effects of monounsaturated fatty acids with and without omega-3 fatty acids on vascular reactivity in individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005 Jan;48(1):113-22. doi: 10.1007/s00125-004-1600-7. Epub 2004 Dec 29.
- Cortes B, Nunez I, Cofan M, Gilabert R, Perez-Heras A, Casals E, Deulofeu R, Ros E. Acute effects of high-fat meals enriched with walnuts or olive oil on postprandial endothelial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1666-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.057. Epub 2006 Sep 26.
- Hall WL. Dietary saturated and unsaturated fats as determinants of blood pressure and vascular function. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):18-38. doi: 10.1017/S095442240925846X. Epub 2009 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2010:125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .