Měření vlivu polohových změn na okysličení mozku u předčasně narozených dětí
5. srpna 2011 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Měření vlivu polohových změn na okysličení mozku u předčasně narozených kojenců: studie blízké infračervené spektroskopii
Blízká infračervená spektroskopie nabízí možnost neinvazivního a kontinuálního vyšetření mozkové oxygenace u novorozenců u lůžka.
Pomocí této techniky jsme zkoumali vliv polohových změn na mozkovou oxygenaci u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Změny mozkové perfuze mají důležitou roli při rozvoji intraventrikulárního krvácení a periventrikulární leukomalacie.
Blízká infračervená spektroskopie nabízí možnost neinvazivního a kontinuálního vyšetření mozkové oxygenace u novorozenců u lůžka.
Pomocí této techniky jsme zkoumali vliv polohových změn na mozkovou oxygenaci u předčasně narozených dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gamze Demirel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 dny až 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <32 gestační věk a/nebo <1500gr.
- předčasně narozené děti >30
Kritéria vyloučení:
- sepse
- šokovat
- těžké intrakraniální krvácení
- NEC
- břišní a kraniální chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení: Blízká infračervená spektroskopie: invos 5100
Zařízení NIRS použité v této studii, optické pole zahrnuje objem tkáně přibližně 2 cm hluboký k povrchové sondě se vzdáleností zdroj-detektor 4 mm, a proto je orgánově specifické monitorování možné u malých pacientů.
S informovaným souhlasem jsme aplikovali sondy NIRS na čelo a dolní končetinu pro mozková (rSO2C) a periferní (rSO2P) regionální měření saturace kyslíkem
|
Zařízení NIRS použité v této studii, optické pole zahrnuje objem tkáně přibližně 2 cm hluboký k povrchové sondě se vzdáleností zdroj-detektor 4 mm, a proto je orgánově specifické monitorování možné u malých pacientů.
S informovaným souhlasem jsme aplikovali NIRS sondy na čelo a dolní končetinu pro mozková (rSO2C) a periferní (rSO2P) regionální měření saturace kyslíkem.
Ostatní jména:
blízká infračervená spektroskopie: invos 5100
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv změn polohy na okysličení mozku u předčasně narozených dětí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3498
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POZIČNÍ ZMĚNY předčasně narozených dětí
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt