Pomiar wpływu zmian pozycji na dotlenienie mózgu u wcześniaków
5 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Pomiar wpływu zmian pozycji na dotlenienie mózgu u wcześniaków: badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni daje możliwość nieinwazyjnego i ciągłego badania przyłóżkowego utlenowania mózgu u noworodków.
Korzystając z tej techniki, zbadaliśmy wpływ zmian pozycji na dotlenienie mózgu u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany perfuzji mózgowej odgrywają ważną rolę w rozwoju krwotoku dokomorowego i leukomalacji okołokomorowej.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni daje możliwość nieinwazyjnego i ciągłego badania przyłóżkowego utlenowania mózgu u noworodków.
Korzystając z tej techniki, zbadaliśmy wpływ zmian pozycji na dotlenienie mózgu u wcześniaków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gamze Demirel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 dni do 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <32 wiek ciążowy i/lub <1500 gr.
- > 30-dniowe wcześniaki
Kryteria wyłączenia:
- posocznica
- zaszokować
- ciężki krwotok śródczaszkowy
- NEC
- chirurgia jamy brzusznej i czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni: invos 5100
Urządzenie NIRS użyte w tym badaniu, pole optyczne obejmuje objętość tkanki o głębokości około 2 cm od sondy powierzchniowej z 4-milimetrową odległością źródło-detektor, a zatem monitorowanie specyficzne dla narządu jest możliwe u małych pacjentów.
Za świadomą zgodą zastosowaliśmy sondy NIRS na czole i kończynie dolnej w celu wykonania regionalnych pomiarów nasycenia tlenem w mózgu (rSO2C) i obwodzie (rSO2P)
|
Urządzenie NIRS użyte w tym badaniu, pole optyczne obejmuje objętość tkanki o głębokości około 2 cm od sondy powierzchniowej z 4-milimetrową odległością źródło-detektor, a zatem monitorowanie specyficzne dla narządu jest możliwe u małych pacjentów.
Za świadomą zgodą zastosowaliśmy sondy NIRS na czole i kończynie dolnej w celu wykonania regionalnych pomiarów nasycenia tlenem w mózgu (rSO2C) i obwodzie (rSO2P).
Inne nazwy:
spektroskopia w bliskiej podczerwieni: invos 5100
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ zmian pozycji na dotlenienie mózgu wcześniaków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .