Измерение влияния изменений положения на оксигенацию головного мозга у недоношенных детей
5 августа 2011 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Измерение влияния изменений положения на оксигенацию головного мозга у недоношенных детей: исследование спектроскопии в ближней инфракрасной области
Ближняя инфракрасная спектроскопия дает возможность неинвазивного и непрерывного исследования церебральной оксигенации у новорожденных.
Используя этот метод, мы исследовали влияние изменений положения на церебральную оксигенацию у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Изменения церебральной перфузии играют важную роль в развитии внутрижелудочковых кровоизлияний и перивентрикулярной лейкомаляции.
Ближняя инфракрасная спектроскопия дает возможность неинвазивного и непрерывного исследования церебральной оксигенации у новорожденных.
Используя этот метод, мы исследовали влияние изменений положения на церебральную оксигенацию у недоношенных детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gamze Demirel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 дня до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- <32 гестационный возраст и/или <1500гр.
- > 30-дневные недоношенные дети
Критерий исключения:
- сепсис
- шок
- сильное внутричерепное кровоизлияние
- НЭК
- абдоминальная и черепно-мозговая хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прибор: спектроскопия в ближней инфракрасной области: invos 5100
В устройстве NIRS, используемом в этом исследовании, оптическое поле включает объем ткани примерно на 2 см в глубину до поверхностного датчика с расстоянием между источником и детектором 4 мм, и, таким образом, органоспецифический мониторинг возможен у маленьких пациентов.
С информированного согласия мы применили датчики NIRS ко лбу и нижней конечности для измерения церебральной (rSO2C) и периферической (rSO2P) региональной сатурации кислорода.
|
В устройстве NIRS, используемом в этом исследовании, оптическое поле включает объем ткани примерно на 2 см в глубину до поверхностного датчика с расстоянием между источником и детектором 4 мм, и, таким образом, органоспецифический мониторинг возможен у маленьких пациентов.
С информированного согласия мы применили датчики NIRS ко лбу и нижней конечности для измерения церебральной (rSO2C) и периферической (rSO2P) региональной сатурации кислорода.
Другие имена:
ближняя инфракрасная спектроскопия: invos 5100
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние изменений положения на оксигенацию головного мозга у недоношенных детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3498
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .