Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av effekten av positionsförändringar på cerebral syresättning hos för tidigt födda barn

5 augusti 2011 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Mätning av effekten av positionsförändringar på cerebral syresättning hos prematura spädbarn: en nära infraröd spektroskopistudie

Nära infraröd spektroskopi erbjuder möjligheten till icke-invasiv och kontinuerlig undersökning vid sängkanten av cerebral syresättning hos nyfödda spädbarn. Med denna teknik undersökte vi effekten av positionsförändringar på cerebral syresättning hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändringarna i cerebral perfusion har en viktig roll för utvecklingen av intraventrikulär blödning och periventrikulär leukomalaci. Nära infraröd spektroskopi erbjuder möjligheten till icke-invasiv och kontinuerlig undersökning vid sängkanten av cerebral syresättning hos nyfödda spädbarn. Med denna teknik undersökte vi effekten av positionsförändringar på cerebral syresättning hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gamze Demirel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. <32 graviditetsålder och/eller <1500gr.
  2. >30:e dagen för tidigt födda barn

Exklusions kriterier:

  1. sepsis
  2. chock
  3. svår intrakraniell blödning
  4. NEC
  5. buk- och kranialkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhet: nära infraröd spektroskopi: invos 5100
NIRS-enhet som används i denna studie, det optiska fältet inkluderar en vävnadsvolym som är cirka 2 cm djup till ytsonden med ett 4 mm källa-detektoravstånd, och därför är organspecifik övervakning möjlig hos små patienter. Med informerat samtycke applicerade vi NIRS-sonder på pannan och nedre extremiteten för cerebrala (rSO2C) och perifera (rSO2P) regionala syremättnadsmätningar
Enhet: Enhet: nära infraröd spektroskopi: INVOS 5100
NIRS-enhet som används i denna studie, det optiska fältet inkluderar en vävnadsvolym som är cirka 2 cm djup till ytsonden med ett 4 mm källa-detektoravstånd, och därför är organspecifik övervakning möjlig hos små patienter. Med informerat samtycke applicerade vi NIRS-sonder på pannan och den nedre extremiteten för cerebrala (rSO2C) och perifera (rSO2P) regionala syremättnadsmätningar.
Andra namn:
  • invos 5100
Enhet: invos 5100
nära infraröd spektroskopi: invos 5100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av positionsförändringar på cerebral syresättning hos för tidigt födda barn
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3498

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera