- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01255189
Aseman muutosten vaikutuksen mittaaminen keskosten aivojen hapettumiseen
perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Aseman muutosten vaikutuksen mittaaminen keskosten aivojen hapettumiseen: Lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Lähi-infrapunaspektroskopia tarjoaa mahdollisuuden ei-invasiiviseen ja jatkuvaan vuodetutkimukseen vastasyntyneiden aivojen hapettumisesta.
Tällä tekniikalla tutkimme asemamuutosten vaikutusta aivojen hapettumiseen keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen perfuusion muutoksilla on tärkeä rooli suonensisäisen verenvuodon ja periventrikulaarisen leukomalakian kehittymisessä.
Lähi-infrapunaspektroskopia tarjoaa mahdollisuuden ei-invasiiviseen ja jatkuvaan vuodetutkimukseen vastasyntyneiden aivojen hapettumisesta.
Tällä tekniikalla tutkimme asemamuutosten vaikutusta aivojen hapettumiseen keskosilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gamze Demirel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <32 raskausikä ja/tai <1500g.
- >30 päivän keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- sepsis
- shokki
- vakava kallonsisäinen verenvuoto
- NEC
- vatsan ja kallon leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia: invos 5100
Tässä tutkimuksessa käytetty NIRS-laite, optinen kenttä sisältää kudostilavuuden noin 2 cm syvältä pinta-anturiin 4 mm lähde-detektorietäisyydellä, joten pienillä potilailla elinkohtainen seuranta on mahdollista.
Tietoisella suostumuksella laitoimme NIRS-antureita otsaan ja alaraajoihin aivojen (rSO2C) ja perifeeristen (rSO2P) happisaturaation alueellisia mittauksia varten.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty NIRS-laite, optinen kenttä sisältää kudostilavuuden noin 2 cm syvältä pinta-anturiin 4 mm lähde-detektorietäisyydellä, joten pienillä potilailla elinkohtainen seuranta on mahdollista.
Tietoisella suostumuksella käytimme NIRS-antureita otsaan ja alaraajoihin aivojen (rSO2C) ja perifeeristen (rSO2P) alueellisten happisaturaation mittauksia varten.
Muut nimet:
Lähi-infrapunaspektroskopia: invos 5100
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aseman muutosten vaikutus aivojen hapettumiseen keskosilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia: INVOS 5100
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia