Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van het effect van positieveranderingen op cerebrale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's

5 augustus 2011 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Meting van het effect van positieveranderingen op cerebrale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's: een onderzoek naar nabij-infraroodspectroscopie

Nabij-infraroodspectroscopie biedt de mogelijkheid van niet-invasief en continu onderzoek aan het bed van cerebrale oxygenatie bij pasgeboren baby's. Met behulp van deze techniek onderzochten we het effect van positieveranderingen op cerebrale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veranderingen in cerebrale perfusie spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van intraventriculaire bloeding en periventriculaire leukomalacie. Nabij-infraroodspectroscopie biedt de mogelijkheid van niet-invasief en continu onderzoek aan het bed van cerebrale oxygenatie bij pasgeboren baby's. Met behulp van deze techniek onderzochten we het effect van positieveranderingen op cerebrale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gamze Demirel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. <32 zwangerschapsduur en/of <1500gr.
  2. > 30 dagen te vroeg geboren baby's

Uitsluitingscriteria:

  1. sepsis
  2. schok
  3. ernstige intracraniële bloeding
  4. NEC
  5. abdominale en craniale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat: nabij-infraroodspectroscopie: invos 5100
NIRS-apparaat dat in dit onderzoek is gebruikt, omvat het optische veld een weefselvolume van ongeveer 2 cm diep tot de oppervlaktesonde met een bron-detectorafstand van 4 mm, en dus is orgaanspecifieke monitoring mogelijk bij kleine patiënten. Met geïnformeerde toestemming hebben we NIRS-sondes op het voorhoofd en de onderste extremiteit aangebracht voor cerebrale (rSO2C) en perifere (rSO2P) regionale zuurstofsaturatiemetingen
Apparaat: Apparaat: nabij-infraroodspectroscopie: INVOS 5100
NIRS-apparaat dat in dit onderzoek is gebruikt, omvat het optische veld een weefselvolume van ongeveer 2 cm diep tot de oppervlaktesonde met een bron-detectorafstand van 4 mm, en dus is orgaanspecifieke monitoring mogelijk bij kleine patiënten. Met geïnformeerde toestemming hebben we NIRS-sondes op het voorhoofd en de onderste extremiteit aangebracht voor cerebrale (rSO2C) en perifere (rSO2P) regionale zuurstofsaturatiemetingen.
Andere namen:
  • invos 5100
Apparaat: invos 5100
nabij-infraroodspectroscopie: invos 5100

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van positieveranderingen op cerebrale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3498

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren