A helyzetváltozások agyi oxigenizációra gyakorolt hatásának mérése koraszülötteknél
2011. augusztus 5. frissítette: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A helyzetváltozások hatásának mérése az agyi oxigenizációra koraszülötteknél: közeli infravörös spektroszkópiai vizsgálat
A közeli infravörös spektroszkópia lehetőséget kínál az újszülöttek agyi oxigénellátásának noninvazív és folyamatos, ágy melletti vizsgálatára.
Ezzel a technikával vizsgáltuk a helyzetváltozások hatását az agyi oxigenizációra koraszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intravénás vérzés és a periventricularis leukomalacia kialakulásában az agyi perfúzió változásai is fontos szerepet játszanak.
A közeli infravörös spektroszkópia lehetőséget kínál az újszülöttek agyi oxigénellátásának noninvazív és folyamatos, ágy melletti vizsgálatára.
Ezzel a technikával vizsgáltuk a helyzetváltozások hatását az agyi oxigenizációra koraszülötteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gamze Demirel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <32 terhességi kor és/vagy <1500g.
- > 30. napos koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- vérmérgezés
- sokk
- súlyos intracranialis vérzés
- NEC
- hasi és koponyaműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eszköz: közeli infravörös spektroszkópia: invos 5100
A jelen tanulmányban használt NIRS eszköz, az optikai mező a felszíni szondától kb. 2 cm mélységű szövettérfogatot foglal magában, 4 mm-es forrás-detektor távolsággal, így kis betegeknél szervspecifikus monitorozás lehetséges.
Tájékozott beleegyezéssel NIRS szondákat alkalmaztunk a homlokon és az alsó végtagon agyi (rSO2C) és perifériás (rSO2P) regionális oxigéntelítettség mérésekhez.
|
A jelen tanulmányban használt NIRS eszköz, az optikai mező a felszíni szondától kb. 2 cm mélységű szövettérfogatot foglal magában, 4 mm-es forrás-detektor távolsággal, így kis betegeknél szervspecifikus monitorozás lehetséges.
Tájékozott beleegyezéssel NIRS szondákat alkalmaztunk a homlokon és az alsó végtagon agyi (rSO2C) és perifériás (rSO2P) regionális oxigéntelítettség mérésekhez.
Más nevek:
közeli infravörös spektroszkópia: invos 5100
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A helyzetváltozások hatása az agyi oxigénellátásra koraszülötteknél
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3498
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .