Messung der Auswirkung von Positionsänderungen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung bei Frühgeborenen
5. August 2011 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Messung der Auswirkung von Positionsänderungen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung bei Frühgeborenen: Eine Nahinfrarotspektroskopiestudie
Die Nahinfrarotspektroskopie bietet die Möglichkeit einer nichtinvasiven und kontinuierlichen Untersuchung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei Neugeborenen am Krankenbett.
Mit dieser Technik untersuchten wir die Auswirkung von Positionsänderungen auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns bei Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Veränderungen der zerebralen Durchblutung spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung intraventrikulärer Blutungen und periventrikulärer Leukomalazie.
Die Nahinfrarotspektroskopie bietet die Möglichkeit einer nichtinvasiven und kontinuierlichen Untersuchung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei Neugeborenen am Krankenbett.
Mit dieser Technik untersuchten wir die Auswirkung von Positionsänderungen auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns bei Frühgeborenen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gamze Demirel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Tage bis 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <32 Gestationsalter und/oder <1500gr.
- Frühgeborene >30 Tage
Ausschlusskriterien:
- Sepsis
- Schock
- schwere intrakranielle Blutung
- NEC
- Bauch- und Schädelchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gerät: Nahinfrarotspektroskopie: invos 5100
Bei dem in dieser Studie verwendeten NIRS-Gerät umfasst das optische Feld ein Gewebevolumen von etwa 2 cm Tiefe bis zur Oberflächensonde mit einem Abstand zwischen Quelle und Detektor von 4 mm, sodass eine organspezifische Überwachung bei kleinen Patienten möglich ist.
Mit Einverständniserklärung haben wir NIRS-Sonden an der Stirn und den unteren Extremitäten angebracht, um regionale Sauerstoffsättigungsmessungen im Gehirn (rSO2C) und in der Peripherie (rSO2P) durchzuführen
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Bei dem in dieser Studie verwendeten NIRS-Gerät umfasst das optische Feld ein Gewebevolumen von etwa 2 cm Tiefe bis zur Oberflächensonde mit einem Abstand zwischen Quelle und Detektor von 4 mm, sodass eine organspezifische Überwachung bei kleinen Patienten möglich ist.
Mit Einverständniserklärung haben wir NIRS-Sonden an der Stirn und den unteren Extremitäten angebracht, um regionale Sauerstoffsättigungsmessungen im Gehirn (rSO2C) und in der Peripherie (rSO2P) durchzuführen.
Andere Namen:
Nahinfrarotspektroskopie: invos 5100
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkung von Positionsänderungen auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3498
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