Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​positionsændringer på cerebral iltning hos præmature spædbørn

5. august 2011 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Måling af virkningen af ​​positionsændringer på cerebral iltning hos præmature spædbørn: En nær-infrarød spektroskopiundersøgelse

Nær-infrarød spektroskopi giver mulighed for non-invasiv og kontinuerlig bedside undersøgelse af cerebral iltning hos nyfødte spædbørn. Ved at bruge denne teknik undersøgte vi effekten af ​​positionsændringer på cerebral iltning hos præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringerne i cerebral perfusion spiller en vigtig rolle for udviklingen af ​​intraventrikulær blødning og periventrikulær leukomaci. Nær-infrarød spektroskopi giver mulighed for non-invasiv og kontinuerlig bedside undersøgelse af cerebral iltning hos nyfødte spædbørn. Ved at bruge denne teknik undersøgte vi effekten af ​​positionsændringer på cerebral iltning hos præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gamze Demirel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. <32 svangerskabsalder og/eller <1500gr.
  2. >30. dag for tidligt fødte børn

Ekskluderingskriterier:

  1. sepsis
  2. chok
  3. alvorlig intrakraniel blødning
  4. NEC
  5. abdominal- og kraniekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhed: nær infrarød spektroskopi: invos 5100
NIRS-enhed anvendt i denne undersøgelse, det optiske felt omfatter et volumen af ​​væv, der er ca. 2 cm dybt til overfladesonden med en kilde-detektorafstand på 4 mm, og derfor er organspecifik overvågning mulig i små patienter. Med informeret samtykke påførte vi NIRS-sonder på panden og underekstremiteten til cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale iltmætningsmålinger
Enhed: Enhed: nær infrarød spektroskopi: INVOS 5100
NIRS-enhed anvendt i denne undersøgelse, det optiske felt omfatter et volumen af ​​væv, der er ca. 2 cm dybt til overfladesonden med en kilde-detektorafstand på 4 mm, og derfor er organspecifik overvågning mulig i små patienter. Med informeret samtykke påførte vi NIRS-sonder på panden og underekstremiteten til cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale iltmætningsmålinger.
Andre navne:
  • invos 5100
Enhed: invos 5100
nær infrarød spektroskopi: invos 5100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​positionsændringer på cerebral iltning hos præmature spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positionelle ændringer af for tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Enhed: nær infrarød spektroskopi: INVOS 5100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner