Mesure de l'effet des changements de position sur l'oxygénation cérébrale chez les prématurés
5 août 2011 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Mesure de l'effet des changements de position sur l'oxygénation cérébrale chez les prématurés : une étude par spectroscopie dans le proche infrarouge
La spectroscopie proche infrarouge offre la possibilité d'une étude non invasive et continue au chevet du patient sur l'oxygénation cérébrale chez les nouveau-nés.
En utilisant cette technique, nous avons étudié l'effet des changements de position sur l'oxygénation cérébrale chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications de la perfusion cérébrale ont un rôle important sur le développement de l'hémorragie intraventriculaire et de la leucomalacie périventriculaire.
La spectroscopie proche infrarouge offre la possibilité d'une étude non invasive et continue au chevet du patient sur l'oxygénation cérébrale chez les nouveau-nés.
En utilisant cette technique, nous avons étudié l'effet des changements de position sur l'oxygénation cérébrale chez les prématurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie
- Gamze Demirel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 jours à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- <32 âge gestationnel et/ou <1500gr.
- > Nourrissons prématurés de 30 jours
Critère d'exclusion:
- état septique
- choc
- hémorragie intracrânienne grave
- NCA
- chirurgie abdominale et crânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appareil : spectroscopie proche infrarouge : invos 5100
Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients.
Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P)
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Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients.
Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P).
Autres noms:
spectroscopie proche infrarouge : invos 5100
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet des changements de position sur l'oxygénation cérébrale chez les prématurés
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Première publication (Estimation)
7 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3498
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