Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av effekten av posisjonsendringer på cerebral oksygenering hos premature spedbarn

5. august 2011 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Måling av effekten av posisjonsendringer på cerebral oksygenering hos premature spedbarn: en nær-infrarød spektroskopistudie

Nær-infrarød spektroskopi gir mulighet for ikke-invasiv og kontinuerlig undersøkelse av cerebral oksygenering på sengen hos nyfødte spedbarn. Ved å bruke denne teknikken undersøkte vi effekten av posisjonsendringer på cerebral oksygenering hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringene i cerebral perfusjon har en viktig rolle i utviklingen av intraventrikulær blødning og periventrikulær leukomalasi. Nær-infrarød spektroskopi gir mulighet for ikke-invasiv og kontinuerlig undersøkelse av cerebral oksygenering på sengen hos nyfødte spedbarn. Ved å bruke denne teknikken undersøkte vi effekten av posisjonsendringer på cerebral oksygenering hos premature spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gamze Demirel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 dager til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. <32 svangerskapsalder og/eller <1500gr.
  2. >30. dag premature spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  1. sepsis
  2. sjokk
  3. alvorlig intrakraniell blødning
  4. NEC
  5. abdominal og kranial kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhet: nær infrarød spektroskopi: invos 5100
NIRS-enheten som brukes i denne studien, inkluderer det optiske feltet et volum av vev ca. 2 cm dypt til overflatesonden med en kilde-detektoravstand på 4 mm, og derfor er organspesifikk overvåking mulig hos små pasienter. Med informert samtykke påførte vi NIRS-sonder i pannen og underekstremiteten for cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale oksygenmetningsmålinger
Enhet: Enhet: nær infrarød spektroskopi: INVOS 5100
NIRS-enheten som brukes i denne studien, inkluderer det optiske feltet et volum av vev ca. 2 cm dypt til overflatesonden med en kilde-detektoravstand på 4 mm, og derfor er organspesifikk overvåking mulig hos små pasienter. Med informert samtykke påførte vi NIRS-prober i pannen og underekstremiteten for cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale oksygenmetningsmålinger.
Andre navn:
  • invos 5100
Enhet: invos 5100
nær infrarød spektroskopi: invos 5100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av posisjonsendringer på cerebral oksygenering hos premature spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3498

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere