Nová terapie pro léčbu progrese hrudní stěny rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku > 18 let s primárními nebo metastatickými kožními nádory, které mohly nebo nemusely být dříve ozářeny.
• Stav výkonu ECOG < 3.
• Pacienti nesměli dostat žádnou systémovou protirakovinnou terapii během 30 dnů před zařazením do této studie.
• Pacienti nesměli dostat radiační terapii do cílového místa do 60 dnů od zařazení do této studie.
• Kůže cílového místa a kontrolního místa musí mít podle společné terminologie stupeň 0 nebo 1
• Pacienti musí mít cílovou lézi a normální periumbilikální kůži, která může být pokryta síťkou z optických vláken použitou k aplikaci CLIPT (10 x 10 cm nebo 3 x 3).
• Pokud je lokalizována na končetině, cílová léze nesmí pokrývat více než 50 % průměru končetiny v úrovni, ve které se nachází.
• Absolutní počet neutrofilů > 1000.
• Adekvátní stav koagulace indikovaný počtem krevních destiček > 50 000, PT a PTT < 1,5násobek horní hranice normálu.
• Pacienti musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Mužští pacienti, kteří nebyli uvažováni pro tuto studii.
• Pacienti musí mít cílovou lézi na jiném místě, než jsou ruce, nohy, genitálie nebo obličej. Léze v těchto lokalitách budou vyloučeny.
• Pacienti se zdravotním stavem spojeným s fotosenzitivitou, jako je kožní porfyrie nebo kolagenové vaskulární onemocnění, nebo se známou alergií na porfyriny, budou vyloučeni.
• Vyloučeny budou těhotné a kojící pacientky. Ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením negativní těhotenský test v séru nebo moči.
• Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že způsobují fotosenzitivitu (tetracykliny, sulfonamidy, fenothiaziny, sulfonylmočovinová hypoglykemická činidla, thiazidová diuretika, griseofulvin a fluorochinolony, třezalka tečkovaná a amiodaron), budou vyloučeni.
• Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin, AST nebo ALT > pětinásobek horní hranice normy) budou vyloučeni.