Uma nova terapia para o tratamento da progressão da parede torácica do câncer de mama

Critério de inclusão:

• Pacientes > 18 anos, com tumores cutâneos primários ou metastáticos, irradiados ou não previamente.
• Estado de desempenho ECOG < 3.
• Os pacientes não devem ter recebido nenhuma terapia anticancerígena sistêmica nos 30 dias anteriores à inscrição neste estudo.
• Os pacientes não devem ter recebido radioterapia no local alvo dentro de 60 dias após a inscrição neste estudo.
• A pele do local de destino e do local de controle deve ser de grau 0 ou 1 pela terminologia comum
• Os pacientes devem ter uma lesão-alvo e pele periumbilical normal que possa ser coberta pela malha de fibra óptica usada para aplicar CLIPT (10 x 10 cm ou 3 x 3).
• Se localizada em uma extremidade, a lesão-alvo não deve cobrir mais de 50% do diâmetro da extremidade no nível em que está localizada.
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1000.
• Estado de coagulação adequado, conforme indicado pela contagem de plaquetas > 50.000, PT e PTT < 1,5 vez o limite superior do normal.
• Os pacientes devem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes do sexo masculino não foram considerados para este estudo.
• Os pacientes devem ter uma lesão-alvo em um local diferente das mãos, pés, genitais ou face. As lesões nesses locais serão excluídas.
• Serão excluídos pacientes com condições médicas associadas à fotossensibilidade, como porfiria cutânea ou doença vascular do colágeno, ou com alergias conhecidas a porfirinas.
• Serão excluídas gestantes e lactantes. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes da inscrição.
• Serão excluídos os pacientes em uso de medicamentos sabidamente causadores de fotossensibilidade (tetraciclinas, sulfonamidas, fenotiazinas, sulfoniluréias hipoglicemiantes, diuréticos tiazídicos, griseofulvina e fluoroquinolonas, erva-de-são-joão e amiodarona).
• Pacientes com disfunção hepática grave (bilirrubina total, AST ou ALT > cinco vezes o limite superior do normal) serão excluídos.