- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263301
Diferenciální diagnostika příčin podklíčkové krádeže u pacientů s cévním přístupem v předloktí
3. února 2013 aktualizováno: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Fenomén subclavian steal je normálně pozorován u pacientů se stenózou podklíčkové tepny proximálně k ústí vertebrální tepny (V0).
U uremických pacientů, kteří podstupují hemodialýzu pomocí cévního přístupu na paži nebo předloktí, se však také může vyvinout syndrom ukradení spojený s dialýzou (DASS). U pacientů se symptomatickým fenoménem podklíčkové kosti je léčba pro tyto dvě skupiny odlišná.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda mohou k provedení diferenciální diagnózy použít neinvazivní duplexní vyšetření místo invazivní konvenční angiografie.
Přehled studie
Detailní popis
Karotidový duplex je široce používán pro diagnostiku subclaviálního steal syndromu.
Máme pacienta, který po několika měsících hemodialýzy prodělal akutní mozkovou příhodu.
Má uremii související s DM a cévní přístup je v předloktí.
Subclavian steal byl nalezen na duplexu ve stejném rameni pro hemodialýzu.
Pro diagnostiku podklíčkové kosti jsme použili standardní manžetový test pomocí duplexního vyšetření karotid.
Náhodou jsme zjistili, že tok podklíčkové tepny se vrátil k normálu, když je nasazená manžeta, která tok zastaví.
Chceme zjistit, zda tento fenomén může sloužit jako diferenciální diagnostický nástroj pro diferenciaci subclavia steal způsobeného stenózou subclavia arteria nebo v důsledku DASS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hua Lien, Tchaj-wan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří v duplexní studii odhalili subclaviální krádež
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří mají cévní přístup v paži místo předloktí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: karotický duplex pro hemolytické pacienty s SSS
přidělená intervence: duplex karotid
|
Karotidový duplex v diferenciální diagnostice subclaviálního steal syndromu v důsledku arteriovenózního hemodialyzačního přístupu v ipsilaterálním rameni
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: karotický duplex pro nehemolytické pacienty se SSS
|
Karotidový duplex v diferenciální diagnostice subclaviálního steal syndromu v důsledku arteriovenózního hemodialyzačního přístupu v ipsilaterálním rameni
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna podklíčkového průtoku na normální průběh během testu manžetou
Časové okno: dva roky
|
použili jsme karotidový duplex duplex ke studiu změny podklíčkového arteriálního průtoku během testu manžetou, abychom zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi normálními účastníky a pacienty na hemodialýze.
Jsou vidět dva vzory.
Jedním z nich je, že podklíčkový arteriální průtok se během testu manžetou obrátil k normálnímu průtoku.
Druhým je, že nedochází ke změně vzoru podklíčkového průtoku, když je průtok v paži zastaven testem manžety.
|
dva roky
|
žádná změna podklíčkového arteriálního průtoku během testu manžety
Časové okno: jeden rok
|
použili jsme karotidový duplex duplex ke studiu změny podklíčkového arteriálního průtoku během testu manžetou, abychom zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi normálními účastníky a pacienty na hemodialýze.
Jsou vidět dva vzory.
Jedním z nich je, že podklíčkový arteriální průtok se během testu manžetou obrátil k normálnímu průtoku.
Druhým je, že nedochází ke změně vzoru podklíčkového průtoku, když je průtok v paži zastaven testem manžety.
|
jeden rok
|
Změna vertebrálního průtoku na normální vzor průtoku během testu manžetou
Časové okno: dva roky
|
použili jsme karotidový duplex duplex ke studiu změny vertebrálního arteriálního průtoku během testu manžetou, abychom zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi normálními účastníky a pacienty na hemodialýze.
Jsou vidět dva vzory.
Jedním z nich je, že vertebrální arteriální průtok se během testu manžetou obrátil k normálnímu průtoku.
Druhým je, že nedochází ke změně vzoru toku obratlů, když je průtok v paži zastaven testem manžety.
|
dva roky
|
žádná změna vertebrálního arteriálního průtoku během testu manžety
Časové okno: 2 roky
|
použili jsme karotidový duplex duplex ke studiu změny vertebrálního arteriálního průtoku během testu manžetou, abychom zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi normálními účastníky a pacienty na hemodialýze.
Jsou vidět dva vzory.
Jedním z nich je, že vertebrální arteriální průtok se během testu manžetou obrátil k normálnímu průtoku.
Druhým je, že nedochází ke změně vzoru toku obratlů, když je průtok v paži zastaven testem manžety.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-06-024-ER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subclavian Steal
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoSteal syndrom | Arteriovenózní píštěle | Renální selhání, konečná fázeSpojené království
-
University of South FloridaNeznámýChronická onemocnění ledvin | Arterio-venózní píštěl | Steal syndromSpojené státy
-
Laminate Medical TechnologiesDokončenoDiabetes Mellitus | Selhání ledvin | ESRD | Aneuryzma | Selhání ledvin | Nemoc ledvin | Arterio-venózní píštěl | Steal syndromSpojené státy
Klinické studie na karotický duplex
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Nemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýRakovina prsu | Ateroskleróza | Abnormality, vyvolané zářenímIzrael
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAteroskleróza s cukrovkou a ztučněním jater
-
Centro Cardiologico MonzinoNeznámý
-
Dallas VA Medical CenterDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámýSystémový lupus erythematodes