- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01263301
Diagnostic différentiel des causes de vol sous-clavier chez les patients ayant un accès vasculaire dans l'avant-bras
3 février 2013 mis à jour par: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Le phénomène de vol sous-clavier est normalement observé chez les patients présentant une sténose de l'artère sous-clavière proximale à l'orifice de l'artère vertébrale (V0).
Cependant, les patients urémiques sous hémodialyse utilisant un accès vasculaire dans le bras ou l'avant-bras peuvent également développer un syndrome de vol associé à la dialyse (DASS). Pour les patients présentant un phénomène de vol sous-clavier symptomatique, le traitement de ces deux groupes est différent.
Les enquêteurs veulent voir s'ils peuvent utiliser l'examen duplex non invasif au lieu de l'angiographie conventionnelle invasive pour faire le diagnostic différentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le duplex carotidien est largement utilisé pour le diagnostic du syndrome de vol sous-clavier.
Nous avons un patient qui a souffert d'un accident vasculaire cérébral aigu après avoir reçu une hémodialyse pendant des mois.
Il a une urémie liée au DM et l'accès vasculaire se situe dans l'avant-bras.
Un vol sous-clavier a été trouvé sur duplex dans le même bras pour hémodialyse.
Nous avons utilisé le test standard du brassard pour le diagnostic de vol sous-clavier par échodoppler carotidien.
Accidentellement, nous avons découvert que le flux de l'artère sous-clavière était revenu à la normale lorsque le brassard était en place pour arrêter le flux.
Nous voulons voir si ce phénomène peut être utilisé pour servir d'outil de diagnostic différentiel pour la différenciation du vol sous-clavier causé par une sténose de l'artère sous-clavière ou dû à un DASS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hua Lien, Taïwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont révélé un vol sous-clavier dans l'étude duplex
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont un accès vasculaire dans le bras au lieu de l'avant-bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: duplex carotidien pour les patients hémolytiques avec SSS
intervention assignée : duplex carotidien
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Duplex carotidien dans le diagnostic différentiel du syndrome de vol sous-clavier dû à un accès en hémodialyse artério-veineuse dans le bras homolatéral
Autres noms:
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Comparateur actif: duplex carotidien pour les patients non hémolytiques avec SSS
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Duplex carotidien dans le diagnostic différentiel du syndrome de vol sous-clavier dû à un accès en hémodialyse artério-veineuse dans le bras homolatéral
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Passage du flux sous-clavier au schéma de flux normal pendant le test du brassard
Délai: deux ans
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nous avons utilisé le duplex duplex carotidien pour étudier le changement du flux artériel sous-clavier pendant le test du brassard afin de voir s'il existe une différence entre les participants normaux et les patients sous hémodialyse.
Il y a deux modèles observés.
La première est que le flux artériel sous-clavier s'est inversé pour revenir à un schéma de flux normal pendant le test du brassard.
L'autre est qu'il n'y a pas de changement du schéma de flux sous-clavier lorsque le flux est arrêté dans le bras par le test du brassard.
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deux ans
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aucun changement du flux artériel sous-clavier pendant le test du brassard
Délai: un ans
|
nous avons utilisé le duplex duplex carotidien pour étudier le changement du flux artériel sous-clavier pendant le test du brassard afin de voir s'il existe une différence entre les participants normaux et les patients sous hémodialyse.
Il y a deux modèles observés.
La première est que le flux artériel sous-clavier s'est inversé pour revenir à un schéma de flux normal pendant le test du brassard.
L'autre est qu'il n'y a pas de changement du schéma de flux sous-clavier lorsque le flux est arrêté dans le bras par le test du brassard.
|
un ans
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Passage du flux vertébral au schéma de flux normal pendant le test du brassard
Délai: deux ans
|
nous avons utilisé le duplex duplex carotidien pour étudier le changement du flux artériel vertébral pendant le test du brassard afin de voir s'il existe une différence entre les participants normaux et les patients sous hémodialyse.
Il y a deux modèles observés.
La première est que le flux artériel vertébral est revenu à un schéma de flux normal pendant le test du brassard.
L'autre est qu'il n'y a pas de changement de modèle de flux vertébral lorsque le flux est arrêté dans le bras par le test du brassard.
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deux ans
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aucun changement du flux artériel vertébral pendant le test du brassard
Délai: 2 années
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nous avons utilisé le duplex duplex carotidien pour étudier le changement du flux artériel vertébral pendant le test du brassard afin de voir s'il existe une différence entre les participants normaux et les patients sous hémodialyse.
Il y a deux modèles observés.
La première est que le flux artériel vertébral est revenu à un schéma de flux normal pendant le test du brassard.
L'autre est qu'il n'y a pas de changement de modèle de flux vertébral lorsque le flux est arrêté dans le bras par le test du brassard.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2010
Première publication (Estimation)
20 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-06-024-ER
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