- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01263301
Differentialdiagnose for årsagerne til subclavian stjæle for patienter med vaskulær adgang i underarmen
3. februar 2013 opdateret af: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavian steal-fænomen ses normalt hos patienter med stenose af subclavian arterie proksimalt for åbningen af vertebral arterie (V0).
Imidlertid kan uremiske patienter, der gennemgår hæmodialyse ved hjælp af vaskulær adgang i armen eller underarmen, også udvikle dialyseassocieret steal syndrome (DASS). For patienter med symptomatisk subclaviask stjæle-fænomen er behandlingen for disse to grupper forskellig.
Efterforskerne ønsker at se, om efterforskerne kan bruge non-invasiv dupleksundersøgelse i stedet for invasiv konventionel angiografi til at lave differentialdiagnosen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Carotis duplex bruges i vid udstrækning til diagnosticering af subclavian steal syndrome.
Vi har en patient, der led af akut hjernestammeslagtilfælde efter at have været i hæmodialyse i flere måneder.
Han har DM relateret uræmi og den vaskulære adgang er i underarmen.
Subclavian steal blev fundet på duplex i samme arm til hæmodialyse.
Vi brugte standard cuff test til diagnosticering af subclavian steal ved carotis duplex undersøgelse.
Ved et uheld fandt vi ud af, at strømmen af arterie subclavia var tilbage til normal, når manchetten er på, der stopper strømmen.
Vi ønsker at se, om dette fænomen kan bruges til at tjene som et differentialdiagnostisk værktøj til differentiering af subclavian steal forårsaget af stenose af subclavian arterie eller på grund af DASS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hua Lien, Taiwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der afslørede subclavian stjæle i duplex-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har vaskulær adgang i armen i stedet for underarmen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: carotis duplex til hæmolytiske patienter med SSS
tildelt intervention: carotis duplex
|
Carotis duplex i differentialdiagnosen af subclavian steal syndrom på grund af arteriovenøs hæmodialyse adgang i den Ipsilaterale arm
Andre navne:
|
Aktiv komparator: carotis duplex til ikke-hæmolytiske patienter med SSS
|
Carotis duplex i differentialdiagnosen af subclavian steal syndrom på grund af arteriovenøs hæmodialyse adgang i den Ipsilaterale arm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af subclavian flow til normalt flowmønster under manchettest
Tidsramme: to år
|
vi brugte carotis duplex duplex til at studere ændringen af subclavia arteriel flow under manchettest for at se, om der er nogen forskel mellem normale deltagere og patienter under hæmodialyse.
Der ses to mønstre.
Den ene er, at den subclavia arterielle strømning vendte til normalt strømningsmønster under manchettest.
Den anden er, at der ikke er nogen ændring af subclavias flowmønster, når flowet stoppes i armen ved manchettest.
|
to år
|
ingen ændring af subclavia arteriel flow under manchettest
Tidsramme: et år
|
vi brugte carotis duplex duplex til at studere ændringen af subclavia arteriel flow under manchettest for at se, om der er nogen forskel mellem normale deltagere og patienter under hæmodialyse.
Der ses to mønstre.
Den ene er, at den subclavia arterielle strømning vendte til normalt strømningsmønster under manchettest.
Den anden er, at der ikke er nogen ændring af subclavias flowmønster, når flowet stoppes i armen ved manchettest.
|
et år
|
Ændring af vertebralt flow til normalt flowmønster under manchettest
Tidsramme: to år
|
vi brugte carotis duplex duplex til at studere ændringen af vertebral arteriel flow under manchettest for at se, om der er nogen forskel mellem normale deltagere og patienter under hæmodialyse.
Der ses to mønstre.
Den ene er, at den vertebrale arterielle flow vendte til normalt flowmønster under manchettest.
Den anden er, at der ikke er nogen ændring af hvirvelstrømningsmønsteret, når flowet stoppes i armen ved manchettest.
|
to år
|
ingen ændring af vertebralt arterielt flow under manchettest
Tidsramme: 2 år
|
vi brugte carotis duplex duplex til at studere ændringen af vertebral arteriel flow under manchettest for at se, om der er nogen forskel mellem normale deltagere og patienter under hæmodialyse.
Der ses to mønstre.
Den ene er, at den vertebrale arterielle flow vendte til normalt flowmønster under manchettest.
Den anden er, at der ikke er nogen ændring af hvirvelstrømningsmønsteret, når flowet stoppes i armen ved manchettest.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2010
Først opslået (Skøn)
20. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-06-024-ER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subclavian Stjæle
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSubclavian venekateterisering hos børnKorea, Republikken
-
University of PisaAfsluttetSuccesrate for subclavian eller femoral venekateteriseringItalien
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetCentralt venekateter | Radiografi | Indre halsvene | Subclavian veneskadeKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetVoksne patienter | Kræver subclavian venekanylering | Patient dækket af det franske sundhedssystemFrankrig
Kliniske forsøg med carotis duplex
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAfsluttet
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtBækkensmerter syndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAfsluttetVenøs tromboembolisme | BrystrekonstruktionForenede Stater
-
Adam International HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageGraviditet | OvervægtigeForenede Stater
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun