- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263301
Diagnostyka różnicowa przyczyn podkradania podobojczykowego u pacjentów z dostępem naczyniowym w przedramieniu
3 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Zjawisko podkradania tętnicy podobojczykowej jest zwykle obserwowane u pacjentów ze zwężeniem tętnicy podobojczykowej w pobliżu ujścia tętnicy kręgowej (V0).
Jednak u pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie z użyciem dostępu naczyniowego w ramieniu lub przedramieniu może również rozwinąć się zespół podkradania związany z dializą (DASS). W przypadku pacjentów z objawowym zjawiskiem podkradania podobojczykowego leczenie tych dwóch grup jest inne.
Badacze chcą sprawdzić, czy mogą zastosować nieinwazyjne badanie dupleksowe zamiast inwazyjnej konwencjonalnej angiografii w celu przeprowadzenia diagnostyki różnicowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dupleks tętnicy szyjnej jest szeroko stosowany w diagnostyce zespołu podkradania tętnicy podobojczykowej.
Mamy pacjenta, który przeszedł ostry udar pnia mózgu po kilkumiesięcznej hemodializie.
Ma mocznicę związaną z cukrzycą, a dostęp naczyniowy znajduje się w przedramieniu.
Podkradnięcie podobojczykowe zostało znalezione na dupleksie w tym samym ramieniu do hemodializy.
Zastosowaliśmy standardowy test mankietowy do diagnozy podkradania podobojczykowego za pomocą badania dupleksu tętnicy szyjnej.
Przypadkowo stwierdziliśmy, że przepływ w tętnicy podobojczykowej wrócił do normy, kiedy założony jest mankiet, który zatrzymuje przepływ.
Chcemy sprawdzić, czy zjawisko to może służyć jako narzędzie diagnostyki różnicowej do różnicowania podkradania podobojczykowego spowodowanego zwężeniem tętnicy podobojczykowej lub DASS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hua Lien, Tajwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których stwierdzono podkradanie podobojczykowe w badaniu dupleksowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy mają dostęp naczyniowy w ramieniu zamiast przedramienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dupleks tętnicy szyjnej u pacjentów hemolizujących z SSS
przypisana interwencja: dupleks tętnicy szyjnej
|
Dupleks tętnicy szyjnej w diagnostyce różnicowej zespołu podkradania podobojczykowego z powodu dostępu do hemodializy tętniczo-żylnej w ramieniu po tej samej stronie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: dupleks tętnicy szyjnej u pacjentów bez hemolizy z SSS
|
Dupleks tętnicy szyjnej w diagnostyce różnicowej zespołu podkradania podobojczykowego z powodu dostępu do hemodializy tętniczo-żylnej w ramieniu po tej samej stronie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu podobojczykowego na normalny podczas testu mankietu
Ramy czasowe: dwa lata
|
użyliśmy dupleksu tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu z mankietem, aby zobaczyć, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie.
Widać dwa wzory.
Jednym z nich jest to, że przepływ w tętnicy podobojczykowej powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu.
Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu podobojczykowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
|
dwa lata
|
|
brak zmian przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu mankietu
Ramy czasowe: rok
|
użyliśmy dupleksu tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu z mankietem, aby zobaczyć, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie.
Widać dwa wzory.
Jednym z nich jest to, że przepływ w tętnicy podobojczykowej powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu.
Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu podobojczykowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
|
rok
|
|
Zmiana przepływu kręgowego na normalny podczas testu mankietu
Ramy czasowe: dwa lata
|
wykorzystaliśmy dupleks tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy kręgowej podczas testu z mankietem, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie.
Widać dwa wzory.
Jednym z nich jest to, że przepływ tętniczy kręgowy powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu.
Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu kręgowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
|
dwa lata
|
|
brak zmian przepływu krwi w tętnicach kręgowych podczas testu mankietu
Ramy czasowe: 2 lata
|
wykorzystaliśmy dupleks tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy kręgowej podczas testu z mankietem, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie.
Widać dwa wzory.
Jednym z nich jest to, że przepływ tętniczy kręgowy powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu.
Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu kręgowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-06-024-ER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dupleks tętnicy szyjnej
-
Milton S. Hershey Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Tętniak aorty brzusznejIndyk
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
abdelRahman Ahmad abdAllahNieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoEgipt
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationZakończony
-
Sheba Medical CenterAktywny, nie rekrutującyGojenie się ran, podwójny przepływ objętościowyIzrael
-
University of BolognaAktywny, nie rekrutujący
-
University of New MexicoWycofaneToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone