- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263301
Differentiële diagnose voor de oorzaken van subclavia stelen voor patiënten met vasculaire toegang in de onderarm
3 februari 2013 bijgewerkt door: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavia steal-fenomeen wordt normaal gesproken waargenomen bij patiënten met stenose van de subclavia-slagader proximaal van de opening van de wervelslagader (V0).
Echter, uremische patiënten die hemodialyse ondergaan met behulp van vasculaire toegang in de arm of onderarm, kunnen ook dialyse-geassocieerd stelensyndroom (DASS) ontwikkelen. Voor patiënten met symptomatisch subclavia-stelenfenomeen is de behandeling voor deze twee groepen verschillend.
De onderzoekers willen zien of de onderzoekers niet-invasief duplexonderzoek kunnen gebruiken in plaats van invasieve conventionele angiografie om de differentiële diagnose te stellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Carotis-duplex wordt veel gebruikt voor de diagnose van subclavian steal-syndroom.
We hebben een patiënt die leed aan een acuut hersenstaminfarct nadat hij maandenlang hemodialyse had ondergaan.
Hij heeft DM-gerelateerde uremie en de vasculaire toegang is in de onderarm.
Subclavia staal werd gevonden op duplex in dezelfde arm voor hemodialyse.
We gebruikten een standaardmanchettest voor de diagnose van subclavia-stelen door duplexonderzoek van de halsslagader.
Per ongeluk ontdekten we dat de doorstroming van de arteria subclavia weer normaal was als de manchet om was die de doorstroming stopt.
We willen zien of dit fenomeen kan worden gebruikt om te dienen als een differentieel diagnostisch hulpmiddel voor differentiatie van subclavia stelen veroorzaakt door stenose van subclavia arterie of als gevolg van DASS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hua Lien, Taiwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die subclavia stelen onthulden in de duplex studie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een vasculaire toegang in de arm in plaats van de onderarm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: halsslagaderduplex voor hemolytische patiënten met SSS
toegewezen interventie: halsslagader duplex
|
Carotis-duplex in de differentiële diagnose van subclavian steal-syndroom als gevolg van arterioveneuze hemodialysetoegang in de ipsilaterale arm
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: halsslagaderduplex voor niet-hemolytische patiënten met SSS
|
Carotis-duplex in de differentiële diagnose van subclavian steal-syndroom als gevolg van arterioveneuze hemodialysetoegang in de ipsilaterale arm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van subclaviaflow naar normaal flowpatroon tijdens manchettest
Tijdsspanne: twee jaar
|
we gebruikten carotis-duplex-duplex om de verandering van de subclavia-arteriële stroom tijdens de manchettest te bestuderen om te zien of er een verschil is tussen normale deelnemers en patiënten onder hemodialyse.
Er zijn twee patronen te zien.
Een daarvan is dat de subclavia-arteriële stroom tijdens de manchettest terugkeerde naar het normale stroompatroon.
De andere is dat er geen verandering is in het subclavia-stroompatroon wanneer de stroom in de arm wordt gestopt door middel van een manchettest.
|
twee jaar
|
geen verandering van subclavia-arteriële stroom tijdens manchettest
Tijdsspanne: een jaar
|
we gebruikten carotis-duplex-duplex om de verandering van de subclavia-arteriële stroom tijdens de manchettest te bestuderen om te zien of er een verschil is tussen normale deelnemers en patiënten onder hemodialyse.
Er zijn twee patronen te zien.
Een daarvan is dat de subclavia-arteriële stroom tijdens de manchettest terugkeerde naar het normale stroompatroon.
De andere is dat er geen verandering is in het subclavia-stroompatroon wanneer de stroom in de arm wordt gestopt door middel van een manchettest.
|
een jaar
|
Verandering van vertebrale flow naar normaal flowpatroon tijdens manchettest
Tijdsspanne: twee jaar
|
we gebruikten carotis duplex duplex om de verandering van vertebrale arteriële stroom tijdens de manchettest te bestuderen om te zien of er een verschil is tussen normale deelnemers en patiënten onder hemodialyse.
Er zijn twee patronen te zien.
Een daarvan is dat de vertebrale arteriële stroom tijdens de manchettest terugkeerde naar het normale stroompatroon.
De andere is dat er geen verandering is in het wervelstroompatroon wanneer de stroom in de arm wordt gestopt door middel van een manchettest.
|
twee jaar
|
geen verandering van vertebrale arteriële stroom tijdens manchettest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
we gebruikten carotis duplex duplex om de verandering van vertebrale arteriële stroom tijdens de manchettest te bestuderen om te zien of er een verschil is tussen normale deelnemers en patiënten onder hemodialyse.
Er zijn twee patronen te zien.
Een daarvan is dat de vertebrale arteriële stroom tijdens de manchettest terugkeerde naar het normale stroompatroon.
De andere is dat er geen verandering is in het wervelstroompatroon wanneer de stroom in de arm wordt gestopt door middel van een manchettest.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-06-024-ER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op halsslagader duplex
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationVoltooid
-
Mr Ihab AliVoltooidZiekten van de halsslagader | Perifere slagaderziekteEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendBekkenpijn Syndroom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahVoltooidVeneuze trombo-embolie | BorstreconstructieVerenigde Staten
-
Adam International HospitalVoltooid
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIngetrokkenZwangerschap | ZwaarlijvigVerenigde Staten
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalWervingCoronaire hartziekte | BuikslagaderaneurysmaKalkoen
-
Imperial College LondonWervingSyndroom van May-ThurnerVerenigd Koninkrijk