- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01263301
Diagnóstico diferencial de las causas de robo de subclavia en pacientes con acceso vascular en el antebrazo
3 de febrero de 2013 actualizado por: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
El fenómeno de robo de la subclavia normalmente se observa en pacientes con estenosis de la arteria subclavia proximal al orificio de la arteria vertebral (V0).
Sin embargo, los pacientes urémicos sometidos a hemodiálisis mediante un acceso vascular en el brazo o el antebrazo también pueden desarrollar el síndrome de robo asociado a la diálisis (DASS). Para los pacientes con fenómeno de robo de la subclavia sintomático, el tratamiento para estos dos grupos es diferente.
Los investigadores quieren ver si pueden usar el examen dúplex no invasivo en lugar de la angiografía convencional invasiva para hacer el diagnóstico diferencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dúplex carotídeo se utiliza ampliamente para el diagnóstico del síndrome de robo de la subclavia.
Tenemos un paciente que sufrió un infarto cerebral agudo después de recibir hemodiálisis durante meses.
Tiene uremia relacionada con DM y el acceso vascular está en el antebrazo.
Se encontró robo de subclavia en dúplex en el mismo brazo para hemodiálisis.
Utilizamos la prueba de manguito estándar para el diagnóstico de robo de subclavia mediante examen dúplex carotídeo.
Accidentalmente, descubrimos que el flujo de la arteria subclavia volvía a la normalidad cuando se colocaba el manguito que detiene el flujo.
Queremos ver si este fenómeno se puede utilizar para servir como herramienta de diagnóstico diferencial para diferenciar el robo de subclavia causado por estenosis de la arteria subclavia o debido a DASS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hua Lien, Taiwán, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que revelaron robo de subclavia en el estudio dúplex
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen acceso vascular en el brazo en lugar del antebrazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: dúplex carotídeo para pacientes hemolíticos con SSS
intervención asignada: dúplex carotídeo
|
Dúplex carotídeo en el diagnóstico diferencial del síndrome de robo de subclavia por acceso de Hemodiálisis Arteriovenosa en el brazo Ipsilateral
Otros nombres:
|
Comparador activo: dúplex carotídeo para pacientes no hemolíticos con SSS
|
Dúplex carotídeo en el diagnóstico diferencial del síndrome de robo de subclavia por acceso de Hemodiálisis Arteriovenosa en el brazo Ipsilateral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del flujo de la subclavia al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: dos años
|
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis.
Se ven dos patrones.
Una es que el flujo de la arteria subclavia se revirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito.
La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo de la subclavia cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
|
dos años
|
sin cambios en el flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: un año
|
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis.
Se ven dos patrones.
Una es que el flujo de la arteria subclavia se revirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito.
La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo de la subclavia cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
|
un año
|
Cambio del flujo vertebral al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: dos año
|
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis.
Se ven dos patrones.
Una es que el flujo arterial vertebral se invirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito.
La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo vertebral cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
|
dos año
|
sin cambios en el flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: 2 años
|
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis.
Se ven dos patrones.
Una es que el flujo arterial vertebral se invirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito.
La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo vertebral cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-06-024-ER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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