- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01263301
Differensialdiagnose for årsaker til subclavian stjele for pasienter med vaskulær tilgang i underarmen
3. februar 2013 oppdatert av: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavian steal-fenomen observeres normalt hos pasienter med stenose av subclavian arterie proksimalt til åpningen av vertebral arterie (V0).
Imidlertid kan uremiske pasienter som gjennomgår hemodialyse ved bruk av vaskulær tilgang i armen eller underarmen også utvikle dialyseassosiert stjelesyndrom (DASS). For pasienter med symptomatisk subclavian steal-fenomen er behandlingen for disse to gruppene forskjellig.
Etterforskerne ønsker å se om etterforskerne kan bruke ikke-invasiv dupleksundersøkelse i stedet for invasiv konvensjonell angiografi for å gjøre differensialdiagnosen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Carotis dupleks er mye brukt for diagnose av subclavian steal syndrome.
Vi har en pasient som led av akutt hjernestammeslag etter å ha vært i hemodialyse i flere måneder.
Han har DM relatert uremi og vaskulær tilgang er i underarmen.
Subclavian steal ble funnet på dupleks i samme arm for hemodialyse.
Vi brukte standard mansjetttest for diagnostisering av subclavia tyveri ved carotis dupleksundersøkelse.
Ved et uhell fant vi ut at strømmen av arterie subclavia var tilbake til normal når mansjetten er på som stopper strømmen.
Vi ønsker å se om dette fenomenet kan brukes til å tjene som et differensialdiagnostisk verktøy for differensiering av subclavian steal forårsaket av stenose av subclavian arterie eller på grunn av DASS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hua Lien, Taiwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som avslørte subclavian tyveri i dupleksstudien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har vaskulær tilgang i armen i stedet for underarmen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: carotis dupleks for hemolytiske pasienter med SSS
tildelt intervensjon: carotis dupleks
|
Carotis dupleks i differensialdiagnose av subclavian steal syndrom på grunn av arteriovenøs hemodialysetilgang i den Ipsilaterale armen
Andre navn:
|
Aktiv komparator: carotis dupleks for ikke-hemolytiske pasienter med SSS
|
Carotis dupleks i differensialdiagnose av subclavian steal syndrom på grunn av arteriovenøs hemodialysetilgang i den Ipsilaterale armen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av subclavian flow til normal flow mønster under mansjetttest
Tidsramme: to år
|
vi brukte carotis dupleks dupleks for å studere endringen av subclavia arteriell strømning under mansjetttest for å se om det er noen forskjell mellom normale deltakere og pasienter under hemodialyse.
Det er to mønstre sett.
Den ene er at den subklavian arterielle strømningen reverserte til normalt strømningsmønster under mansjetttesten.
Den andre er at det ikke er noen endring av subklaviansk strømningsmønster når strømmen stoppes i armen ved mansjetttest.
|
to år
|
ingen endring av subklavian arteriell strømning under mansjetttest
Tidsramme: ett år
|
vi brukte carotis dupleks dupleks for å studere endringen av subclavia arteriell strømning under mansjetttest for å se om det er noen forskjell mellom normale deltakere og pasienter under hemodialyse.
Det er to mønstre sett.
Den ene er at den subklavian arterielle strømningen reverserte til normalt strømningsmønster under mansjetttesten.
Den andre er at det ikke er noen endring av subklaviansk strømningsmønster når strømmen stoppes i armen ved mansjetttest.
|
ett år
|
Endring av vertebral flow til normal flow-mønster under mansjetttest
Tidsramme: to år
|
vi brukte carotis dupleks dupleks for å studere endringen av vertebral arteriell strømning under mansjetttest for å se om det er noen forskjell mellom normale deltakere og pasienter under hemodialyse.
Det er to mønstre sett.
Den ene er at den vertebrale arterielle strømningen reverserte til normalt strømningsmønster under mansjetttesten.
Den andre er at det ikke er noen endring av vertebralt strømningsmønster når strømmen stoppes i armen ved mansjetttest.
|
to år
|
ingen endring av vertebral arteriell strømning under mansjetttest
Tidsramme: 2 år
|
vi brukte carotis dupleks dupleks for å studere endringen av vertebral arteriell strømning under mansjetttest for å se om det er noen forskjell mellom normale deltakere og pasienter under hemodialyse.
Det er to mønstre sett.
Den ene er at den vertebrale arterielle strømningen reverserte til normalt strømningsmønster under mansjetttesten.
Den andre er at det ikke er noen endring av vertebralt strømningsmønster når strømmen stoppes i armen ved mansjetttest.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-06-024-ER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subclavian stjele
-
Seoul National University HospitalFullførtSubclavian venekateterisering hos barnKorea, Republikken
-
University of PisaFullførtSuksessrate for subclavian eller femoral venekateteriseringItalia
-
Bozyaka Training and Research HospitalFullførtSentralt venekateter | Radiografi | Indre halsvene | Subclavian veneskadeTyrkia
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtVoksne pasienter | Krever subclavian venekanylering | Pasient dekket av det franske helsevesenetFrankrike
Kliniske studier på carotis dupleks
-
Adam International HospitalFullførtErektil dysfunksjon
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringKoronararteriesykdom | Abdominal aortaaneurismeTyrkia
-
Anesiva, Inc.FullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtAortaaneurisme, abdominal
-
Anesiva, Inc.FullførtIskemi | Arterielle okklusive sykdommer | Perifere vaskulære sykdommer | Hyperplasi | Graft okklusjon, vaskulærForente stater, Canada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtPasienter med aterosklerotisk carotisstenose | Symptomatiske pasienter (stenose > 50 %) | Asymptomatiske pasienter (stenose ≥80 %)Den russiske føderasjonen
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO... og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Carotis stenose | CarotisarteriesykdomTyskland, Belgia, Spania
-
Biotronik AGAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomAustralia, Belgia, Frankrike, Tyskland, Østerrike, Spania
-
B. Braun Medical Inc.FullførtInfeksjonerForente stater
-
B. Braun Medical Inc.ParexelFullført