- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01263301
Differentialdiagnose für die Ursachen des Schlüsselbeindiebstahls bei Patienten mit Gefäßzugang im Unterarm
3. Februar 2013 aktualisiert von: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavia-Steal-Phänomen wird normalerweise bei Patienten mit Stenose der A. subclavia proximal zur Öffnung der A. vertebralis (V0) beobachtet.
Allerdings können urämische Patienten, die sich einer Hämodialyse unter Verwendung eines Gefäßzugangs im Arm oder Unterarm unterziehen, auch das Dialyse-assoziierte Steal-Syndrom (DASS) entwickeln. Bei Patienten mit symptomatischem Subclavia-Steal-Phänomen ist die Behandlung für diese beiden Gruppen unterschiedlich.
Die Untersucher möchten sehen, ob die Untersucher die nichtinvasive Duplexuntersuchung anstelle der invasiven konventionellen Angiographie zur Durchführung der Differenzialdiagnose verwenden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Carotis Duplex wird häufig zur Diagnose des Subclavia-Steal-Syndroms verwendet.
Wir haben einen Patienten, der nach monatelanger Hämodialyse einen akuten Hirnstamminfarkt erlitt.
Er hat DM-bedingte Urämie und der Gefäßzugang befindet sich im Unterarm.
Subclavia Steal wurde auf Duplex im selben Arm für die Hämodialyse gefunden.
Wir verwendeten einen Standard-Manschettentest zur Diagnose von Subclavia-Steal durch Karotis-Duplex-Untersuchung.
Zufällig stellten wir fest, dass der Fluss der A. subclavia wieder normal war, wenn die Manschette angelegt wurde, die den Fluss stoppt.
Wir wollen sehen, ob dieses Phänomen als differenzialdiagnostisches Instrument zur Differenzierung von Subclavia-Steal verwendet werden kann, das durch Stenose der Subclavia oder aufgrund von DASS verursacht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hua Lien, Taiwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Duplex-Studie Subclavia-Steal aufwiesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen Gefäßzugang im Arm statt im Unterarm haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Carotis Duplex für hämolytische Patienten mit SSS
zugewiesener Eingriff:Carotis duplex
|
Carotis Duplex in der Differentialdiagnose des Subclavia-Steal-Syndroms aufgrund eines arteriovenösen Hämodialysezugangs im ipsilateralen Arm
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Carotis Duplex für nicht hämolytische Patienten mit SSS
|
Carotis Duplex in der Differentialdiagnose des Subclavia-Steal-Syndroms aufgrund eines arteriovenösen Hämodialysezugangs im ipsilateralen Arm
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel des subklavischen Flusses zum normalen Flussmuster während des Manschettentests
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Änderung des Subklavia-Arterienflusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt.
Es sind zwei Muster zu sehen.
Einer davon ist, dass sich der subklavische Arterienfluss während des Manschettentests zum normalen Flussmuster umkehrte.
Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des Subklavia-Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
|
2 Jahre
|
keine Änderung des subklavischen arteriellen Flusses während des Manschettentests
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Änderung des Subklavia-Arterienflusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt.
Es sind zwei Muster zu sehen.
Einer davon ist, dass sich der subklavische Arterienfluss während des Manschettentests zum normalen Flussmuster umkehrte.
Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des Subklavia-Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
|
ein Jahr
|
Änderung des vertebralen Flusses zu einem normalen Flussmuster während des Manschettentests
Zeitfenster: zwei Jahre
|
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Veränderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt.
Es sind zwei Muster zu sehen.
Einer davon ist, dass sich der vertebrale arterielle Fluss während des Manschettentests in ein normales Flussmuster umkehrte.
Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des vertebralen Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
|
zwei Jahre
|
keine Änderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Veränderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt.
Es sind zwei Muster zu sehen.
Einer davon ist, dass sich der vertebrale arterielle Fluss während des Manschettentests in ein normales Flussmuster umkehrte.
Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des vertebralen Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-06-024-ER
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