- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01263301
Differentialdiagnos för orsakerna till subclavian stjäla för patienter med vaskulär åtkomst i underarmen
3 februari 2013 uppdaterad av: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavian steal-fenomen observeras normalt hos patienter med stenos av subklavian artär proximalt till mynningen i vertebral artär (V0).
Emellertid kan uremiska patienter som genomgår hemodialys med vaskulär åtkomst i armen eller underarmen också utveckla dialysassocierat stjälsyndrom (DASS). För patienter med symtomatiskt subklavianskt stjälfenomen är behandlingen för dessa två grupper olika.
Utredarna vill se om utredarna kan använda icke-invasiv duplexundersökning istället för invasiv konventionell angiografi för att göra differentialdiagnosen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Carotis duplex används ofta för diagnos av subklavian stjäla syndrom.
Vi har en patient som drabbats av akut hjärnstamstroke efter att ha fått hemodialys i månader.
Han har DM-relaterad uremi och vaskulär åtkomst är i underarmen.
Subclavian steal hittades på duplex i samma arm för hemodialys.
Vi använde standardmanschetttest för diagnos av subklavian stjäla genom carotis duplex undersökning.
Av misstag upptäckte vi att flödet av artären under klaviaturen var tillbaka till det normala när manschetten är på som stoppar flödet.
Vi vill se om detta fenomen kan användas som ett differentialdiagnostiskt verktyg för differentiering av subklavian stjäla orsakad av stenos av subklavian artär eller på grund av DASS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hua Lien, Taiwan, 970
- Mennonite Christial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som avslöjade subklavian stjäla i duplexstudien
Exklusions kriterier:
- patienter som har vaskulär åtkomst i armen istället för underarmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: carotis duplex för hemolytiska patienter med SSS
tilldelad intervention: carotis duplex
|
Carotis duplex i differentialdiagnos av subclavian steal syndrom på grund av arteriovenös hemodialys tillgång i den Ipsilaterala armen
Andra namn:
|
Aktiv komparator: carotis duplex för icke-hemolytiska patienter med SSS
|
Carotis duplex i differentialdiagnos av subclavian steal syndrom på grund av arteriovenös hemodialys tillgång i den Ipsilaterala armen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av subklavianskt flöde till normalt flödesmönster under manschetttest
Tidsram: två år
|
vi använde carotis duplex duplex för att studera förändringen av subclavia arteriellt flöde under manschetttest för att se om det finns någon skillnad mellan normala deltagare och patienter under hemodialys.
Det finns två mönster som syns.
En är att det subklavian arteriella flödet vände till normalt flödesmönster under manschetttestet.
Den andra är att det inte sker någon förändring av subklavian flödesmönster när flödet stoppas i armen genom manschetttest.
|
två år
|
ingen förändring av subklavian arteriellt flöde under manschetttest
Tidsram: ett år
|
vi använde carotis duplex duplex för att studera förändringen av subclavia arteriellt flöde under manschetttest för att se om det finns någon skillnad mellan normala deltagare och patienter under hemodialys.
Det finns två mönster som syns.
En är att det subklavian arteriella flödet vände till normalt flödesmönster under manschetttestet.
Den andra är att det inte sker någon förändring av subklavian flödesmönster när flödet stoppas i armen genom manschetttest.
|
ett år
|
Ändring av vertebralt flöde till normalt flödesmönster under manschetttest
Tidsram: två år
|
vi använde carotis duplex duplex för att studera förändringen av vertebralt artärflöde under manschetttest för att se om det finns någon skillnad mellan normala deltagare och patienter under hemodialys.
Det finns två mönster som syns.
En är att det vertebrala arteriella flödet vände till normalt flödesmönster under manschetttestet.
Den andra är att det inte sker någon förändring av kotflödesmönster när flödet stoppas i armen genom manschetttest.
|
två år
|
ingen förändring av vertebralt arteriellt flöde under manschetttest
Tidsram: 2 år
|
vi använde carotis duplex duplex för att studera förändringen av vertebralt artärflöde under manschetttest för att se om det finns någon skillnad mellan normala deltagare och patienter under hemodialys.
Det finns två mönster som syns.
En är att det vertebrala arteriella flödet vände till normalt flödesmönster under manschetttestet.
Den andra är att det inte sker någon förändring av kotflödesmönster när flödet stoppas i armen genom manschetttest.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2010
Första postat (Uppskatta)
20 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-06-024-ER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subklavian stjäla
-
Seoul National University HospitalAvslutadSubclavian venkateterisering hos barnKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på carotis duplex
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Radboud University Medical CenterBernhoven HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Mr Ihab AliAvslutadCarotidartärsjukdomar | Perifer artärsjukdomEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul Medeniyet UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändBäckensmärta syndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAvslutadVenös tromboembolism | BröstrekonstruktionFörenta staterna
-
Adam International HospitalAvslutadErektil dysfunktion
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center; Canisius-Wilhelmina HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Kardiovaskulära händelserNederländerna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenGraviditet | FetFörenta staterna