- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01269489
Kvalita života související se zdravím v obecné slovinské populaci
23. března 2012 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
Kvalita života související se zdravím u obecné slovinské populace hodnocena Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Základní dotazník kvality života QLQ-C30
Účelem studie je získat referenční data o kvalitě života související se zdravím pro funkční a symptomové škály a jednotlivé položky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) v a reprezentativní vzorek slovinské obecné populace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tohoto poštovního průzkumu se zúčastní vzorek nejméně 600 náhodně vybraných lidí ze slovinské populace ve věku 18 let a více, kteří představují geografickou rozmanitost.
EORTC QLQ C30 a dotazník o demografických datech budou zaslány poštou.
Toto je první studie, která získala referenční data z EORTC QLQ C30 ve vzorku běžné slovinské populace.
Výsledky budou sloužit jako vodítko pro interpretaci kvality života související se zdravím různých skupin pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefonní číslo: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
-
Kontakt:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefonní číslo: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
vzorku z běžné slovinské populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- závažná komorbidita
- dříve léčených na rakovinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obecná populace
reprezentativní vzorek běžné slovinské populace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 134/09/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života související se zdravím
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy