- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01269489
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de algemene Sloveense bevolking
23 maart 2012 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de algemene Sloveense bevolking beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Kernvragenlijst kwaliteit van leven QLQ-C30
Het doel van de studie is het verkrijgen van referentiegegevens over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor de functionele en symptoomschalen en enkele items van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) in een representatieve steekproef van de algemene Sloveense bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van ten minste 600 mensen uit de Sloveense bevolking, willekeurig geselecteerd, van 18 jaar en ouder, die geografische diversiteit vertegenwoordigen, zal deelnemen aan dit postonderzoek.
De EORTC QLQ C30 en een vragenlijst over demografische gegevens worden per post toegestuurd.
Dit is de eerste studie waarin referentiegegevens van de EORTC QLQ C30 zijn verkregen in een steekproef van de algemene Sloveense bevolking.
De resultaten zullen dienen als richtlijnen voor het interpreteren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van verschillende groepen patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Institute of Oncology
-
Contact:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefoonnummer: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
-
Contact:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefoonnummer: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
-
Hoofdonderzoeker:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Onderonderzoeker:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
steekproef van de algemene Sloveense bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- ernstige comorbiditeit
- eerder behandeld voor kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bevolking
een representatieve steekproef van de algemene Sloveense bevolking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 134/09/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .