- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01269489
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in der slowenischen Allgemeinbevölkerung
23. März 2012 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in der slowenischen Allgemeinbevölkerung Bewertet von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) Core Quality-of-Life Questionnaire QLQ-C30
Ziel der Studie ist die Gewinnung von Referenzdaten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für die Funktions- und Symptomskalen und Einzelitems des European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) in a repräsentative Stichprobe der slowenischen Allgemeinbevölkerung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser postalischen Umfrage wird eine zufällig ausgewählte Stichprobe von mindestens 600 Personen aus der slowenischen Bevölkerung im Alter von 18 Jahren und mehr teilnehmen, die eine geografische Vielfalt repräsentieren.
Der EORTC QLQ C30 und ein Fragebogen zu demografischen Daten werden per Post verschickt.
Dies ist die erste Studie, die Referenzdaten aus dem EORTC QLQ C30 in einer Stichprobe der slowenischen Allgemeinbevölkerung erhält.
Die Ergebnisse dienen als Richtlinien für die Interpretation der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verschiedener Patientengruppen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefonnummer: +38615879661
- E-Mail: vvelenik@onko-i.si
-
Kontakt:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefonnummer: +3861 5879661
- E-Mail: vzadnik@onko-i.si
-
Hauptermittler:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Unterermittler:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stichprobe aus der slowenischen Allgemeinbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwere Komorbidität
- zuvor wegen Krebs behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Durchschnittsbevölkerung
eine repräsentative Stichprobe aus der slowenischen Allgemeinbevölkerung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 134/09/09
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