- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01269489
Jakość życia związana ze zdrowiem w ogólnej populacji Słowenii
23 marca 2012 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana
Jakość życia związana ze zdrowiem w ogólnej populacji Słowenii oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Podstawowy kwestionariusz jakości życia QLQ-C30
Celem pracy jest uzyskanie danych referencyjnych dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem dla skal czynnościowych i objawowych oraz pojedynczych pozycji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) w reprezentatywna próba ogólnej populacji Słowenii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W tej ankiecie pocztowej weźmie udział co najmniej 600 wybranych losowo osób w wieku co najmniej 18 lat ze Słowenii, reprezentujących różnorodność geograficzną.
EORTC QLQ C30 oraz kwestionariusz dotyczący danych demograficznych zostaną przesłane pocztą.
Jest to pierwsze badanie, w którym uzyskano dane referencyjne z EORTC QLQ C30 na próbie z ogólnej populacji Słowenii.
Wyniki posłużą jako wytyczne do interpretacji jakości życia związanej ze zdrowiem różnych grup pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Numer telefonu: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
-
Kontakt:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Numer telefonu: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
-
Główny śledczy:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Pod-śledczy:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próba z ogólnej populacji Słowenii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba współistniejąca
- wcześniej leczony z powodu raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ogólna populacja
reprezentatywna próba z ogólnej populacji Słowenii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134/09/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia oparta na zdrowiu
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada