- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01269489
Qualità della vita correlata alla salute nella popolazione slovena generale
23 marzo 2012 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana
Qualità della vita correlata alla salute in generale Popolazione slovena valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario di base sulla qualità della vita QLQ-C30
Lo scopo dello studio è ottenere dati di riferimento sulla qualità della vita correlata alla salute per le scale funzionali e sintomatologiche e i singoli item dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita di base del cancro (EORTC QLQ C30) in un campione rappresentativo della popolazione generale slovena.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
A questo sondaggio postale parteciperà un campione di almeno 600 persone della popolazione slovena, selezionate a caso, di età pari o superiore a 18 anni, rappresentative della diversità geografica.
L'EORTC QLQ C30 e un questionario sui dati demografici saranno inviati per posta.
Questo è il primo studio a ottenere dati di riferimento dall'EORTC QLQ C30 in un campione della popolazione generale slovena.
I risultati serviranno come linee guida per interpretare la qualità della vita correlata alla salute di diversi gruppi di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vaneja Velenik, PhD,MD
- Numero di telefono: +38615879661
- Email: vvelenik@onko-i.si
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vesna Zadnik, PhD,MD
- Numero di telefono: +38615879661
- Email: vzadnik@onko-i.si
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Institute of Oncology
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Contatto:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Numero di telefono: +38615879661
- Email: vvelenik@onko-i.si
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Contatto:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Numero di telefono: +3861 5879661
- Email: vzadnik@onko-i.si
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Investigatore principale:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
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Sub-investigatore:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
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Sub-investigatore:
- Danijela Strbac, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
campione dalla popolazione generale slovena
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni e più
Criteri di esclusione:
- comorbilità grave
- precedentemente trattato per cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
popolazione generale
un campione rappresentativo della popolazione generale slovena
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134/09/09
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