- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01269489
Helserelatert livskvalitet i den generelle slovenske befolkningen
23. mars 2012 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana
Helserelatert livskvalitet generelt Slovensk befolkning vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Kjerne-kvalitets-of-life Questionnaire QLQ-C30
Formålet med studien er å innhente referansedata om helserelatert livskvalitet for funksjons- og symptomskalaen og enkeltelementer til European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) i et representativt utvalg av den slovenske befolkningen generelt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på minst 600 personer fra den slovenske befolkningen, tilfeldig utvalgt, i alderen 18 år og mer, som representerer geografisk mangfold, vil delta i denne postundersøkelsen.
EORTC QLQ C30 og et spørreskjema om demografiske data vil bli sendt per post.
Dette er den første studien som innhenter referansedata fra EORTC QLQ C30 i et utvalg fra den generelle slovenske befolkningen.
Resultatene vil fungere som retningslinjer for tolkning av helserelatert livskvalitet til ulike grupper pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefonnummer: +38615879661
- E-post: vvelenik@onko-i.si
-
Ta kontakt med:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefonnummer: +3861 5879661
- E-post: vzadnik@onko-i.si
-
Hovedetterforsker:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Underetterforsker:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
utvalg fra den generelle slovenske befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig komorbiditet
- tidligere behandlet for kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
generell befolkning
et representativt utvalg fra den generelle slovenske befolkningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 134/09/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .