- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01269489
Calidad de vida relacionada con la salud en la población general eslovena
23 de marzo de 2012 actualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
Calidad de vida relacionada con la salud en la población general de Eslovenia evaluada por el Cuestionario básico de calidad de vida QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
El propósito del estudio es obtener datos de referencia sobre la calidad de vida relacionada con la salud para las escalas funcionales y de síntomas y los ítems únicos del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C30) en un muestra representativa de la población general eslovena.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Una muestra de al menos 600 personas de la población eslovena, seleccionadas al azar, mayores de 18 años, que representen la diversidad geográfica, participarán en esta encuesta postal.
Se enviará por correo el EORTC QLQ C30 y un cuestionario sobre datos demográficos.
Este es el primer estudio que obtiene datos de referencia del EORTC QLQ C30 en una muestra de la población general eslovena.
Los resultados servirán como guía para interpretar la calidad de vida relacionada con la salud de diferentes grupos de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- Institute of Oncology
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Contacto:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Número de teléfono: +38615879661
- Correo electrónico: vvelenik@onko-i.si
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Contacto:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Número de teléfono: +3861 5879661
- Correo electrónico: vzadnik@onko-i.si
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Investigador principal:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
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Sub-Investigador:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
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Sub-Investigador:
- Danijela Strbac, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra de la población general eslovena
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
- comorbilidad grave
- previamente tratado por cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población general
una muestra representativa de la población general eslovena
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 134/09/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .